我院藥品不良反應(yīng),事件報(bào)告質(zhì)量分析

為了更好地完成藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作，臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)和提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，規(guī)范不良反應(yīng)報(bào)告程序，提高報(bào)告質(zhì)量。對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告進(jìn)行總結(jié)分析，對(duì)報(bào)告中存在的問(wèn)題，藥品不良反應(yīng)/事件上報(bào)的可靠性、準(zhǔn)確性和有效性，采取必要的措施，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。

資料與方法

隨機(jī)抽取藥品不良反應(yīng)/事件上報(bào)制度實(shí)施以來(lái)，我院的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告100例。

藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表填寫質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心制定的《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告規(guī)范分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)報(bào)告來(lái)源、報(bào)告類型、報(bào)告各填寫項(xiàng)目是否缺失等內(nèi)容進(jìn)行分析，對(duì)填寫質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

結(jié)果

我院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況：共抽取藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告100例，其中男63例，女37例，年齡4.5～82歲。

涉及的藥品主要有抗菌藥、中藥注射劑、心血管系統(tǒng)用藥，分別為31、52、17例。按給藥途徑計(jì)算，靜脈用藥89例(總例數(shù)的89%)。

報(bào)告均為一般不良反應(yīng)，對(duì)患者原患疾病并無(wú)明顯影響，但累及多種器官，其中中樞神經(jīng)系統(tǒng)最多(48例)，心血管系統(tǒng)12例，皮膚系統(tǒng)39例。累及兩種器官3例，其他還涉及眼、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等。

在藥品過(guò)敏史欄中，家族過(guò)敏史不詳52人，既往過(guò)敏史不詳23人，只有2人表示表示有家族過(guò)敏史。

藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間大多為用藥2小時(shí)內(nèi)，其中口服后發(fā)生2例，輸液中發(fā)生43例；輸液后05小時(shí)內(nèi)49例，涂抹后6例。

我院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告質(zhì)量存在的問(wèn)題：在填寫的報(bào)表中，質(zhì)量缺陷主要表現(xiàn)在：患者的體重，出生年、月、日項(xiàng)有少量報(bào)告漏寫3例；患者聯(lián)系方式大部分未填寫13例；有23例藥品生產(chǎn)廠家、批號(hào)；16例個(gè)人過(guò)敏史填寫為不詳；負(fù)責(zé)上報(bào)省級(jí)藥品不良反應(yīng)中心的縣局藥師需要在醫(yī)院填寫的基礎(chǔ)上進(jìn)行一定程度的補(bǔ)充填寫，內(nèi)容經(jīng)詢問(wèn)醫(yī)生、護(hù)士、藥庫(kù)、查詢患者病歷才能使報(bào)告的質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到3級(jí)或4級(jí)。在懷疑藥品和并用藥品的填寫項(xiàng)中，有73例報(bào)告只寫有懷疑藥品項(xiàng)，無(wú)合并用藥的資料。對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生的過(guò)程處理結(jié)果的描述過(guò)于簡(jiǎn)單，尤其是在靜脈用藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高的情況下，89例有關(guān)靜脈用藥的報(bào)告中近80例沒(méi)有關(guān)于護(hù)士執(zhí)行時(shí)的藥物輸液時(shí)間、輸液速度、輸液濃度、輸液間隔、配置液體等的相關(guān)描述；關(guān)于患者藥品不良反應(yīng)/事件的變化、相關(guān)體征、輔助檢查等，也較少在報(bào)告中看到。

討論

我院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告填寫質(zhì)量3級(jí)報(bào)告81%，4級(jí)報(bào)告僅19%。負(fù)責(zé)上報(bào)省級(jí)藥品不良反應(yīng)中心的臨床藥師需要一定程度的補(bǔ)充填寫，才能使報(bào)告的質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到4級(jí)以上。應(yīng)采取必要的措施提高藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的可靠性、準(zhǔn)確性和有效性，從而整體提升藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的質(zhì)量。

提高我院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的書寫質(zhì)量：臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員和患者的藥品不良反應(yīng)/事件的宣傳教育工作。醫(yī)院應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)的宣傳教育，提高醫(yī)藥護(hù)對(duì)藥品不良反應(yīng)的重視程度，減少漏報(bào)、遲報(bào)、上報(bào)質(zhì)量較差等現(xiàn)象，開展藥品不良反應(yīng)的專業(yè)知識(shí)的宣傳工作，整體提高藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的質(zhì)量。臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)工作的宣傳力度，尤其對(duì)患者開展藥品不良反應(yīng)的宣傳和教育，加強(qiáng)患者的認(rèn)知程度以及與醫(yī)護(hù)人員的對(duì)話能力，從源頭上提高藥品不良反應(yīng)/事件的可信度和準(zhǔn)確性。

定期對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表進(jìn)行總結(jié)、歸納，了解藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的整體情況，這樣可使臨床藥師對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生原因進(jìn)行更深入的思考、學(xué)習(xí)和歸納，為醫(yī)院的臨床合理用藥提供一定的參考，也可使醫(yī)務(wù)人員進(jìn)一步提高不良反應(yīng)上報(bào)的質(zhì)量。

例如，我院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)主要由靜滴引起，以中成藥和抗菌藥的發(fā)生率較高，醫(yī)務(wù)人員在用中成藥和抗菌藥時(shí)應(yīng)慎重選藥，密切注意患者的情況變化等。

又如，醫(yī)生對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件的處理主要有以下幾種方式：中藥制劑單獨(dú)使用，減慢滴速不停藥，停藥不處理，停藥并處理，停藥好轉(zhuǎn)后再輸液等。

臨床醫(yī)生，對(duì)藥物過(guò)敏或具有藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)慎重選擇藥品不良反應(yīng)/事件處理方式，減少再次使用后發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件的危險(xiǎn)。

在此基礎(chǔ)上，根據(jù)對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告處理的結(jié)果和患者的預(yù)后效果，逐步建立對(duì)不同藥品不良反應(yīng)/事件的應(yīng)急預(yù)案，提高一線醫(yī)務(wù)人員及時(shí)判斷和正確處理藥品不良反應(yīng)/事件的能力。

的危險(xiǎn)因素減至最小，而且完全能被患者接受。抗高血壓藥物的不良反應(yīng)除與藥物劑量有關(guān)外，還與患者的基礎(chǔ)疾病、肝腎功能等因素有關(guān)。因此在治療用藥前，需要綜合分析這些因素。在開始治療后要注意患者的心率、血壓變化，還應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的心電圖、血清鉀、血肌酐、血糖、血酯等指標(biāo)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。

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