冷鏈物流在醫藥方面的應用

［摘 要］隨著人們對于健康問題重視程度的提高，醫藥安全成了人們關注的焦點，與醫藥安全緊密聯系的醫藥運輸也越來越被關注。本文主要從醫藥的冷鏈物流入手，在對國內外冷鏈物流的現狀分析的基礎上，通過比較找出我國醫藥冷鏈物流的不足。在分析我國醫藥冷鏈運輸的現狀后，找出我國醫藥冷鏈運輸過程中存在的問題，并針對問題提出了自己的解決方法和建議。

［關鍵詞］冷鏈物流 冷藏藥品 藥品運輸

一、研究背景及現狀

1.研究背景

醫藥在人們的生活中占有著重要的位置，但近來連續發生的疫苗不合格等事件為人們敲響了警鐘，藥品的運輸過程質量控制問題也越來越被人們重視，而大部分的藥品在運輸過程中都要求冷藏，因此藥品的冷鏈物流也成了人們關注的焦點。

我國醫藥冷鏈運輸的發展相對于發達國家來說是相當落后的，不管是在運輸條件方面還是質量控制方面都有很大的欠缺，該領域的研究較少，且相關的國家標準也不完善，這導致整個醫藥冷鏈物流過程中存在著很多的缺點和不足，制約著我國醫藥冷鏈物流的發展。

2.研究現狀

國家標準《物流術語》中對冷鏈的定義是“為保持新鮮食品及冷凍食品等的品質，使其在從生產到消費的過程中，始終處于低溫狀態的配有專門設備的物流網絡”，并定義了溫度保持在0℃-10℃范圍內的倉庫區域為冷藏區，溫度保持在0℃以下的倉庫區域為冷凍區。冷鏈包括低溫加工、低溫運輸與配送、低溫儲存、低溫銷售四個方面。冷鏈示意圖如圖所示：

在國外，冷藏鏈的概念最早由美國人阿爾貝特#8226;巴爾里爾(Albert Barrier)和英國人J.A.萊迪齊(O.A.Ruddich)于1984年先后提出。“供應鏈包括從原材料階段到最終用戶階段的與貨物的流動與轉化有關的一切活動，供應鏈管理就是通過增強供應鏈成員間的關系來整合這些活動，以達到可持續發展的戰略優勢”。這一定義從戰略層面還是從運作層面均較好地界定了供應鏈管理的要素。在藥品冷鏈運輸的研究、管理和技術方面，日本的冷藏藥品的供應鏈系統已初具規模，管理十分成熟，上游商品的供應商和分銷商可實現信息共享，而且條形碼技術在藥品物流行業應用廣泛，使物流中心實現了標準化、規范化，再加上高自動化程度的儲存和揀選設備，操作簡便功能強大的倉庫的管理，保證冷藏藥品的物流作業高效率的同時還可降低物流成本。

美國的一家制藥集團在其供應鏈上采用RFID電子標簽，對其實際效用進行了評測。美國早在2002年成立了冷鏈協會，主要為運輸溫控貨物指定標準化的指導原則。2008年，該協會發布了《冷鏈質量指標》，涵蓋了包括冷藏藥品冷鏈物流在內的各行業，用以測試運輸、處理和儲存易腐貨物的企業的可靠性、質量和熟練度，并為整個易腐貨物供應鏈的認證奠定了基礎。另外，各國普遍建立了冷鏈物流行業協會，在政府與企業之間起著橋梁與紐帶作用，在完善行業管理過程中，發揮著重要作用。

醫藥冷鏈物流作為物流業的一個分支，特指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產者到使用者之間的一項系統工程，包括其生產、運輸、儲存、使用等一系列環節。國外先進的經驗和方法為我國醫藥冷鏈物流甚至整個冷鏈物流業的政策制定和健康發展提供了有力的參考，學習發達國家先進的技術對于我國完善醫藥冷鏈體系具有著重要的意義。

二、我國醫藥冷鏈物流的市場分析及存在問題

1.藥品冷鏈物流的市場分析

藥品行業是國民經濟和社會發展的重要產業，是全球公認的最具發展前景的高新技術產業之一，它直接關系到人民的生命健康和生活質量。在我國，目前全國藥品批發企業約1.65萬家，零售企業近14萬家，藥品生產企業6300多家。以疫苗為例，2009年發布的《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》以及《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》中提及的以預防為導向的新醫改，必然給疫苗市場帶來很大的機遇和市場，文中還詳細地列舉了基本公共衛生服務的標準和目標，2009年人均基本公共衛生服務經費標準不低于15元，2011年不低于20元。中央財政通過轉移支付對困難地區給予補助。據悉，2009年中國基本公共衛生服務經費達到了195億元人民幣，而2011年則估計將達到260億。按照總額的增長幅度計算，疫苗市場的擴容將達到30%以上。

由此可見，疫苗產業的明天大有可為，而與之密不可分的醫藥冷鏈物流的需求也大幅度增長，前景可觀。但目前就整體來說，我國醫藥冷鏈物流的發展相對滯后，醫藥冷鏈物流行業資源的特征是“小、散、閑”，很多資源沒有得到充分的利用，造成嚴重的浪費。和國外相比，我國的醫藥物流存在著很大的差距。

因此，為了迎合國內大形勢的發展，完善醫藥冷鏈物流的相關制度和標準、健全醫藥冷鏈物流體系成了面臨的主要問題。現如今，雖然我國在醫藥研發和生產環節上已經具有較高的水平，但是在醫藥冷鏈物流方面還存在著很大的問題。

2.我國醫藥冷鏈物流存在的問題

通過對我國醫藥冷鏈物流的分析研究，本文對于醫藥冷鏈運輸過程中存在的問題進行了總結，并歸納為以下幾個方面：

（1）醫藥冷鏈物流的體系并不健全

冷藏藥品的全程冷鏈是一個必然要求，可是由于管理機制等原因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上，常常出現 “斷鏈”現象。據悉，我國已有冷鏈物流能力僅占社會需求量的20％～30％，許多需冷藏藥品由于儲存、運輸的條件不能滿足冷鏈要求而導致潛在隱患。硬件方面，我國藥品冷鏈物流的冷鏈設施和冷鏈物流裝備不足；鐵路方面，冷藏車僅占總量的2%左右，且大多是陳舊的機械式速凍車皮，運量還不到鐵路貨運總量的1%；公路方面，現代化的冷藏車嚴重不足，我國的保溫車輛約有3萬輛，而美國擁有20多萬輛，日本擁有12萬輛左右。我國冷藏保溫汽車的占有率極低，僅為貨運汽車比例的0.3%，美國為0.8％～1％，英國為2.5％～2.8％，德國為2％～3％；而歐洲各國汽車冷藏運量占比為60％～80％，中國汽車冷藏運量占比僅為20％。在冷庫容量方面，我國的冷庫總容量為700多萬立方米，很多冷庫只限于肉類、魚類的冷凍儲藏，而當生產淡季和原料資源不足時，冷庫往往處于閑置耗能狀態。

（2）醫藥冷鏈物流的相關技術落后

目前我國的醫藥冷鏈運輸缺乏冷藏專業技術，無法實現實時監控溫度，對于在運輸過程中溫度的控制缺乏嚴密的監控，由此導致不能及時解決在運輸過程中出現的問題，不能保證醫藥冷鏈運輸藥品的質量。雖然一些物流企業采用人工確認溫度的方式進行溫度管理，但這種方式只限于出貨和進貨時進行測定，缺少運輸環節的連續性溫控數據。這種方式相當的落后，目前在冷鏈運輸中應用的最新技術主要有兩種：RFID和GPS+溫度控制冷鏈管理系統。我國目前的醫藥冷鏈物流并沒有形成規模，在技術的應用上相當滯后，而技術的滯后也是導致我國冷鏈物流體系滯后的主要原因之一。

（3）醫藥冷鏈物流的相關標準不完善、監管體系落實不到位

目前我國醫藥冷鏈物流的實施尚無國家或行業的專項標準，主要依靠的法規標準是2005年國務院頒布《疫苗流通和預防接種管理條例》和2007年國家食品藥品監督管理局公布的《藥品流通監督管理辦法》，在醫藥冷鏈物流冷藏標準制定上的滯后是整個冷鏈行業落后的重要因素。如冷藏車尺寸、托盤尺寸、冷庫尺寸缺乏明確的標準，影響裝卸搬運效率，導致了冷藏藥品儲運的不規范。如2002年江蘇徐州3000多人因注射了未按標準貯存的乙肝疫苗造成不良反應，2005年，安徽泗縣甲肝疫苗事件是因為疫苗的冷鏈運輸條件不符合規范而使產品變質。

眾所周知，任何的體系都需要有相應的監管措施，醫藥行業更需如此。但是在醫藥冷鏈物流過程中，缺乏完善的監管體系，對于已經存在的有關冷鏈過程中藥品質量的跟蹤和保證問題有相關的標準，落實力度卻不盡人意，大部分的標準只是用來看的，并沒有真正落實到實處。其中沒有明確責任的歸屬是導致其落實不到位的主要原因之一。由于冷鏈運輸多需要的成本相對較高，怎樣降低物流成本成了擺在各個企業面前的主要問題，成本的高低決定著企業的盈利，決定著企業能否在激烈的競爭中占據有力的位置，這時由于監管不到位，所以很多企業抱著僥幸的心理，在運輸過程中不遵循運輸規范，沒有完全按照標準進行運輸，只追求盈利忽略了其他，這是導致醫藥冷鏈物流存在的一個很重要的問題。

三、我國醫藥冷鏈物流對策分析

針對我國的醫藥冷鏈物流存在的諸多問題，以建立完善、系統的冷鏈物流體系，下文列舉了相關的意見和建議。

1.大力發展第三方醫藥冷鏈物流企業

第三方物流顧名思義即獨立于供給方和需求方的第三方提供物流服務，第三方冷鏈物流是指在從事冷鏈運輸的第三方物流公司。從冷鏈物流行業的發展趨勢、市場的需求導向以及企業長期發展來看，專業的第三方冷鏈物流企業是未來參與冷鏈物流市場競爭的主體。具體說來，將第三方物流引入醫藥冷鏈領域有以下幾點好處。

（1）降低成本

第三方冷鏈物流可以使醫藥企業節約大量的前期投入，冷鏈運輸過程中的冷藏工具和設備都由第三方物流企業提供，企業無需考慮運作和管理方面的問題，將醫藥運輸工作外包給第三方冷鏈企業，可以節約大量的人力、物力和財力。

（2）提高運作效率

第三方冷鏈物流可以為醫藥企業提供專門的冷藏設備，有著完備的冷鏈物流運作系統，由于其運作的獨立性，可以大幅度的避免一般醫藥冷鏈物流中存在的冗余步驟，縮短工作時間，簡化物流流程，并能夠更好的實現全程冷鏈跟蹤，更好的保證藥品的質量，通過專業、系統的服務能更好的提高效率。

（3）整合資源

第三方物流除了可以更好整合各項硬件資源外，它還可以結合類似的但不是競爭的公司，聯合為客戶服務，擴大為客戶提供服務的地域覆蓋面。這樣能夠加快醫藥冷鏈物流的發展進程，更有利于建立完善、系統、全面的醫藥冷鏈物流系統。

2.采用先進的冷鏈物流設備和技術

（1）冷鏈物流設備改進

我國的醫藥冷鏈運輸主要分為小批量的冷鏈運輸和大批量的醫藥冷鏈運輸。前者主要集中于一些藥品的個體經營，后者則主要是一些大中型企業。不同的運輸規模對運輸設備的要求是不一樣的，應該區別對待，在保證藥品質量的前提下達到降低成本的效果。

①小批量醫藥冷鏈運輸

對于小批量的醫藥冷鏈運輸，應該更新現有的冷鏈運輸和倉儲設備，發展適應小批量、多品種的小編組冷藏車，滿足市場對多品種、小批量貨源運送的需要，同時積極發展機械冷板冷藏和冷藏集裝箱，使我國小批次的醫藥冷鏈運輸走上正軌，推動醫藥物流行業的發展。

②大批量醫藥的冷鏈運輸

大批量醫藥冷鏈的特點是冷藏藥品多、運輸量大，需要建立冷藏藥品周轉倉庫，即周轉冷庫。冷庫尤其是大容量氣調冷藏庫具有前期投資大、運行成本高等特點。因此行業協會應積極協調醫藥品冷鏈上各方組建戰略聯盟，共同建庫，共同分享收益，共同承擔風險。要大力研究發展先進的、可靠的、低成本國產化制冷系統、冷藏車，以更好為醫藥品冷鏈服務。

（2）冷鏈物流先進技術介紹

大力推進冷鏈物流技術進步，提高冷鏈物流技術裝備的現代化水平，才能從本質上實現冷鏈物流的進步。目前在冷藏冷鏈技術方面比較先進的技術有RFID冷溫度管理系統和GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System，導航星測時與測距全球定位系統)+溫度控制冷鏈管理系統。

①RFID系統

RFID(Radio Frequency Identification)，即射頻識別，俗稱電子標簽。RFID射頻識別是一種非接觸式的自動識別技術，它通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數據，識別工作無須人工干預，可工作于各種惡劣環境。RFID是一種簡單的無線系統，它只有兩個基本器件，即一個詢問器（或閱讀器）和很多應答器（或標簽）組成，能識別高速運動物體并可同時識別多個標簽。

RFID冷鏈溫度管理系統通過先進的RFID技術，將溫度變化記錄在“帶溫度傳感器的RFID標簽”上，可以簡單輕松地解決藥品流通過程中的變質問題。在冷鏈供應鏈中，利用RFID溫度標簽，可對新鮮食品及飲料、藥品、血包等物品由原產地到最終目的地之運送過程進行溫度之全程紀錄。如此，可完成對供應鏈溫度變化的監察，確定物品運送過程的品質，亦可于物品因溫度異常而損壞時追溯信息，界定責任。

由于該系統具有性能穩定、記錄容量大、精度高、操作簡單、抗干擾性強等優點，其在冷藏藥品冷鏈物流的應用前景遠大，因此應該不遺余力的推廣，其應用必定是改變我國醫藥冷鏈物流的一個重要的技術手段，為保證藥品質量，保障人們的醫藥衛生做出巨大的貢獻。

②GPS（導航星測時與測距全球定位系統)+溫度控制冷鏈管理系統

GPS系統是以衛星為基礎的無線電導航系統，具有全能性(陸地、海洋、航空、航天)、全球性、全天候、連續性、實時性的導航、定位和定時等多種功能。能為各類靜止或高速運動的用戶迅速提供精密的瞬間三維空間坐標、速度矢量和精確授時等多種服務。目前GPS系統已經運用到物流中去，物流公司在自己的運輸車輛上安裝GPS定位器，不僅可以對車輛進行實時監控，掌握大量的動態信息，還可以隨時掌握貨物的在途情況，保證了車輛及貨物的安全，提高了工作效率。

在冷鏈物流中，采用GPS衛星全球定位系統進行車輛調度、跟蹤，在冷藏車、保溫車上裝配專門的溫度追蹤儀和車載溫控儀，配合GPS使用，既可以滿足運輸過程中藥品的冷藏條件，又可以對運輸過程中的溫度進行適時的調整，保證運輸質量。

因此應用GPS系統配合溫度控制冷鏈管理系統，對于保證藥品冷鏈運輸過程中藥品的質量也是一種行之有效的技術手段。

3.完善醫藥冷鏈物流相關標準和監管制度

冷鏈物流是一個對資金、管理和技術都要求很高的產業，一個國家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設，需要政府、行業組織和企業通力合作。針對冷藏藥品冷鏈物流行業標準嚴重缺失的現狀，我國應盡快制定與國際標準銜接的冷藏藥品冷鏈物流標準，實現從生產到使用的全程監控體系。并建立有效的監管機制，嚴密監測疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環節中的運行狀況。

個人認為，在相關標準中應該明確醫藥冷鏈運輸過程中的運輸條件要求，以及相關設備的要求，同時應該明確規定各個流程負責人，把責任落實到個人，這樣當有問題發生時，可以避免相關人員互相推免，同時，把責任落實到個人，還可以增加每個人的責任心，自己確切負責的地方一定會努力的做好。

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[7] RFID概念.http://baike.baidu.com

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