影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果的因素

摘要 目的：提高微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。方法：對(duì)多年來(lái)影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)。結(jié)果：微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系。檢驗(yàn)人員的科學(xué)技術(shù)素質(zhì)、儀器、試劑、標(biāo)本留取的方式、時(shí)間及部位，影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。結(jié)論：只有把各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制好，才能保證微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、提高微生物檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 微生物 影響因素 正確措施

為了更好的提高微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度，為臨床感染性疾病的診斷、治療、流行病學(xué)調(diào)查及研究等提供科學(xué)依據(jù)。對(duì)多年來(lái)影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)。發(fā)現(xiàn)影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果的因素有以下幾個(gè)方面。

微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度

微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度包括，儀器、試劑的管理、實(shí)驗(yàn)工作程序。制定微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的目的在于規(guī)范實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用和維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)室安全、正常運(yùn)轉(zhuǎn)。以保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確性。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的規(guī)章制度。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，使用儀器設(shè)備需預(yù)先登記。

試劑的儲(chǔ)存應(yīng)遵守以下原則：無(wú)機(jī)和有機(jī)試劑分別存放；易燃、腐蝕性試劑應(yīng)有明顯顏色標(biāo)識(shí)并存放在安全處；有毒試劑須上鎖；腐蝕性試劑存放在視線(xiàn)以下。放試劑的冰箱要及時(shí)清理，以保證足夠的空間。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙和用餐：實(shí)驗(yàn)室所有人員必須明確實(shí)驗(yàn)室總電源開(kāi)關(guān)及各電器電源的位置，電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，必須先切斷電源后，方可進(jìn)行檢查［1］。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中檢驗(yàn)員必須穿著工作服。進(jìn)行有毒、有害、有刺激性物質(zhì)或有腐蝕性物質(zhì)操作時(shí)，應(yīng)戴好防護(hù)手套。在通風(fēng)櫥中進(jìn)行有揮發(fā)性物質(zhì)操作。

工作結(jié)束后，廢物要放入紙簍或廢物箱內(nèi)，保持工作臺(tái)整潔。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的工作廢液，應(yīng)在安全負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下妥善處理，尤其是劇毒或強(qiáng)致癌物。

下班前，負(fù)責(zé)人必須檢查儀器及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的門(mén)、窗、水、電、氣路，并確保關(guān)好。實(shí)驗(yàn)室必須保證消防設(shè)施齊全，消防通道暢通。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系

實(shí)驗(yàn)室的分區(qū)和管理：微生物實(shí)驗(yàn)室要設(shè)立凈化區(qū)、更衣區(qū)、非凈化區(qū)［2］，主要分為生物安全實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室等，要配備生物安全柜，在加強(qiáng)管理、維護(hù)之外，還做好工作人員的隔離防護(hù)工作。實(shí)驗(yàn)室的總體布局和各部位的安排要充分考慮減少潛在的對(duì)樣本的污染和對(duì)人員的危害。微生物實(shí)驗(yàn)室的無(wú)菌工作區(qū)域是檢測(cè)工作的基礎(chǔ)，該區(qū)域應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí)，并對(duì)進(jìn)出、使用進(jìn)行有效地控制，同時(shí)要做好記錄；定期對(duì)無(wú)菌工作區(qū)域進(jìn)行監(jiān)測(cè)，主要有空氣監(jiān)測(cè)(沉降法)、紫外線(xiàn)燈照度監(jiān)測(cè)(通常每月1次)以及針對(duì)層流式無(wú)菌室的粉塵粒度監(jiān)測(cè)(1～2年1次)；對(duì)廢棄的樣品和廢棄物應(yīng)當(dāng)制定專(zhuān)門(mén)的程序加以文件化，同時(shí)要保證有相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備。

加強(qiáng)人員綜合素質(zhì)的管理：檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)直接影響這檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，因此微生物檢驗(yàn)人員應(yīng)具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，醫(yī)院要?jiǎng)?chuàng)造條件，讓檢驗(yàn)人員參加培訓(xùn)和技術(shù)交流，豐富專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高檢驗(yàn)水平，及時(shí)了解和掌握微生物檢驗(yàn)領(lǐng)域的新技術(shù)、新的進(jìn)展，并運(yùn)用到實(shí)際工作中，完善SOP文件，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。

嚴(yán)格的檢驗(yàn)試劑的購(gòu)買(mǎi)、保存管理制度：檢驗(yàn)試劑的購(gòu)買(mǎi)，應(yīng)要求供貨商“三證”齊全，合法，嚴(yán)格試劑在有效期內(nèi)使用。配制的培養(yǎng)基和試劑應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)，培養(yǎng)基和試劑的貯存應(yīng)按照其說(shuō)明的貯存條件來(lái)保存，不同批號(hào)的培養(yǎng)基和試劑不能混合使用。

積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)：質(zhì)量評(píng)價(jià)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作能力和技術(shù)水平的綜合判斷，也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制效果的檢驗(yàn)，質(zhì)量保證體系的重要組成部分，是對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性的有效標(biāo)尺，因此，微生物實(shí)驗(yàn)室在做好室內(nèi)質(zhì)控的同時(shí)，還應(yīng)盡可能參加市級(jí)、省級(jí)、國(guó)家級(jí)等實(shí)驗(yàn)室組織的的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，盡力拓寬渠道，參與室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，以提高微生物檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

完善質(zhì)量保證體系，確保檢驗(yàn)結(jié)果的正確性：①樣品的管理：樣品是被檢驗(yàn)的標(biāo)本，樣品采集的正確性直接影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，應(yīng)正確采樣，送檢樣品盡快檢驗(yàn)，避免樣品腐敗變質(zhì)、污染等情況發(fā)生，而影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)用儀器設(shè)備進(jìn)行正確維護(hù)、校準(zhǔn)和質(zhì)控［3］，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的正確性。②合理檢驗(yàn)方法：在檢驗(yàn)過(guò)程中要嚴(yán)格無(wú)菌操作，完善各個(gè)環(huán)節(jié)的登記保存及處置原始記錄。每張報(bào)告應(yīng)有檢驗(yàn)者、復(fù)檢者、審核者的簽名，避免錯(cuò)誤的檢驗(yàn)報(bào)告，保證結(jié)果的可靠性和可溯源性。

完善實(shí)驗(yàn)操作手冊(cè)，及時(shí)更新SOP文件：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須要具備一本根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室條件和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法而編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)，間隔一段時(shí)間進(jìn)行修訂刪去淘汰的內(nèi)容、補(bǔ)充新的方法。全體操作人員操作時(shí)共同遵守，操作手冊(cè)一般包括各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限、實(shí)驗(yàn)室安全措施、標(biāo)本采集和處理指南、本室開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目及最低鑒定要求、培養(yǎng)基和試劑的配制方法。質(zhì)量控制方案、常用參考數(shù)據(jù)。

實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求：目前，有的微生物實(shí)驗(yàn)室比較簡(jiǎn)陋，簡(jiǎn)單分為操作間和緩沖間，區(qū)域劃分不明確，這樣格局的實(shí)驗(yàn)室顯然不適應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的要求，會(huì)影響到檢驗(yàn)結(jié)果的正確性。因此，在布置微生物實(shí)驗(yàn)室時(shí)要不能影響檢測(cè)結(jié)果的可靠性、有效性和準(zhǔn)確性為目的，嚴(yán)格按照微生物實(shí)驗(yàn)室布局和區(qū)域劃分為指導(dǎo)，防止交叉污染，轉(zhuǎn)好環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、才能不斷提高微生物檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

1 董志偉，馬志平.1起化驗(yàn)室離心機(jī)爆炸事件的調(diào)查處理［J］.預(yù)防醫(yī)學(xué)論壇雜志，2006，7:12-42.

2 張卓然，倪語(yǔ)星.臨床微生物學(xué)和微生物檢驗(yàn)［M］.第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:13.

3 陳劍剛.B/T15481-2000標(biāo)準(zhǔn)在衛(wèi)生檢驗(yàn)質(zhì)量控制中的應(yīng)用［J］.中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2002，12(4):487.