邁瑞全自動(dòng)生化分析儀血糖試劑交叉污染及排除

楊兆武，明德松

(1、泉州萬(wàn)祥微創(chuàng)醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建 泉州 362000；2、泉州市第一醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建 泉州 362000)

邁瑞全自動(dòng)生化分析儀血糖試劑交叉污染及排除

楊兆武1，明德松2

(1、泉州萬(wàn)祥微創(chuàng)醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建 泉州 362000；2、泉州市第一醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建 泉州 362000)

生化分析儀 交叉污染

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 儀器 深圳邁瑞公司生產(chǎn)MINDRAY BS420型全自動(dòng)生化分析儀。

1.1.2 樣本 邁瑞復(fù)合定標(biāo)液、混合新鮮血清。

1.1.3 試劑 深圳邁瑞試劑GLU(葡萄糖氧化酶法)、Cr(苦味酸法)，上海德賽申能鐵試劑 Fe(絡(luò)合法)。

1.2 方法

1.2.1 全自動(dòng)生化分析儀保養(yǎng) 邁瑞B(yǎng)S420全自動(dòng)生化分析儀有三根針(樣本針一根，試劑加樣針兩根，分別為R1加樣針、R2加樣針)及一根攪拌針，加樣是否準(zhǔn)確是關(guān)系到結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。因此，探針及攪拌針需每日關(guān)機(jī)后擦拭清理，以保持清潔及內(nèi)外壁光滑，在清洗探針時(shí)不得隨意用強(qiáng)酸強(qiáng)堿浸泡，不得用針反復(fù)刺滑探針壁，損壞探針的光滑度，反應(yīng)杯定期進(jìn)行強(qiáng)化清洗、檢測(cè)，對(duì)超限的反應(yīng)杯及時(shí)更換，以免增加交叉污染率。

1.2.2 采用邁瑞復(fù)合定標(biāo)液常規(guī)定標(biāo)，以混合新鮮血清作為樣本測(cè)試。

1.2.3 對(duì)實(shí)驗(yàn)中試劑之間的交叉污染的調(diào)查和評(píng)估。

1.3.1 交叉污染初認(rèn)定 假設(shè)有3個(gè)項(xiàng)目A、B、C，以一混合血清作為標(biāo)本，按以下順序測(cè)試：

交叉污染計(jì)算方法：⑴均值計(jì)算：考慮到A1、B1、C1可能會(huì)存在對(duì)前面一個(gè)項(xiàng)目的攜帶污染，以A2～A5、B2～B5、C2～C54 次測(cè)定值分別作為 A、B、C 項(xiàng)目無(wú)污染時(shí)的均值；AB-A：表示B項(xiàng)目對(duì)A項(xiàng)目污染時(shí)A項(xiàng)目的測(cè)定值，其余表示類同。⑵交叉污染判定方法：若(AB-A/A×100%)＜95%或＞105%則強(qiáng)烈支持B試劑對(duì)A有交叉污染。

1.3.2 交叉污染確認(rèn) 若上述初認(rèn)定結(jié)果A對(duì)B有污染，則可進(jìn)行以下試驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn)。

1.3.4 交叉污染排除方法，一旦確認(rèn)交叉污染的項(xiàng)目，即采取二類排除方法：⑴即刻排除：清洗試劑針、樣品針。⑵程序性排除：更換項(xiàng)目測(cè)定順序，必要時(shí)可更換檢測(cè)試劑或方法。在不能及時(shí)更換檢測(cè)試劑時(shí)，可在引起交叉污染的檢測(cè)之后加做一次強(qiáng)化清洗。

表1 三個(gè)項(xiàng)目測(cè)定順序

表2 交叉污染確認(rèn)測(cè)定順序

2 結(jié)果

2.1 通過實(shí)驗(yàn)和臨床結(jié)果與分析認(rèn)定對(duì)糖測(cè)定可能引起交叉污染的部分項(xiàng)目：Fe(絡(luò)合法)，Cr(苦味酸法)。

2.2 檢測(cè)數(shù)據(jù)、排除方法結(jié)果(表3、表4)，其中 A試劑為德賽申能鐵試劑，B試劑為深圳邁瑞糖試劑，C試劑為深圳邁瑞肌酐試劑。

表3 未做強(qiáng)化清洗時(shí)血糖結(jié)果

在引起污染的項(xiàng)目檢測(cè)后加做強(qiáng)化清洗，CV值均﹤2%,符合儀器規(guī)定的性能指標(biāo)。

2.3 臨床標(biāo)本檢測(cè)中交叉污染判別方法 追溯可疑檢測(cè)項(xiàng)目的反應(yīng)杯序號(hào)，在這之前該反應(yīng)杯做的是何項(xiàng)目的檢測(cè)，以此來初步估計(jì)是什么反應(yīng)或什么物質(zhì)對(duì)后項(xiàng)目檢測(cè)產(chǎn)生干擾；初步確定后可選擇同類反應(yīng)，有針對(duì)性地實(shí)施交叉污染試驗(yàn)加以驗(yàn)證，并尋找方法避開此污染。

表4 加做強(qiáng)化清洗后的血糖結(jié)果

3 討論

我院在工作中發(fā)現(xiàn)邁瑞B(yǎng)S420全自動(dòng)生化分析儀血糖與臨床不符，經(jīng)重新測(cè)定，血糖前后誤差達(dá)到10～15%，但單獨(dú)檢測(cè)血糖3次，其穩(wěn)定性較好，無(wú)明顯差異，CV值0～2%，經(jīng)檢查反應(yīng)杯的檢測(cè)順序，發(fā)現(xiàn)有明顯差異的結(jié)果前面一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目為鐵測(cè)定，更改位置后發(fā)現(xiàn)Cr也存在對(duì)GLU的交叉污染，我科室在做完上述3項(xiàng)檢測(cè)后對(duì)試劑針進(jìn)行強(qiáng)化清洗，交叉污染排除，證實(shí)采取的措施有效。

全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)中肯定存在交叉污染[1，2]。工作中需將易發(fā)生交叉污染的項(xiàng)目隔開，當(dāng)發(fā)現(xiàn)交叉污染時(shí)，首先對(duì)儀器做好保養(yǎng)，如更換比色皿、管道，用無(wú)水乙醇擦拭試劑針和攪拌棒，檢查清洗裝置。若合理的設(shè)置測(cè)試順序無(wú)法消除交叉污染時(shí)，可對(duì)試劑針、比色杯進(jìn)行測(cè)試后強(qiáng)化清洗。

[1]許會(huì)彬,張代民,王援朝,等.苦味酸試劑對(duì)己糖激酶法測(cè)定血糖的干擾及排除方法[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志,2004,12:1096-1097.

[2]王新平,段建林,池 慧.TBA-40全自動(dòng)生化分析儀交叉污染探析[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2008,1:35-35.

R446.11+2

B

1674-1129(2012)01-0098-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2012.01.044