爐甘石薄荷腦洗劑的制備及臨床應(yīng)用

肖佩玉 麥海燕 盧惠敏 莊華玲

爐甘石薄荷腦洗劑是我院臨床使用多年的外用洗劑，其主要成分為爐甘石，薄荷腦，苯酚，甘油，氧化鋅等.具有保護(hù)皮膚，輕度收斂，止癢、消炎作用，臨床用于治療瘙癢癥，皮炎，濕疹等.爐甘石與氧化鋅作用相似，具有保護(hù)、輕度收斂消炎及中和皮膚酸性分泌物的作用，外用本品，水分蒸發(fā)后形成一層保護(hù)膜，處方加入甘油，使粉末易滯留于皮膚，且有滋潤(rùn)作用。處方中的苯酚具有抑菌、殺菌及止癢作用［1］。

1 材料

爐甘石(藥用.上海京華化工廠，批號(hào):201008251);氧化鋅(藥用.上海京華化工廠，批號(hào):20100806);薄荷腦(藥用.南通薄荷廠有限公司，批號(hào):20100722);苯酚(藥用.江門市恒健藥業(yè)有限公司，批號(hào):090901);甘油(藥用.湖南爾康制藥有限公司，20100511)。

2 處方與制備

2.1 處方 爐甘石150 g、氧化鋅50 g、薄荷腦5 g、液化苯酚10.7 ml、甘油 50 g，純化水加至 1000 ml。

2.2 制法 取爐甘石、氧化鋅加適量純化水研成糊狀，另取薄荷腦、苯酚溶于甘油后，再緩緩加入上述糊狀物中，隨加隨研，以上上藥混合加純化水使成1000 ml，攪勻，即得。

3 質(zhì)量控制

3.1 性狀 本品為淡紅色混懸液，有薄荷腦、苯酚特臭。

3.2 鑒別

3.2.1 苯酚 取本品上清液1 ml，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍(lán)紫色。

3.2.2 薄荷腦 取本品上清液2 ml，加氯仿1 ml，振搖，分取氯仿層，蒸干，殘?jiān)屑颖? ml，溶解后，加硫酸6滴與硝酸1滴，顯淡黃色。

3.2.3 碳酸鹽 搖勻后取本品2 ml，加稀鹽酸即泡沸，放出二氧化碳?xì)猓藲馔ㄈ霘溲趸}試液中，即生成白色沉淀。

3.2.4 鋅鹽 取碳酸鹽鑒別項(xiàng)下的稀酸溶液，加亞鐵氰化鉀試夜，即生成白色沉淀，加稀鹽酸不溶解。

3.2.5 鐵鹽 取碳酸鹽鑒別項(xiàng)下的稀酸溶液，加硫氰酸銨試液，即顯血紅色。

3.2.6 甘油 取本品1 ml，加硫酸氫鉀0.5 g，加熱，即發(fā)出丙烯醛的刺激臭氣，并使?jié)駶?rùn)的奈氏試紙顯黑色。

3.3 檢查

3.3.1 微生物限度 取本品照《中國(guó)藥典2010年版》二部微生物限度檢查法(附錄ⅪJ)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

3.3.2 裝量 取本品照《中國(guó)藥典2010年版》二部最低裝量檢查法(附錄ⅩF)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

3.3.2 ［含量測(cè)定］氧化鋅 取本品搖勻，精密量取混懸液5 ml，置100 ml量瓶中，用純化水洗滌吸管內(nèi)壁3次，洗液并入量瓶中，加稀硫酸至恰溶解，加純化水至刻度，搖勻;精密量取稀釋液5 ml，加純化水5 ml與甲基紅的乙醇溶液(0.025→100)1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加氨-氯化銨緩沖液(pH=10.0)10 ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05 mol/L)滴定，至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色，即得。每1 ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.5 mol/L)相當(dāng)于4.069 mg的ZnO。

4 主治﹑用法用量

主治:本品具有保護(hù)皮膚，輕度收斂，止癢、消炎保護(hù)皮膚作用，臨床用于治療瘙癢癥，皮炎，濕疹等.用法用量:外用，涂搽患處。3次/d。用前搖勻。

5 臨床資料

5.1 病例 2010年8月至2011年8月我院門診、住院患者，根據(jù)濕疹診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇確診為濕疹患者共190例，年齡3 d～9歲，男86例，女104例，平均年齡6.8歲。

5.2 治療方法 外用復(fù)方爐甘石薄荷腦洗劑，每8 h涂患處3次，同時(shí)口服馬來(lái)酸氯苯那敏片(廣州康和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每片含主要成分馬來(lái)酸氯苯那敏4 mg)，每次用量按0.175 mg/Kg(體量)計(jì)算，2 次/d。

5.3 觀察項(xiàng)目和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 主要觀察濕疹程度、濕疹數(shù)量，并按4級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定［2］。濕疹程度:0分:無(wú)瘙癢;1分:輕度瘙癢，無(wú)煩躁;2分:中度瘙癢，尚能忍受;3分:嚴(yán)重瘙癢，不能忍受。濕疹數(shù)量:0分:無(wú)濕疹出現(xiàn);1分:濕疹有1～6個(gè);2分:濕疹有7～12個(gè);3分:濕疹超過(guò)12個(gè)。療效評(píng)價(jià):于治療前、后分別記錄各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)，分別以療效指數(shù)評(píng)價(jià)其有效性。療效指數(shù)=(治療前總積分一治療后總積分)/治療前總積分X 100%。痊愈:療效指數(shù)≥90%;顯效:療效指數(shù)≥30%;無(wú)效:療效指數(shù)＜30%。總有效率=痊愈+顯效。

5.4 治療結(jié)果 190例患者中，治愈90例，顯效95例，無(wú)效5例，總有效率97.37%。

6 討論

小兒濕疹發(fā)病機(jī)理以變態(tài)反應(yīng)為主，病程長(zhǎng)，易反復(fù)，患兒非常痛苦。爐甘石薄荷腦洗劑具有非特異性抗過(guò)敏作用，其中的有效成分如爐甘石、氧化鋅有消炎、干燥、吸附、保護(hù)和弱收斂作用、甘油等具有收斂、輕度的吸濕作用，可糾正患兒因個(gè)體素質(zhì)引起的變態(tài)反應(yīng)。爐甘石薄荷腦洗劑外涂進(jìn)行治療，可以針對(duì)濕疹引起的瘙癢等不適直接起效，馬來(lái)酸氯苯那敏聯(lián)合爐甘石薄荷腦洗劑治療小兒濕疹，不僅能明顯增強(qiáng)效，而且治愈后無(wú)復(fù)發(fā)及藥物依賴現(xiàn)象，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，在臨床中可以縮短病程，減少患兒痛苦，幫助患兒早日康復(fù)［3］。爐甘石薄荷腦洗劑療效確切，使用方便，達(dá)到治療小兒濕疹的效果，有臨床應(yīng)用價(jià)值。

［1］劉麗娟，魏愛英主編.實(shí)用醫(yī)院外用制劑手冊(cè).山東科學(xué)技術(shù)出版社，1999，8:329

［2］顧海，李洪超.藥物經(jīng)濟(jì)成本-效果分析應(yīng)用的相關(guān)問題探討.中國(guó)藥房，2004，15(11):674.

［3］金二麗，史曉靜.馬來(lái)酸氯苯那敏聯(lián)合復(fù)方爐甘石洗劑治療新生兒濕疹療效觀察.河南職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，22(3):321.