2012年前7個月我國中成藥對歐盟出口大幅下滑
2012年1~7月中國對歐盟中藥出口額為2.4億美元,同比增長6%,而中成藥對歐盟的出口額同比卻有大幅的下降。
2004年,歐盟頒布的《傳統草藥藥品指令》(以下簡稱《指令》)對我中成藥出口歐盟已經形成直接的影響,《指令》規定所有在歐盟市場銷售的中成藥都必須在2011年4月30日前按照新法規完成注冊,并得到上市許可,否則將不允許銷售。而歐盟是世界上最大的植物藥市場之一,占世界植物藥市場份額40%以上。該指令生效前,歐盟市場的中草藥大多以食品、保健品或植物藥原料的形式流通。目前除成都地奧在荷蘭正式注冊外,尚無其他中藥成功注冊案例。1~7月我國對歐盟中成藥出口額為582.3萬美元,同比下降36.5%。
目前歐盟從中國進口中成藥的主要國家為荷蘭、英國、奧地利和羅馬尼亞。這些國家對中醫藥的認可度相對較高,環境也較為寬松,這些國家對中藥在歐注冊也提供了較多的技術支持。
2012年1~7月中國對歐盟中成藥出口的企業為137家,其中民營企業98家,出口額占49.4%;而國有企業為32家,出口額卻占42.8%。從出口省市分析,廣東、江蘇、天津、黑龍江和上海為我國中成藥對歐盟的主要出口省份。除浙江、天津和江蘇等少數省市外,2012年1~7月中國大多省市對歐盟的中成藥出口額同比都有較大的下降。
雖然面對注冊費用高和市場規模小等問題,醫保商會舉辦了多次培訓會議,提出荷蘭對推動中醫藥進入該國和歐盟市場非常重視,當地人民對中醫藥比較歡迎,建議國內企業可以先從這些較為認可中藥的國家打開突破口。今年成都地奧心血康日前在荷蘭以藥品身份上市終于為中國中醫藥走向國際化邁出了第一步。其他中藥企業并未對歐盟市場失去信心,2011年7月蘭州佛慈也向瑞典藥品署遞交了中成藥注冊申請,中成藥的“歐盟注冊門”可能會迎來新的轉機。
(信息來源:中國醫藥保健品進出口商會)