李乃謙
中藥飲片炮制中存在的問題及建議
李乃謙
當前,中藥飲片炮制中存在輔料添加比例不夠、水分超標、有些經典飲片沒有炮制、雜質超標、炮制不均勻、炮制欠火候或過度、炮制方法不規范、炮制過程缺乏SOP、缺少必需的炮制設備等問題,降低了飲片的藥性。我們建議飲片企業必備SOP,并加強SOP的學習,完善和齊全必需的硬件條件,加強監督檢查,提高炮制人員的責任心,以提高飲片炮制的質量。
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當前,多數醫院尤其是非大型中醫醫院大多從院外購進重要飲片。而目前外購的中藥飲片存在加工炮制不符合規定、儲存過程變質、運輸過程被污染、包裝不符要求、實物品名與隨貨同行不符等問題[1]。而中藥飲片的加工炮制問題更突出。本文對當前中藥飲片炮制過程中存在的問題進行論述,并提出一些建議供參考。
由于商家對成本的嚴格控制,輔料價格上升,加工人員不負責任等問題,沒有加入應加的輔料或加入輔料的量嚴重不足,導致沒有達到藥物應有的功效。比如,生黃芪和蜜制黃芪的功能是不同的,生黃芪利水消腫、固表止汗、托毒排膿,而蜜制黃芪具有補中氣的作用。但無論醫生開出的方子是玉屏風散還是補中益氣湯,均使用生黃芪,嚴重影響了治療效果。
由于中藥飲片加工炮制過程中沒有注意環境或溫濕度問題,導致飲片水分超標,發霉或變質的情況。
當前,遠志、狗脊紫蘇子、、骨碎補、乳香沒藥、水蛭、烏梢蛇、葶藶子、苡仁、白果等多為生品,但是生品和炮制后的藥性差別較大,很難達到炮制后應有的藥性?!侗静莺氛f:“遠志去骨取皮用,否則令人煩悶,甘草湯浸一宿,因苦下行,以甘緩之,使上發也,漉出爆干,制成不可陳久,久則油氣戟人咽喉為害”等[2]。
對炮制后的中藥飲片進行調查發現,地龍腹內含有泥土,全蝎和土鱉蟲中有成塊的飼料、黨參部分包裝含有瀝青樣異物、燙刺猥皮中未篩凈河砂、川牛膝有泥土附著等。飲片含有大量的雜質,對藥品的藥性產生了一定的影響。
有些藥品如藕節炭、地榆炭、荊芥炭等炭制品在炒制過程中需大小分檔,用武火炒至外表焦黑色,內部焦黃色時取出晾涼。但調查發現部分炭制品的炭化比例超過50%,嚴重破壞了藥性。
有些藥物炮制程度沒有達到標準,如炮制欠火候或炮制過度等。炒牛蒡子、槐米、葶藶子、萊菔子、紫蘇子等該炒黃的沒有炒黃;梔子、山楂等該炒焦的沒有炒焦。大黃、陳皮等加工過程中用水過多、黃岑等浸泡時間過長等,導致有效成分大量流失。
目前市面上銷售的穿山甲、雞內金等均非用傳統油砂燙炙品炮制而成,而是加入了食鹽、滑石粉、蛤粉等多種輔料作為中問傳熱體炮制而成;而為了保持白果仁、蓮子等外觀而用硫磺熏制,嚴重影響了藥物的本來藥性。
多數炮制問題實際是由于藥品生產廠家缺乏SOP或不按照SOP規定進行中藥飲片的炮制。SOP對各種藥的炮制加工工藝的各項參數有詳細的說明,比如浸泡時間、用水量、放置時間的長度、放置環境和溫濕度的要求等。其中,水量、溫度和時間是中藥飲片炮制過程中的關鍵。
飲片是中藥材經各種機械加工切制等處理而成,加工機械改進與創新也是提高飲片質量的重要保證。而實際中,飲片企業有些必需的設備欠缺,導致藥品清洗不干凈、藥品切制不均勻等。
飲片生產企業應必備SOP,并加強學習。嚴格按照SOP規定的各項指標和條件進行飲片的生產制作。SOP是業內同行經過長時間的摸索定制出的多種中藥飲片在加工炮制過程中的可參考的、成熟的參數,是一種量化的指標。嚴格按照SOP要求進行炮制能夠保證藥品的最大藥性。
有些飲片生產企業缺乏某些必備的硬件設施,而影響了生產的中藥飲片的藥性。企業應購買必須的硬件設施。
大量飲片炮制問題是由于炮制人員責任心不夠,在飲片炮制過程中摻假、不注意火候、水量和溫度等,導致生產的中藥飲片質量不高。因此,應加強對飲片企業的監督檢查力度,以提高炮制人員的責任心,提高飲片的質量。
總之,目前中藥飲片加工過程存在諸多問題,藥品監管部門、飲片生產企業、炮制人員等應提高認識,加強對飲片炮制的質量和藥性的把關。
[1]劉玉琴.2003-2007年藥品入庫驗收中不合格飲片的回顧性分析.中國藥房雜志,2008,19(21):1668.
[2]江雙園.對目前中藥飲片炮制品存在的問題.海峽醫學,2005,17(6):216-217.
457000 濮陽市人民醫院