參附注射液治療急性心力衰竭的臨床觀察

趙鳳林 盧先彬 黃路梅

（重慶市墊江縣中醫院，重慶 408300）

急性心力衰竭是臨床常見病、多發病，其發病機制復雜，如果心衰不能得到有效控制，可能危及患者的生命。筆者根據其病因病機，采用參附注射液聯合硝酸甘油治療急性心力衰竭50例，取得滿意療效，并與單純硝酸甘油治療的50例進行對照觀察。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 觀察病例均為2007年1月至2011年6月在重慶市墊江縣中醫院心血管科初診急性心力衰竭患者，診斷標準參照《2010年中國急性心力衰竭診斷和治療指南》［1］中的有關標準擬定。將100例患者隨機分為治療組與對照組各50例。治療組50 例，男性 22 例，女性 28 例；年齡 45～75 歲，平均（54.10±5.70）歲；N 末端 B 型利鈉肽原 （NT-proBNP）（1800.00±156.00）ng/L。對照組50例，男性26例，女性24例；年齡50～72歲，平均（58.80±3.90）歲；NT-proBNP（1750.00±145.00） ng/L。兩組臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 治療組予參附注射液聯合硝酸甘油，參附注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液150 mL，靜滴，每日1次，硝酸甘油每次10 mg加入5%葡萄糖注射液150 mL，靜滴，每日1次。對照組單純予硝酸甘油每次10 mg加入5%葡萄糖注射液150 mL，每日1次。兩組均以7 d為1個療程，共治療2個療程。

1.3 觀測指標 療效性觀測指標：NT-proBNP的濃度采用加拿大Response Biomedicalcrop公司生產的銳普熒光干式定量分析儀9100測定。中醫證候參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］。安全性觀測指標：詳細記錄不良反應情況；治療前后常規行內科檢查、三大常規、心電圖、肝、腎功檢測。

1.4 療效標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］制定。（1）NT-proBNP療效判定標準。顯效：NT-proBNP下降＞50%以上，并達到正常范圍；NT-proBNP雖未降至正常，但已下降＞50%或以上。有效：NT-proBNP下降不及50%，但已達正常范圍；NT-proBNP下降20%～49%，但未達正常范圍；需具備其中1項。無效：未達到上述標準者。（2）中醫證候療效判定標準。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.5 統計學處理 應用SPSS13.0統計軟件。計量資料采用t檢驗及χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組中醫證候療效比較 見表2。治療組中醫證候總有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。

表2 中醫證候療效比較（n）

2.3 兩組治療前后NT-proBNP比較 見表3。治療組治療后NT-proBNP濃度明顯降低 （P＜0.05），且明顯低于對照組 （P＜0.05）。

表3 兩組治療前后NT-proBNP比較（ng/L，±s）

表3 兩組治療前后NT-proBNP比較（ng/L，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 n 治療前 治療后治療組 50 1800.00±156.00 58.00±104.00*△對照組 50 1750.00±145.00 1250.00±136.00

2.4 安全性評價 兩組均順利完成本次治療；治療期間未見不良反應，所有納入病例在治療前后做三大常規、肝腎功及心電圖檢查，均未見惡化，說明兩組藥物均具有較好的安全性。

3 討 論

急性心力衰竭是常見心血管疾病。本病的變化與中醫學“陽氣暴脫”的致病特征極其類似。從急性心力衰竭的證候表現來看，其受病之臟主要為心、腎。中醫學認為，該病屬“厥脫證”范疇，其基本病機為陰陽之氣不相順接，進而陰陽離決，陽氣暴脫，病變雖屬多臟同病、整體衰竭，但重點在于心腎。當以回陽救逆，益氣固脫為其治法。同時現代研究也證明，急性心力衰竭患者中NT-proBNP 濃度升高達 90%［2］。

參附注射液的藥物組成是紅參、黑附片；主要有效成分有人參總皂苷和水溶性生物堿，對腦、心肌、腎缺血再灌注損傷、內毒素休克、肺損傷有一定的保護作用。參附注射液對急性心力衰竭患者有以下幾方面作用：增強心肌收縮力，提高射血分數；擴張小動脈，減輕心臟前后負荷；改善心肌能量代謝降低心肌耗氧從而保護心臟。因此參附注射液能提高急性心力衰竭患者的治療效果，具有較好臨床應用價值。

本研究顯示，參附注射液治療急性心力衰竭，能更好地改善心功能降低、降低NT-proBNP、改善中醫證候的作用。受試者均順利完成了本臨床試驗，用藥期間未見不良反應，所有納入病例在治療前后做三大常規、肝腎功及心電圖檢查，均未見惡化，說明具有較好的安全性。從以上可以看出，硝酸甘油配合參附注射液治療急性心力衰竭在降低NT-proBNP的同時還能有效改善中醫證候。

［1］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2000：73-77.

［2］中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.急性心力衰竭診斷和治療指南［J］.中華心血管病雜志，2011，38（3）：195-208.

［3］夏中元，鄭利民，熊桂先.參附注射液對家兔休克復蘇時血流動力學影響的對比研究［J］.中國中醫急癥，1999，8（6）：271-272.