瑞舒伐他汀治療高脂血癥26例療效觀察

靳 彤 天津市和平區(qū)小白樓街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 300040

瑞舒伐他汀治療高脂血癥26例療效觀察

靳 彤 天津市和平區(qū)小白樓街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 300040

目的：觀察瑞舒伐他汀治療高脂血癥的療效和安全性。方法：采用單盲隨機(jī)對照的前瞻性研究，將52例高脂血癥患者隨機(jī)分為治療組瑞舒伐他汀組（n＝26，瑞舒伐他汀，10mg／d）和對照組辛伐他汀組（n＝26，辛伐他汀，20mg／d），療程8周，檢測兩組患者治療前及治療后8周的血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST），觀察2藥的療效和安全性。結(jié)果：服藥8周末與治療前相比，兩組TC、TG、LDL-C均顯著下降（P＜0.05），HDL-C均明顯上升（P＜0.05），但以治療組更為顯著。結(jié)論：瑞舒伐他汀和辛伐他汀均為高效、安全的降脂藥物，但瑞舒伐他汀的降脂效果尤其是降低LDL-C更為顯著。

瑞舒伐他汀 高脂血癥 療效

他汀類藥物屬羥甲基戊二酸單酰輔酶A（β-hydroxyl-βmethyl-glu-taryl-coenzyme A，HMG-COA）還原酶抑制劑類藥物，上市已經(jīng)有7個(gè)品種，因其調(diào)脂作用明顯，且經(jīng)大量的循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，他汀類藥物在心腦血管病的一級和二級預(yù)防中安全有效，所以在臨床被廣泛使用。瑞舒伐他汀是一種新型、安全、高效、化學(xué)合成的最具成本－效益比的劑效依賴性的他汀類降脂藥物，其降低LDL-C效果尤為明顯，本文此次研究旨在探討瑞舒伐他汀與辛伐他汀降脂療效和安全性進(jìn)行比較。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2009年11月－2011年12月在我院門診的高脂血癥患者52例，男28例，女24例，年齡44～76歲，平均年齡（61.2±6.7）歲；合并冠心病11例，合并高血壓病9例，合并糖尿病13例；分成兩組。兩組在年齡、患病情況方面，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者的一般資料〔n（%）〕

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)飲食控制以《中國成人血脂異常防治指南》（2006年）作為入選標(biāo)準(zhǔn)即：總膽固醇（TC）≥5.18mmol／L或低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥3.37mmol／L或高密度脂蛋白膽固醇HDL-C≤1.04mmol／L或甘油三酯（TG）≥1.70mmol／L。除外肝、腎等疾病所致的繼發(fā)性高脂血癥。

1.3 治療方法 兩組患者在服藥期間均控制飲食并停用其他降脂藥。兩組患者睡前分別口服瑞舒伐他汀（阿斯利康制藥有限公司，商品名可定，10mg／片）10mg／d，辛伐他汀（杭州默沙東制藥有限公司，40mg／片）20mg／d。合并高血壓、冠心病、糖尿病等患者維持相應(yīng)治療。

1.4 觀察指標(biāo) 服藥前和服藥后4周、8周查血清TC、TG、HDL-C、LDL-C，血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）和肝功能。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部1998年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，按顯效、有效、無效、惡化4級評定進(jìn)行療效判定，顯效加有效計(jì)算有效率。治療后與治療前比較：（1）顯效：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol／L；（2）有效：TC下降達(dá)10%～20%，TG下降達(dá)20%～40%，HDL-C上升達(dá)0.18～0.26mmol／L；（3）無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)；（4）惡化：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降0.18mmol／L。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前、后血脂水平變化比較 與同組治療前相比，治療后TC、TG下降（P＜0.05），LDL-C明顯下降（P＜0.01），HDL-C升高（P＜0.05），見表2。

2.2 兩組治療8周后總有效率比較 治療后TC、TG、HDL-C總有效率均無明顯差異（P＞0.05），見表3。

2.3 兩組主要不良反應(yīng) 見表4，其中胃腸道反應(yīng)主要為腹脹、惡心；血ALT升高，但不超過正常上限，還有皮膚瘙癢，上述癥狀均輕微，不影響治療，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 兩組患者治療前、后血脂水平變化（±s，mmol／L）

表2 兩組患者治療前、后血脂水平變化（±s，mmol／L）

注：與治療前比較，P＜0.05，＊P＜0.01。

項(xiàng)目 瑞舒伐他汀組（n＝26）治療前 治療后 變化（%）辛伐他汀組（n＝26）治療前 治療后 變化（%）TC 6.7±0.54 4.4±0.63 ↓33.3 6.48±0.59 4.63±0.47↓29.5 LDL-C 4.37±0.52 2.15±0.51↓49.2＊ 4.32±0.51 2.88±0.58↓34.4＊HDL-C 1.46±0.33 1.55±0.43 ↑6.2 1.44±0.49 1.47±0.32↑2.0 TG2.32±0.78 1.88±0.59 ↓19.0 2.12±1.05 1.77±0.64↓16.5

表3 兩組臨床療效比較〔n（%）〕

表4 兩組主要不良反應(yīng)發(fā)生率〔n（%）〕

3 討論

心血管疾病是危害人類健康的頭號殺手［1］，血脂異常參與動(dòng)脈硬化形成及發(fā)展，是心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素之一，瑞舒伐他汀是目前降低LDL-C作用最強(qiáng)的調(diào)脂藥［2，3］，瑞舒伐他汀不僅降低LDL-C的作用最強(qiáng)，其有效升高HDL-C的作用也值得關(guān)注的。迄今為止最大規(guī)模的頭對頭比較他汀療效的研究——STELLAR研究顯示，10～40mg／d劑量范圍的瑞舒伐他汀治療可使HDL-C水平升高7.7%～9.6%，高于同等劑量甚至更大劑量的其他他汀類藥物［2］。美國心臟病學(xué)學(xué)會（ACC）2006年學(xué)術(shù)大會上，用血管內(nèi)超聲評價(jià)瑞舒伐他汀對冠狀動(dòng)脈粥樣硬化負(fù)荷的作用研究（ASTEROID）引起國際學(xué)術(shù)界和公眾廣泛關(guān)注。該研究證實(shí)：瑞舒伐他汀作為目前調(diào)脂效果最強(qiáng)的他汀類藥物，不僅可阻止而且可逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展，這一效應(yīng)與其有效地降低LDL-C水平且升高HDL-C密切相關(guān)［4］。通過本文觀察到瑞舒伐他汀（10mg／d）治療可使LDL-C降低49.2%，而相應(yīng)的降幅在辛伐他汀（20mg／d）為34.4%。同時(shí)瑞舒伐他汀可使HDL-C水平升高6.2%，明顯高于辛伐他汀組。本文發(fā)現(xiàn)，無論患者的基礎(chǔ)血脂水平如何，瑞舒伐他汀治療高脂血癥的有效率為96%，高于辛伐他汀。瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)類型和嚴(yán)重程度與已在臨床上廣泛應(yīng)用的辛伐他汀類大致相似，本文表明瑞舒伐他汀10mg／d在臨床應(yīng)用中具有良好的有效性、安全性和耐受性。瑞舒伐他汀應(yīng)在高膽固醇血癥的治療中成為一種重要選擇，由于本研究進(jìn)行周期短、病例少，其用藥的遠(yuǎn)期療效及長期用藥的安全性有待進(jìn)一步的研究。

［1］陳玲，鄒栩.全球心血管藥物研發(fā)動(dòng)態(tài)〔J〕.中國新藥雜志，2010，19（1）：8-16.

［2］Jones PH，Davidson MH，Stein EA，etal.Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin，simvasta-tin and pravastatin across doses（STELLAR Trial）〔J〕.Am J Cardiol，2003，93（1）：152-160.

［3］Shwartz GG，Bolognese MA，Tremblay BP，etal.Efficacy and safety of rosuvastatin and atorvastin in patients with hypercholesterolemia and a high risk of coronary heart disease：arandomized，controlled trial〔J〕.Am Heart J，2004，148（1）：e4.

［4］Nissen SE，Nicholls SJ，Sipahi I，etal.Effect of very high-intensity statin therapy on regression of coronary atherosclerosis：the ASTEROIDtrial〔J〕.JAMA，2006，295（13）：1556-1565.

R589.2

B

1001-7585（2012）14-1722-03

2012-03-23

（編輯羽飛）