張麗華
德宏州醫療集團藥劑科,云南德宏 678400
單味中藥濃縮顆粒劑(免煎劑)開始研制、試用、至今已有28年了。眾所周知,中藥湯劑的應用已有幾千年的歷史,迄今仍是中醫臨床最主要的用藥形式之一,湯劑適用于祖國傳統醫學辯證施治、隨證加減處方的需要,能夠迅速地發揮藥效,充分體現祖國傳統醫學獨特的用藥特點,且以水為溶媒,價廉易得。但是湯劑同時也存在著一些缺點,如患者需要自備相應的煎藥設備,并具有一定的煎藥知識技術,煎藥費工費時,不易保存,服用不便等。隨著科學知經濟發展,湯劑的應用受到了一定程度的限制,難以適應現代化社會的生活節湊,因此既要保持中醫藥用藥的特點,又要操作服用方便,成為迫切需要解決的熱點。中藥飲片在使用中也暴露出不少問題,如:衛生標準,蟲蛀霉變,存放,運輸和調劑中的再污染;先煎后下,包煎藥品不規范,多由患者及其家屬自行操作,存在較大的隨意性;臨床打碎藥品執行不嚴,有效成份煎出率不理想。再者,傳統飲片生產操作簡單,小家,小戶,小作坊的生產形式相當普通,市場混亂,藥品質量難控。隨著“中醫中藥熱”的出現,國內外的人們,尤其中醫藥人員對中藥飲片質量和存在的問題反應強烈。中藥飲片改革勢在必行。
單味中藥濃縮顆粒劑(中藥免煎劑),是近年發展起來的一種中藥新劑型,是用符合炮制規范的中藥飲片為原料,中醫藥理論指導下,運用系統工程原理,采用現代科學技術,對中藥材進行凈選、悶潤、切片、炮制,經現代工業提取、濃縮、干燥,制粒精制而成的純中藥產品系列。將中藥材加工成一定細度的粗顆粒,分裝于特別的濾紙袋中,并可根據具體情況,隨癥加減,既保持中藥湯劑的特點,吸收快,奏效快,又符合中醫辯證論治的要求,體現中醫處方的整體效應,同時又避免了長時間煎煮的麻煩,方便了病人用藥,且制備工藝簡單,可機械化批量生產。因此,單味中藥濃縮顆粒劑(中藥免煎劑),是一種很有發展前途的新劑型。其特點是:①多成分提取,保持單味藥的多藥效性,發揮多種功能。②針對飲片藥味藥性,研制不同提取工藝。單味提取,有的放矢,提取率高,保證了質量,節省了藥材資源。③先提揮發油,保留了性味,歸經。而后加入濃縮顆粒中,避免了湯劑在混煎時揮發散逸、氧化變質而損失。④采用先進設備,低溫濃縮,噴霧干燥,顯著地減少了加熱時間長對成分的破壞;干式制粒,不加糖和其它輔粒,縮小了服用量。⑤鋁塑復合腹包裝,計量準確,防濕避光,防蛀防霉,安全穩定。
綜上所見,單味中藥濃縮顆粒劑(中藥免煎劑),具體講:顆粒小,煎煮時間短,有效成分煎出率高,提高了療效;單味定量包裝,劑量準確,調劑方便,避免裸露,減少了再污染;滅菌工藝使衛生標準規范化,解決了蟲蛀霉變的弊端;特殊包裝使先煎后下藥品有了標準,臨時打碎藥品不走油,不揮發;根據藥性的不同包裝上標有不同顏色,以示寒、熱、溫、涼、平,提醒調劑人員,不易差錯,用藥安全,包裝美觀,便于存放,運輸,又減輕了調劑人員的工作量,藥房、藥庫整潔、便于管理;包裝標有藥名,劑量、藥性、出廠日期,不易差錯,又不易擱置過久,出現減效或失效。無論是理論上還是實踐上均可代替傳統的中藥湯劑,發揮臨床療效。將適當的飲片藥粉碎成粗細適宜的飲片顆粒,并實行小劑量袋裝,由臨床調劑人員按中醫處方要求調配成方劑,然后交病人煎煮服用或沸水泡服,這樣既減輕了患者的負擔,縮短了調劑時間,減輕了調劑工作強度,又在有利于實現中藥調配自動化,且節省藥材,提高中材的利用率,降低醫療費用。這些工藝既能最大限度地提取藥用成份,保持飲片的原汁原味;又盡可能減少加工過程中對藥用成分的破壞,提高產品的質量。具有質量好,療效高、潔凈衛生,使用方便,便于調劑,用藥安全等特點。
該院是1999年7月份開始購進和使用由廣東一方制藥廠生產的單位中藥濃縮顆粒劑的,共購入362個品種,供臨床辨證施治,配伍遣藥,病人隨沖即服,快捷方便,便于攜帶,干凈衛生,安全有效,受到了多數醫家,病人歡迎,是湯劑改革的一種好形式。但仍有部分患者從價格方面不能接受,我們作過統計,同一張處方,單味中藥濃縮顆粒的價格是原來中藥飲片的2~3倍,對于貧困山區,經濟收入差的患者來說,確實不易接受。同時,還有部分醫生和患者認為單味中藥濃縮顆粒劑的提取方法與傳統的湯劑采用數味藥合煎的方法,其二者在藥效,化學成分,臨床療效上是否相同?由于這一疑義的存在,仍然用原來的傳統湯劑,不愿意接受單味中藥濃縮顆粒劑(中藥免煎劑),單味中藥濃縮顆粒劑的研制與應用,與其它改革一樣,有它的長處,也有它的不足之處。只要堅持改革,“合煎”、“單煎”疑義將在實踐中回歸到自然科學必然發展的道路上。從醫療需要、技術條件、質量控制、經濟效益、規范發展,走向世界等多方面評價改革的可能性,應當揚長避短,合理應用??傊?,單味中藥濃縮顆粒,既不違背中醫藥理論和特色,又可使中藥飲片進一步實現衛生標準化,無害標準化、生產、存放標準化、調劑標準化、有利于中醫藥走向現代化、標準化、國際化、極具推廣應用價值,應大力提倡。
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