單味中藥濃縮顆粒臨床應用問題分析及建議

高麥云

臨淄區中醫院，山東淄博 255400

單味中藥濃縮顆粒又稱中藥配方顆粒，是指利用現代制藥技術及工藝，以符合標準的單味中藥飲片為原料，經過加工煎煮、濃縮干燥等程序，提取其中的有效可溶性成分，再按比例制成的顆粒型中藥制劑[1]。單味中藥濃縮顆粒具有諸多優點，如采用鋁泊袋的小包裝，干凈衛生，密封性好，不易受潮及發生蟲蛀；攜帶及保管方便，便于調配，服用時不用煎煮，可即沖即飲；劑量準確，可避免手工稱取中藥帶來的誤差；臨床使用可靈活組方，隨癥加減，能滿足不同患者辨證論治的需要，因此受到廣大患者及醫務人員的歡迎。單味中藥濃縮顆粒作為一種代替傳統中藥湯劑的新劑型，難免存在著一些不足之處，筆者結合臨床實際工作經驗，就單味中藥濃縮顆粒在臨床應用中存在的問題進行分析，并提出改進建議，探討如下。

1 單味中藥濃縮顆粒臨床使用中存在問題分析

1.1 易發生調配差錯

單味中藥濃縮顆粒均為單味藥物獨立包裝，且外包裝的顏色及規格是統一的，不同的藥物從外觀上難以區別，失去了中藥飲片直觀的外形特征，藥劑人員在根據醫生處方進行調配和核對時，需要對每袋顆粒的藥名、劑量、有效期進行仔細核對。該院使用的中藥顆粒是廣東一方藥業公司的產品，其單味中藥顆粒的外包裝上僅有一面有電腦打印的藥名，且為不甚清晰的虛線，需要藥劑人員仔細辨認才能看清，給藥劑人員尤其是視力欠佳者調配和核對造成了極大不便，如調配的總數量較多，藥劑人員易產生視覺疲勞，很容易導致調劑差錯發生。此外，不同批號的中藥顆粒會有不同的有效期，如管理不善，特別是用量較少的藥物種類，極易出現藥品過期的現象。

1.2 包裝規格單一

中醫治病的特點在于整體觀念和辨證論治，因此在組方用藥時醫師會因人而異，根據患者年齡、體質、病情的不同使用不同的藥物劑量。該院使用的廣東一方藥業公司的產品，每一種顆粒均只有一種規格的包裝，而且劑量固定，每袋藥物劑量均為成人常用劑量，如6 g、10 g、15 g不等，使得臨床醫師在隨證加減用藥方面有一定的局限性，無法根據臨床需要靈活應用，特別是難以滿足小兒臨床用藥的需要。

1.3 不具備傳統中藥“群藥共煎”的優勢

傳統中藥湯劑的合煎與分煎的療效絕非簡單的加減關系。主要表現在：①中藥合煎時不同藥物成分之間相互作用，大大提高了某些有效成分的溶解度。如對黃連解毒湯中梔子苷含量的提取研究表明，黃柏、黃芩等4味中藥合煎后梔子苷總提取率為97.4%，而4味中藥分別單煎后合到一起梔子苷提取率為64.3%[2]；②中藥合煎時可相互制約，能降低某些有害成分的溶出率，從而降低藥物的不良反應。如某些小兒患者服用加有山豆根的傳統湯劑不會發生不良反應，而小兒服用山豆根制成的顆粒后，發生惡心、嘔吐等胃腸道反應率明顯增加[3]；③不同藥物之間合煎時可產生一系列物理及化學變化，可增強療效。如三拗湯合煎后對綠膿桿菌有明顯的抑制作用，分煎后合用則無抑菌效果[4]；④中藥合煎可改變口感。如大黃與甘草合煎，小蘗鹼型生物堿的苦味明顯變淡；大黃與甘草單味顆?；旌虾蠓?，苦味無明顯變化[5]。單味中藥顆粒配方后開水沖服，相當于每味中藥單煎后混合服用，對部分組方的藥物配伍有一定的影響，藥效相對于傳統的中藥湯劑來說大打折扣。

1.4 價格相對偏高

單味中藥濃縮顆粒與傳統的中藥飲片相比，其生產過程復雜，需要經過濃縮、干燥、制粒、包裝等一系列工藝，使得制藥成本明顯增加，因而中藥顆粒的市場價格是普通中藥飲片價格的2～3倍，致使慢性患者難以承受長期服藥帶來的經濟負擔。

2 單味中藥濃縮顆粒臨床應用改進建議

2.1 規范處方調配程序

藥劑人員在按照處方進行調配和核對時，應嚴格按照規程操作，仔細認清處方及藥物外包裝上的藥物名稱、劑量、規格及有效期，按處方順序一一進行調配，嚴格執行核對程序，防止調配差錯的發生。堅持調配藥物以批號和有效期“先進先出，近期先出”為原則，新進藥物及回放藥物進藥屜時，首先應看清楚藥名及對應的藥屜，謹防串屜，其次應將藥屜底層的老批號及快接近失效期的藥品放在最外面，把新批號及有效期較長的藥物放到藥屜底部。藥劑人員平時應勤檢查，觀察藥品的生產批號及有效期。采購時用量較少的藥品進貨量要少，以防藥品過期。

2.2 改進外包裝

建議生產廠家將藥物外包裝兩面均用實線粗體字打印藥名，增加清晰度，方便辨認及核對；外包裝可按照中藥原料的來源采取不同顏色以示鑒別，如草類可選擇綠色包裝，花類可選擇粉色包裝，或在外包裝上印有相應中藥的彩色圖案，如鉤藤顆粒可在外包裝上印上鉤藤的圖案，此法較直觀，既能緩解藥劑人員的視覺疲勞，又有利于藥物的調配及核對。

2.3 改進包裝規格

應改進單味中藥濃縮顆粒單一的包裝規格，同一種藥物既有常用劑量，又有小劑量的規格(如2g、3g)，以滿足臨床用藥尤其是小兒用藥的需求。

2.4 開發復方中藥顆粒

為了繼承傳統中藥湯劑“群藥共煎”的優勢，建議中藥顆粒研發人員在開發單味中藥的同時，還應根據臨床隨證組方的實際需要，開發一些療效確切的基本方劑及藥物配伍作為復方中藥顆粒。如把小柴胡湯、四物湯等常用方劑采用合煎的方式進行提取，做成復方配方顆粒，醫生按需使用此復方顆粒配以單味顆粒隨證加減進行治療，以降低藥物分煎的影響，盡可能發揮傳統中藥“群藥共煎”的優勢，貼近臨床用藥的需求。

2.5 降低生產成本

價格偏高是目前阻礙單味中藥濃縮顆粒推廣的原因之一，要想讓中藥顆粒在臨床大力推廣應用，就必須使價格降到一個合理的價位，也就是降低生產成本，而降低生產成本的最佳途徑，就是在采用先進技術與設備的基礎上，擴大生產規模，簡化制藥工藝，使中藥產業規模化，從而達到降低生產成本的目的。

3 結語

單味中藥濃縮顆粒的出現與傳統中藥飲片互為補充，滿足了各個層次患者的不同需要，無疑是傳統中藥現代化的一大進步。單味中藥濃縮顆粒在某些方面還存在許多問題需要進一步研究和完善，作為藥劑人員，在日常工作中應嚴格規范調配和核對程序，杜絕調配差錯的發生，確保臨床用藥安全；而作為中藥顆粒研究和開發人員，亦應在中醫藥辨證論治理論的指導下，在發展單味中藥濃縮顆粒的同時，能夠揚長避短，兼顧復方中藥顆粒的開發，同時進一步改進藥品外包裝及規格，降低生產成本，更好地滿足臨床需求。

[1]國家中醫藥管理局專業技術資格考試專家委員會編寫.中藥學(中級)[M].北京：中國中醫藥出版社，2006：1098.

[2]韓志祥，范志紅，劉敏，等.中藥配方顆粒在處方調配中存在的問題及改進意見[J].中國醫院藥學雜志，2010，30（1）：85-86.

[3]鄧毅，李齊玉.“免煎中藥顆粒”在臨床應用中存在的問題[J].齊齊哈爾醫學院學報，2010，31（12）：1909-1911.

[4]黃建平，胡恩.對免煎中藥顆粒臨床應用存在問題的探討[J].海峽藥學，2008，20（10）：207-208.

[5]劉相明.關于中藥免煎顆粒應用的探討與反思[J].黑龍江醫藥，2010，23（3）：394-395.