手術室對外來器械規范化管理的探討

褚麗霞 張景萍 王君娣

手術室對外來器械規范化管理的探討

褚麗霞①張景萍①王君娣①

外來器械是指器械代理商提供給醫院手術室臨時使用的手術器械，這類器械流動性大，清洗滅菌質量存在嚴重安全隱患，完善對外來器械的規范化管理勢在必行。為了規避外來器械使用中的風險因素，杜絕院內感染的發生，筆者所在醫院手術室制定了外來器械的準入、接收、清洗、滅菌、術中使用、術后處理等流程，建立手術室護士、供應室專科護士、廠家技術員的培訓制度，使外來器械的合格率明顯提高，保障了手術患者的安全。

手術室； 外來醫療器械； 管理

隨著科學技術的迅猛發展，手術器械的不斷更新，由器械商臨時提供器械給醫院的供貨形式就應運而生[1]，由廠家或代理商提供給醫院手術室使用的手術器械，稱為外來器械，這些器械往往在多家醫院間來回傳遞，存在清洗不徹底、有陳舊血跡殘留、器械損壞等問題，為預防院內感染的發生，確保患者手術安全，筆者所在醫院手術室從2009年初開始，將外來器械交由中心供應室清洗、滅菌，完善對外來器械的管理程序，取得了良好的效果，現報告如下。

1 外來器械使用中的風險因素

1.1 外來器械流動性強，存在跨醫院、跨地區輪流使用的現象[2]，器械商常因各種原因不能按時送達器械，接收流程不規范，在醫院內交接環節多，清點不嚴格，造成器械丟失。

1.2 器械在各醫院間來回傳遞，其清洗、消毒存在院內感染問題[3]，器械公司自行清洗過的器械直接進行放大鏡目測檢查，不合格率占72.67%[4]。

1.3 手術室和供應室護士對外來器械的性能不熟悉，影響器械的清洗和手術的順利進行。

1.4 廠家或代理商技術員對院內感染制度和工作流程不了解，且頻繁更換，造成院內感染危險。

2 管理措施

2.1 準入制度 筆者所在醫院的外來器械采取公開招標的方法，對投標方嚴格審核資質和醫療器械的三證，比較后確定相對固定的廠家和代理商合作，禁止使用未注冊、過期、失效的器械。

2.2 告知程序 術前1～2 d，由主管醫生根據手術方案，告知患者或家屬可供選擇的植入物種類及收費標準，讓患者或家屬根據自身經濟狀況自主選擇，并在使用植入物知情同意書上簽字。

2.3 接收程序 術前1 d由主管醫生報告科主任通知器械代理商送器械，主管醫生確認后，代理商將所需植入物器械送器械科驗貨，登記備案，包括產品廠家、名稱、規格、型號、批號、數量等，器械科通知供應室接收器械。中心供應室設專科護師，并建立外來器械登記本。代理商于術前1 d 15：00前將需滅菌的植入物和器械送供應室，專科護士與代理商對照供貨單認真清點并檢查器械質量，無誤后雙方簽字。填寫器械交接卡，內容包括器械數目、植入物型號和數目，一式兩份，一份代理商保留，做取貨依據，另一份放入器械包內，供器械護士術中清點和術后與供應室交接用。

2.4 器械的清洗、滅菌制度 所有外來器械均視為污染物。器械清洗是保證滅菌合格的關鍵，供應室護士應嚴格按規范要求對外來器械進行徹底清洗，將清洗合格的器械放入器械盒內打包，包裝體積不得超過30 cm×30 cm×50 cm，重量不得超過7 kg，器械過多或同一患者使用兩種不同的器械，應分盒包裝。器械盒外放填好的器械交接卡，每包內均需放爬行卡，包外粘貼3 m膠帶，并有標簽注明器械包名稱、消毒鍋號、鍋次、滅菌日期、有效期、包裝者和滅菌者姓名、術者姓名、患者姓名，最后將包裝好的器械包進行滅菌處理。滅菌合格的器械包由手術室衛生員用清潔運輸車送入手術室，器械間專職護師檢查后放入無菌間備用。

2.5 術中使用制度 手術當日患者入手術室前，由器械間護師將外來器械包交給本臺手術的器械護士，雙方共同檢查包的完整性，仔細核對包外標簽。器械護士提前30 min上臺，與巡回護士認真判讀包內爬行卡，對照器械交接卡清點數目，由巡回護士登記在護理記錄單上，便于術后查對，避免器械遺留體內，包外3 m膠帶粘貼于護理記錄單上。手術室建立外來器械和植入物登記本，內容包括手術日期、患者姓名、外來器械名稱、植入物名稱、術前和術后數目、術后處理方法、術者姓名、巡回護士姓名、爬行卡等。巡回護士要認真填寫，并將爬行卡粘貼在登記本上，便于追溯。

2.6 術后處理制度 手術室不負責保存外來器械。手術結束后，器械護士初步清洗，去除血污，再交供應室嚴格按消毒規范徹底清洗、消毒，供應室專科護士與供應商對照器械交接卡共同清點無誤后，雙方簽字，方可取走，避免了外來器械在運輸中造成的環境污染和疾病傳播。

2.7 加強工作人員專業培訓 邀請手術醫生和廠家業務員給手術室護士和供應室專科護士講課，介紹各類手術器械的功能、結構及處理過程中的注意事項，提高手術室護士的專業水平和手術配合能力，保證器械清洗滅菌合格和術中配合順利。

2.8 加強對廠家技術員的培訓 由于廠家技術員的專業素質和責任心參差不齊，本院盡量不請技術員陪臺，復雜手術陪臺時必須向其介紹手術室的工作流程和消毒感染知識，使其操作規范，避免感染隱患，并盡量固定技術員，減少頻繁更換帶來的不便。

3 結果

對外來器械規范化管理后，2010年1月-2011年1月筆者所在醫院手術室共使用外來器械300多例，外來器械包的合格率明顯提高，除因器械代理商未能及時送器械造成1次手術推遲外，未發生器械丟失現象，未出現由器械引起的手術感染，手術醫生滿意率由83.5%提高到98.2%。

4 討論

隨著醫學的發展，外來器械在臨床的應用越來越普及，醫療器械管理的好壞直接影響手術質量和患者的安全[5]，為了杜絕醫院感染隱患，保障患者健康，醫院必須重視對外來器械的科學管理，手術室、中心供應室、手術醫生、手術患者之間有效溝通，嚴格器械的告知、接收、清潔、滅菌、術中使用和術后處理程序，才能確保外來器械使用的安全性，提高醫療、護理質量，降低醫療風險。

[1] 曾玉英.手術室外來手術器械管理方法的研究[J].現代醫院，2006，6(8):118-120.

[2] 趙均，易江陵，伍紅爐.租賃手術器械滅菌濕包率的原因分析及對策[J].中華醫院感染學雜志，2009，19(10)：1233.

[3] 盧紅彥，王瑩.醫院手術室外來放棄些管理現狀分析[J].中國社區醫生，2008，10(12)：151.

[4] 陳莎莉，鐘白麗.不同方法對骨科植入手術器械清洗效果的影響[J].中華醫院感染學雜志，2007，17(8)：965-966.

[5] 曾玉英.手術室外來手術器械管理方法的研究[J].現代醫院，2006，6(8):118-120.

10.3969/j.issn.1674-4985.2012.19.053

①河南科技大學第二附屬醫院 河南 洛陽 471000

褚麗霞

2012-03-20) (本文編輯：連勝利)