中藥飲片的質量管理探討

任 霞

中藥飲片的質量管理探討

任 霞

影響中藥飲片質量的因素是多方面的、復雜的；提高中藥飲片監管技術、提高醫院相關人員的中藥理論水平和實際技能是保證中藥飲片質量的基礎和關鍵。

中藥飲片；質量管理；炮制

多數中藥是植物藥，只有少數是動物及礦物藥，中藥材和中藥飲片是中藥的兩種形式[1]。中藥飲片是收獲后的中藥材經過加工炮制形成的具有一定規格的中藥制品，臨床療效及各中藥行業積極發展均和中藥飲片質量優劣緊密相關[2]，對其質量有效控制一直是中藥飲片的難題。結合我院中藥飲片質量存在問題及管理情況，本文對中藥飲片質量影響因素及相應對策做出闡述。

1 中藥飲片質量影響因素

1.1生產地及飲片品種來源不清地理、氣候等可影響中藥材生長，隨著產地不同其質量也有一定程度不同[3]；野生中藥材質量的產地影響因素尤其突出，由于其資源需多供少，導致其由野生改為人工種植，氣候、土壤、環境等因素對于人工種植藥材質量影響極大，使所產藥材較野生藥材的品質有所下降。代用現象使飲片藥材來源不清，例如用可作為黨參入藥的植物來假替黨參，造成質量下降。

1.2采收部位、季節因素在中藥植物生長各個時期，其根、莖、葉、花各部分的有效成分含量均不同，如果不進行適時采集或采集部位錯誤，均會影響飲片質量；由于受經濟利益的驅使，中藥飲片中摻雜非藥用部位的現象時有發生，致使藥材質量下降，如用秦艽的葉、苗、花混作秦艽，采摘開放金銀花作為藥用金銀花等。

1.3炮制過程的影響飲片切制不規范（飲片形狀偏大偏厚、段偏長）、藥材炮制過頭、不按規范操作（藥材應蒸而卻用了煮的方法、切制飲片前本需水潤而變為水浸及本需水浸改為水泡）等炮制因素，可使飲片中水溶性成分流失、非藥用部分比例過高而喪失了應有的藥性，從而使中藥飲片質量下降。

1.4人為摻假及儲存方式不當人為摻假因素嚴重影響了中藥飲片質量，如將泥沙摻入海金沙中；中藥飲片日常養護太過簡單，無包裝或簡易包裝，導致中藥飲片出現變質，如霉變、蟲蛀、潮解、走油等，從而影響飲片質量。

1.5質量檢測因素目前，對中藥飲片的檢驗工作存有困難，一則多數飲片還只局限于性狀鑒別、浸出物等簡單的檢驗項目上，只有極少部分如黃芪、黃芩片，才進行含量測定；二則檢測中所需的對照品長時間缺貨，使樣品的檢測超過了其檢測周期，從而對飲片樣品質量的檢測結果產生影響。

2 控制中藥飲片質量有效對策

2.1對所購進的中藥飲片質量進行嚴格控制，從飲片來源確保所進藥材質量選擇并組織具有營業資格的合法飲片生產廠家進行投標，廠家參與競標時，需攜帶各自的飲片樣品并報價；對各供應商提供的飲片樣品，進行嚴格審核，從其攜帶的飲片樣品可對該公司的中藥飲片質量優劣有初步的了解；以飲片質量為前提，再結合各廠家的價格及服務售后等因素來選擇最佳的供應商；與競標成功的供應商簽訂嚴格合法的質量保證協議書，并妥善保存其樣品，作為日后該飲片供應商所供應中藥飲片的質量參考樣本；由供應商今后供貨的中藥飲片質量只能比樣品優秀，堅決不能低于樣品飲片的質量，否則就拒絕收貨，同時根據雙方簽訂的合法協議約定予以處理。

2.2加強驗收，嚴把中藥飲片驗收關中藥飲片質量影響因素的復雜性，導致了后續工作中必須加強驗收關；來貨驗收內容主要有：是否為正品、非藥用部分是否超標、水分是否超標、是否因儲存時間過長飲片氣味已揮發減弱、有無走油、蟲蛀、風化潮解現象、炮制品是否炮制到位或炮制太過、是否經過非法加工等?；谶@種情況，單憑書本理論知識是不夠的，司藥人員的師徒傳授方式及經驗積累仍然是重要且不可忽視的。在實際驗收中要嚴把關口，對有質量問題飲片一律予以拒收，對接近超標但未超標的情況均要及時向供應商反饋，要求其進行改進。當驗收國家規定的27種毒性中藥品種的飲片時，應嚴格保證其完全符合炮制規范要求且不可與生品相混淆，對于不能滿足標準要求的飲片予以拒收。

2.3制定嚴密的中藥飲片管理制度，實施定期檢查和考核制定嚴格的飲片質量管理制度，并加強定期檢查；對養護情況、制度執行情況不定時進行監督檢查；對飲片儲存時間、質量改變狀況進行嚴格審查，一旦發現問題及時采取措施進行修正和改進，以保證醫院日常經營的中藥飲片質量高合格率。

2.4加強對含糖分、脂肪、蛋白質、淀粉較多以及蜜炙的中藥飲片商品的養護需經常進行檢查，于每年高溫、高濕的多雨季節要增加檢查監督次數；一旦發現飲片有受潮等現象，需及時進行晾曬或烘干處理；若發現有蟲卵，必須及時進行殺蟲防蟲；對出現發霉、嚴重生蟲現象的飲片要報損并銷毀，切不可再進行銷售。

中藥飲片具有預防、保健、治療等多種作用，與我們的健康緊密相關，故中藥房抓好中藥及中藥飲片質量管理是非常必要的。中藥飲片質量有所保障需做到以下方面：中藥師和藥房管理人員具備良好的思想與業務素質，從中藥飲片購進、儲藏、上斗、調劑到發藥均需嚴格把關，才會提高、保證中藥飲片質量，中醫中藥的獨特療效才能得到充分發揮，我國中醫藥事業才會蓬勃向前發展。

[1]王建升.淺談醫院藥房對中藥飲片進行基源管理的意義及實施[J].北京中醫藥,2010,(08):622-623.

[2]李文瓊.中藥配方顆粒及中藥飲片的發展趨勢[J].醫學信息(中旬刊),2010,(10):3038-3039.

[3]王華.中藥飲片貯藏過程中的質量控制[J].中國醫藥導報,2010, (27):122-123.

通化市中醫院藥劑科，吉林通化 134001