脫乙酰甲殼質耦合劑的研制及應用

李建萍 李瑾瑜

脫乙酰甲殼質耦合劑的研制及應用

李建萍 李瑾瑜

脫乙醋甲殼質，耦合劑；臨床應用

我院采用由海洋藥物提取的脫甲酰殼質，配以中成藥骨友靈擦劑制成的耦合劑，兩年來用于超聲波藥物透入療法，共治療頸椎病80余例，取的良好的療效，深受病人歡迎。現將研制處方及配制方法、臨床應用及療效觀察總結報告如下。

1 處方及工藝

處方：脫乙酰甲殼質20g；骨友靈擦劑500ml；丙二醇100ml；氮酮（Azone）20ml；5%醋酸液適量；共制 1000ml。制法：將脫乙酰甲殼質 20g置于約400ml的5%醋酸液中放置一夜，經充分溶解后加入丙二醇200ml、氮酮20ml及骨友靈擦劑500ml，充分攪拌均勻，5%醋酸液至足量即得。成品為粘稠性半流動淺棕色凝膠。用法及用量：將耦合劑均勻涂布于頸椎患處，用超聲波治療儀進行超聲藥物透入療法。每一病人24次（2個療程），總用量約100ml。

2 臨床資料：

本組80例患者，其中男63例、女17例，年齡40歲以下8例，均經骨科確診。80例中57例做頸部X檢查，23例CT檢查，證實有骨結構形態病理改變并伴臨床癥狀嚴重。分為頸型3例、根型72例、椎動脈型5例，其中根型伴有高血壓者14例、冠心病16例，病變部位C4～C7低位患者為多見。

經治療后痊愈47例，其中頸型3例、根型 42例、椎動脈型2例，痊愈率58.75%，顯效16例，好轉10例，無效7例，總有效率91.25%。對伴有高血壓、冠心病者治療后未發現其他異常反應。

3 討論

3.1 用超聲波治療頸、肩、腰腿軟組織疼痛已有報道，但用超聲耦合劑加入藥物透入治療頸椎病尚未見報道，治療機理系列用超聲機械振動作用加上藥物的透入。本文選用了由中藥雞血仝、川烏、首烏、防風等配置的骨友靈擦劑，具有祛風通絡、活血化瘀等良好的消炎止痛作用。

3.2關于透入藥物的制備，根據超聲藥物透入療法，取得成功的關鍵，在很大程度上取決于所使用的耦合劑。脫乙酰甲殼質系—海洋生物制取得新型優良輔助料，它具有儲存時不降解、本身具有有一定的生物學功能等特點，制成的耦合劑具有一定的粘性，與皮膚相容性好，并能滯緩藥物在皮膚表面的時間，達到顯效快、作用持久的目的。制劑中充分利用了脫乙酰甲殼質可溶于與骨友靈溶劑相同的稀醋酸溶液中的性質，使兩者即能溶合在一起，又能達到醋粒子透入治療的協同作用。實踐證明，此耦合劑用于臨床療效確切，兼有爽滑、不油膩、無毒、無刺激、無過敏反應等優點，同時在治療中不影響超聲輸出強度，不被超聲劑量所破壞。

3.3 脫乙酰甲殼質本身又是一種較好的免疫促進劑，具有促進體液免疫和細胞免疫的功能。此藥理作用經透皮吸收后的全身作用，有待進一步作生物學方面的研究。另外當病人作完超聲藥物透入療法后，在皮膚表面形成覆蓋的薄膜，有一定的延效作用。

3.4 處方中引用了新型、高效皮膚促滲透劑——氮酮，無毒、無刺激性，有一定的潤滑性，增加了穿透作用和在皮膚的滯留時間，提高了療效。保濕劑丙二醇的加入更有利于成品的透明度，也有利于保存和使用。所以說脫乙酰甲殼質為輔料配以骨友靈擦劑制成的超聲治療耦合劑，組方合理、設計新穎，對海洋藥物開發應用和超聲藥物技術的提高有一定啟示。

山東省青島伊美爾國賓整形外科醫院藥械科，山東青島 266071