孔凡江
四川省基本藥物招標采購存在問題及建議
孔凡江
國家基本藥物體制的構建是關系民生的重要舉措,對于群眾看病難等問題的解決發揮了重要的緩解作用。基本藥物招標采購是國家基本藥物體制的關鍵構成,自從正式執行之后,獲得很好的成效,可是在這個過程中依然存在著一些問題。本文介紹了我國基本藥物與基本藥物體制,四川省基本藥物體制執行情況,四川省基本藥物招標采購中存在的問題,四川省基本藥物招標采購建議。
基本藥物;招標采購;規范管理
1.1基本藥物的定義
世界衛生組織在1975年對基本藥物進行了概述,基本藥物的遴選條件需要傳達公共衛生的相關性、有效性以及安全性,同時還要考慮有關的成本,充分符合人們對衛生重點服務所需藥物的要求。截至到目前,國際上已有 100多個國家選擇使用基本藥物這個定義,同時制定了與本國相適應的基本藥物有關目錄。各個國家實施藥物政策最根本的目的就是充分確保藥物價格的合理性,藥物供給確保充分、安全、保質、具有效果以及能夠科學使用。
1.2我國制定的基本藥物體制
在我國基本藥物具體是指能夠符合基本醫療衛生的要求,劑型要適宜、供給要充分、基層能夠配備,國家公民都能夠公平獲取的藥物,最顯著的特點就是安全、必備、見效、低廉。基本內容有基本藥物種類需合理制定、完善落實基本藥物的生產環節、供應過程、使用情況、定價標準、報銷憑證,保障群眾的基本用藥。我國構建的基本藥物體制是中國共產黨以人為本方針的體現,真實反映了執政為民的重要觀點,是科學發展觀全面落實的重要措施。
2.1基本藥品渠道進行了有效的規范
我國基本藥物制度執行之前四川省基本藥物主要通過醫療機構自主進行采購,采購渠道比較零散,藥品質量很難得到保證,對醫療機構確保患者安全、有效應用藥品產生了不利影響。基本藥物制度執行之后,在過渡時期四川各地衛生局對采購藥物的渠道進行初步規范,在這個基礎之上,四川省藥物采購部門利用設計制度挑選出符合藥品生產質量的企業,進而利用對配送藥品企業的規模與資質實施控制,充分保證基本藥物的采購渠道,確保藥品的質量,減少配送階段的成本。根據相關統計,四川省基本藥物采購中標藥品的48.9%是排行前100名的工信部生產藥品企業。
2.2基本藥物的品種與品規進行了有效規范
我國基本藥物制度執行之前,四川省醫療機構用藥品種并沒有實行有效的限制,出現了很多不合理用藥的現象。執行之后,國家基本藥物目錄對醫療機構的藥品品種與品規進行了有效的限定。根據統計,四川省國家基本藥物采購中標品種 287個,品規 856個;除此之外,四川省還對基本藥物的使用金額、數量等進行比例限制,同時限制使用國家基本藥物之外的藥品,這樣對于藥品的規范使用發揮了重要作用。
3.1中標價格偏低存在著危害
全國人大代表表示,一瓶60片的復方丹參片,四川省去年對基本藥物進行招標之后的價格僅 0.65元,而該藥物的平均實際成本價格是3.28元。中標之后的超低價藥物怎樣確保質量,實在是令人憂慮。根據全國政協委員的調查,每袋 5克的板藍根在四川省基本藥物進行招標,中標的價格是一袋0.12元,而國內生產板藍根的優勢主流企業在市場上同品種銷售價格是一袋0.53元,差價近4.4倍。
3.2中標者存在著不合理廢標標準
四川省的基本藥物采購中標的設計方案:按照本市區的區域情況及人口的具體數量,將在全省范圍內劃分出若干個采購范圍,在每一個范圍只有一個品規僅中標一家,每一個范圍區域需依據采購區域的中標最低價格統一執行價格,各個投標者必須慎重決定報價,全部品規一旦中標確認,不會接受申請廢標。
3.3企業集團存在著不合理的中標標準
企業集團在評審技術經濟標書時,對于子公司全部按照公司集團的要求進行審評,進行商務評審標書之后的生產品規卻讓各個子公司進行報價投標。這樣的決定明顯不符合公平性,有礙于非企業集團的發展。
4.1管理需規范化
應安排一定的時間組織調研、征求意見,逐漸的積累經驗,構建一個較強的統一量化操作體系,包含創新與社會貢獻等標準的生產藥物企業的評價綜合指標系統,對四川省醫藥生產企業實施較為客觀的分析。以此同時還要構建具有透明性質的專家評定體制,以便能夠不斷完善主觀的評分工作,保證具有實力且操作規范的企業中標。
4.2處罰違規須有力度
針對中標的超低價格的藥物存在的潛在危險,為了避免發生群發性的質量問題,建議四川省藥監部門應將風險管理結合平常工作的監管,聯系四川地區的實際情況,對于那些成本較高,招標價格過低的藥品以及生產企業重點實施檢查。
4.3提升藥品的標準
藥品的相關標準是國家保證藥品系統的關鍵組成部分,是國家規定的關于藥品質量、檢驗、規格的相關技術。執行藥品標準效果的情況會對藥品的質量產生直接的影響。面對國家標準的制定研究以及提升工作滯后性等一系列的問題,建議四川藥品監管部門對藥品進行嚴格的審批,這關系到藥品相關工作的規范化。應構建有效積極的激勵體制,充分帶動生產藥品企業及有關的科研部門的工作積極性,加速提高工作標準,保證用藥的安全性。
不斷的完善基本藥物政策,有利于堅持用藥的合理科學性。建立基本藥物招標采購體制,能夠從根本上保證群眾的基本用藥安全,是促進我國醫療衛生體制順利發展的基礎。
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四川省瀘縣新型農村合作醫療管理中心,四川瀘縣 646100