注射用血栓通致熱原樣反應一例

張鈦

(江蘇省東海縣人民醫院 江蘇東海 222300)

病例:患者,女,75歲。因頭疼、頭暈、耳鳴10d于2011年6月18日來我院神經內科門診治療。頭顱CT檢查后診斷為腦供血不足。給予注射用血栓通凍干粉0.5g(廣西梧州制藥(團體)股份有限公司,批號10091001)+5%葡萄糖250mL靜脈滴注治療。滴至30min時,患者出現面色潮紅,大汗淋漓,呼吸急促,寒戰、面唇發紺,立即停止輸液,給予吸氧、地塞米松治療后緩解。

討論:患者既往無藥物過敏史,此次發病前無用藥史,無海鮮食用史,無其他疾病史,否認既往有類似發作史,入院前未使用過其他藥物;此次患者只使用過血栓通,本次使用的所有藥物、次性輸液器和注射器均在有效期內;此次不良反應與該藥說明書提示的不良反應表現相似,考慮本例患者的重癥熱原樣反應很可能為注射用血栓通凍干粉使用所致。

注射用血栓通凍干粉針是中藥三七中提取的有效活性成分,為三七總皂甙制劑。據《本草綱目》記載,三七有止血散瘀、消腫定痛的功能,故其善治血分,活血祛瘀通脈。現代藥理研究認為,三七總皂甙能降低血小板的活性,抑制血小板聚集,提高纖維蛋白溶解酶的活性,調節血管收縮功能,減少缺血血管的進一步損傷。此外,三七總皂甙還具有調整血脂、減低血液黏滯度及鈣通道阻斷的作用,并能加強神經功能的恢復,從而改善微循環,改善腦組織缺血缺氧狀態。臨床觀察,注射用血栓通凍干粉對缺血性心腦血管疾病、血管神經性頭痛臨床癥狀的改善取得較好療效,在心血管疾病方面,能顯著擴張冠狀血管,增加冠脈血流量和改善心肌微循環;在缺血性腦血管疾病方面,血栓通治療腦血栓有明顯療效,有效率達93.3%。

隨著中藥注射劑在臨床應用日趨廣泛,出現的不良反應報告逐漸增多。以往中藥被認為低毒性,對其重視不夠,有報道由中藥制劑引起的不良反應僅次于抗菌藥和中樞神經藥,臨床上應予以密切關注。

1 中藥注射劑不良反應主要表現

(1)皮膚損害:最常見為過敏性皮疹,丘疹,色素沉著,皮膚瘙癢,水皰,水腫,靜脈炎,嚴重致剝脫性皮炎等。(2)胃腸道反應:如腹脹,腹痛,腹瀉,惡心嘔吐,淤膽性肝炎。冠心病患者靜脈輸入生脈注射液后出現腹脹也有報道。(3)循環系統表現:胸悶,心前區不適,心悸,心動過速,呼吸困難,紫紺,心律不齊,血壓升高。許多中藥制劑如雙黃連,生脈,清開靈等均不同程度出現上述癥狀。(4)腰背劇痛:如1例女性患者靜脈推注生脈注射液突感腰背疼痛,繼續推藥后疼痛加劇,立即停止推藥,約2min后疼痛好轉。(5)肝腎損害:如葛根素注射液靜脈滴注引起四肢乏力,頭暈及肝腎功能異常。(6)過敏性休克:國家藥品不良反應通報中有葛根素注射液,清開靈注射液及茵梔黃注射液致過敏性休克的報道。

2 引起不良反應特點及原因

(1)中藥注射液引起不良反應可發生于任何年齡,嚴重程度與患者的年齡無關。有過敏史者使用中藥注射液更易發生較嚴重的不良反應,尤其是過敏性休克的發生率明顯率明顯高于無過敏史者。(2)中樞神經系統原發病的患者在使用中藥注射液后更易發生中樞神經系統的不良反應。(3)不良反應的嚴重程度與藥物的稀釋度有一定的關系,藥物的濃度越高,不良反應越重。(4)夏季易發生不良反應:這與其他藥物發生不良反應的高發季節相同,說明個別不良反應與護理人員的無菌操作有關。(5)與其他藥物混合使用可增加不良反應:這是因為藥物的不同酸堿度以及其中各種成分的相互作用,可改變其原有的化學性質,導致不良反應的發生。(6)由于中藥注射液成分復雜,制劑過程中雜質難以除盡,也可能是發生過敏反應的原因。(7)個體差異:患者由于體質性別年齡病理狀態等不同,對藥物作用的感受性不一致,從而產生對藥物的不同反應。中藥注射液中含有多種蛋白質,糖類等物質,進入機體后,可刺激機體產生相應的抗體,故少數過敏的人用藥后容易發生過敏反應。(8)生產工藝不合理,導致中成藥的毒性成分增加,有效成分含量減少,引起不良反應。

3 靜脈滴注中藥注射劑注意事項

中藥注射劑在臨床使用中,要提高療效,減少不良反應發生,預防和觀察早期不良反應是關鍵。(1)用藥前要認真詢問病人的藥物過敏史,對有過敏史的患者要慎重應用。(2)靜脈滴注時要采用現配現用的方法,嚴格無菌操作規程。(3)盡量減少與其他藥物的配伍應用,尤其不應與青霉素混合使用,配藥注射器也不應混用。(4)首次用藥,應密切觀察病人的反應,尤其在用藥的30min內,一旦出現皮疹,瘙癢,顏面充血,特別是心悸,胸悶,呼吸困難,咳嗽等應立即停藥,及時給予脫敏治療。(5)對中樞神經系統疾患的患者應注意神經系統的不良反應。(6)在治療過程中加強巡視,密切觀察,一旦發現可疑現象應立即停藥,以免造成不良后果。

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