控制圖在食品實驗室質量控制中的應用

歐陽燕玲 陳玲

控制圖在食品實驗室質量控制中的應用

歐陽燕玲①陳玲①

本文主要闡述控制圖在食品實驗室質量控制中的應用。陽性檢出率、危害物檢出率、危害物超標率的實驗室質量控制可分別采用Y-Pn控制圖、J-Pn控制圖、C-Pn控制圖。使用控制圖時應注意樣本數據呈正態分布。制作控制圖時，當P值超出控制上限需采用Dixon統計方法判斷P值是否是異常值，決定保留或刪除。替代更新控制圖時，可采用Dixon檢驗法判斷是否是異常值，從而予以保留或刪除。幾種控制圖的應用相互聯系和補充，應用于食品實驗室質量控制中，有助于建立更有效、更科學的食品安全控制監管體系。

控制圖； 食品檢測； 實驗室質量控制； 食品安全

在二惡英、毒大米等一系列惡性食品安全事件發生以后，我國急需建立實施更為高效嚴格的食品安全檢測體系與快速反應處理方案，而食品安全檢測體系的建立對食品安全預警系統具有重要意義。控制圖是一種對已有實驗數據進行科學分析并可實施動態預測的手段，已廣泛應用于各領域的科學研究和實驗室質量控制中[1]。采用控制圖分析處理數據，可了解食品中危害物質與時間的聯系，可分析出危害物質的波動的原因是偶然性因素還是系統性因素造成的，有效對食品安全風險進行有效預警，并對食品安全事件的快速反應處理提供理論依據[2]。

1 控制圖的應用分類

1.1 陽性檢出率的控制 陽性檢出率的預警可采用Y-Pn控制圖。食品的生產國家、生產地區與食品類別限定后，食品中出現隨機概率的禁用物質、病原微生物污染，而其實驗室陽性檢出率呈現正態分布。此時，按時間順序對該類食品的歷史檢測數據進行樣本分組，將n個數據作為1個樣本，則其陽性檢出率為此樣本的Pn值，從而作出Y-Pn控制圖。可根據實際情況對樣本的大小進行調整，施檢次數較大或陽性檢出率較小的樣本可適當增加n的大小，反之可減小n的大小。在建立控制圖時，常使用樣本數相等的Y-Pn控制圖，有時還可建立樣本數不等的Y-P控制圖。樣本的陽性檢出率P為Y-P控制圖的監測對象，樣本之間的n的大小不應有較大的差異，否則容易造成控制上限與中心線的較大波動；而當樣本之間的n差別不大時，此時可用各樣本n的均值。

1.2 危害物檢出率的控制 危害物檢出率的預警可采用J-Pn控制圖。當危害物未超過最高殘留量(MRL)時，危害物是否被檢出、危害物檢出率可為預警危害物走向趨勢的重要數據。將方法檢出低限作為指標，將每樣本中檢出數據數Pn按照時間順序進行統計，可建立危害物檢出率的J-Pn控制圖。危害物檢出率控制圖主要用于危害物超標之前的異常波動，對食品安全預防預警工作具有重要意義。

1.3 危害物超標率的控制 危害物超標率的預警可采用C-Pn控制圖。按照時間順序將n個限量類危害物的數據作為1個樣本，樣本中危害物超標率為此樣本的Pn值，可建立出C-Pn控制圖。危害物超標率控制圖出現異常情況時，可對危害物的超標情況將產生預警作用。

2 控制圖的應用注意點

樣本數據呈現正態分布是使用控制圖控制食品實驗室質量的前提[3]。實際運用中，由于食品衛生監管的具體要求，往往只能用特定的產地對樣本數據進行分析，其食品檢測數據的正態分布常受到影響。國家衛生標準規定的各類食品中的限量危害物的最高殘留量各不相同，運用控制圖需要進行分類細化，否則會影響危害物檢測數據的正態分布。食品分類越細致恰當則樣本數據的正態分布越理想，反之，若分類籠統粗略則樣本數據不呈現正態分布，從而無法應用控制圖。

在制作控制圖時，當P值超出控制上限需采用Dixon統計方法判斷P值是否是異常值，決定保留或刪除。在判斷P值的異常時，一般取其前后9個檢測數據進行分析判斷。控制圖使用中隨著新數據的出現，需要對控制圖進行替代更新，此時，可采用Dixon檢驗法等統計方法判斷超出控制上限的數值是否是異常值，從而決定在重新計算控制上限與中心線時予以保留或刪除[4]。這樣可確保控制圖替代更新后控制上限與中心線能較為準確地反映出檢測數據的實際分布情形。

根據食品中危害物的種類以及所提供信息的不同，可采取不同種類的控制圖進行實驗室質量控制，從而在不同方面發揮不同的食品安全預警作用。本文所述幾種控制圖的應用是相互聯系和補充的，它們的聯合應用可形成較為完整的預警體系。控制圖應用于食品實驗室質量控制中，有助于將食品安全控制體系從被動、消極、事后彌補升級為主動、積極、事先預防，從而轉變為更有效、更科學的監管模式。

[1] 王麗玲.衛生檢驗理化實驗室常用的內部質量控制方法[J].分析儀器，2009，1(6):94-95.

[2] 馮波，馬連宏，楊智靈.控制圖在實驗室檢測中的應用[J].現代測量與實驗室管理，2010，18(3):50-51.

[3] 孫建國，楊永茂，孫家義.質量控制圖在出口食品加工企業監管工作中的應用[J].口岸衛生控制，2008，13(1):28-31.

[4] 趙良娟，姚霞，張宏偉，等.SPC在食品微生物監測方面的應用[J].食品研究與開發，2009，30(6):173-175.

10.3969/j.issn.1674-4985.2012.24.090

2012-06-20) (本文編輯：郎威)

①福建省泉州市疾病預防控制中心 福建 泉州 362000

歐陽燕玲