觀察復(fù)方丹參沖洗液對膝骨關(guān)節(jié)炎遠期的臨床療效

李曙波 李 冬 杜曉紅

湖北省武漢市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，湖北 武漢 430014

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎 (Knee Osteoarthritis，KOA)是一種危害中老年人健康的慢性退行性骨關(guān)節(jié)病。資料顯示，55～65歲人群中有85%的人膝關(guān)節(jié)X線片不同程度退變，到55歲后女性退變進程比男性更嚴(yán)重，更廣泛。隨著社會人口的老齡化和人類生存壽命的延長，該病的發(fā)生也越來越多，給社會及家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。我科自2005年以來，應(yīng)用復(fù)方丹參注射液沖洗方法治療KOA，在臨床上取得較好療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料 抽取我科2005.1－2006.12年的住院病例，經(jīng)過排除不合格病例后，根據(jù)隨機原則分為復(fù)方丹參注射液組、生理鹽水組各30例。且兩組病例在性別、年齡、職業(yè)、癥狀等差異均無統(tǒng)計學(xué)意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用2003年中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會起草的《骨關(guān)節(jié)炎診治指南 (草案)》所推薦的美國風(fēng)濕病學(xué)1995年的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②膝關(guān)節(jié)局部癥狀明顯，如紅腫熱痛;③發(fā)病一周內(nèi)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴有嚴(yán)重其他疾病，此次骨科治療前、后6個月內(nèi)，未經(jīng)他科系統(tǒng)治療者;②繼發(fā)膝骨性關(guān)節(jié)炎，原發(fā)疾未愈或處于活動期者;③未按規(guī)定完成治療、觀察者。

2 方法

2.1 治療方法

試驗組:復(fù)方丹參注射液沖洗，常規(guī)消毒患肢膝關(guān)節(jié)上下15cm范圍皮膚，取外上、內(nèi)下兩點，以髕骨上緣的水平線與髕骨外緣的垂直線的交點為外上穿刺點，髕韌帶的內(nèi)側(cè)、緊貼髕骨下方向后進針為內(nèi)下穿刺點進行局麻，在局麻點將穿刺針刺入關(guān)節(jié)腔，用復(fù)方丹參注射液20m l+生理鹽水500m l對關(guān)節(jié)腔進行沖洗 (復(fù)方丹參注射液又名香丹注射液，規(guī)格:每支裝2ml，長春國奧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z22022585)。其中外上側(cè)為進水管，內(nèi)下側(cè)為引流管。輕揉按壓關(guān)節(jié)，使其沖洗充分。沖洗結(jié)束，用無菌紗布覆蓋穿刺點，彈力繃帶包裹膝關(guān)節(jié)周圍。囑患者3d內(nèi)勿浸濕膝關(guān)節(jié)周圍紗布，3d后去掉紗布，10d復(fù)查，注意預(yù)防關(guān)節(jié)腔感染。沖洗間隔時間為10d，連續(xù)沖洗次數(shù)為3次，為一療程。

對照組:生理鹽水沖洗，方法同前，用500ml生理鹽水對關(guān)節(jié)腔進行沖洗，沖洗間隔時間為10d，連續(xù)沖洗次數(shù)為3次，為一療程。

2.2 療效評估 分別在治療前和治療后第12個月各觀察評定一次，已出院者門診復(fù)查評定，雙膝者取平均值。臨床治療療效評價標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)JOA療效評價標(biāo)準(zhǔn)進行療效評定［2］。改善指數(shù) =治療后評分－治療前評分;改善率=［(治療后評分－治療前評分)÷(100－治療前評分)］;改善率還可對應(yīng)于通常采用的療效判定標(biāo)準(zhǔn):改善率大于80%時為治愈，50% ～80%為顯效，20% ～50%為有效，小于20%為無效。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件進行檢驗分析，各組計量資料分析采用t檢驗，實驗結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，計數(shù)資料采用卡方檢驗，α=0.05，P＜0.05表示有統(tǒng)計學(xué)差異。

3 結(jié)果

復(fù)方丹參注射液沖洗組治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效率為76.7%;生理鹽水沖洗組治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效率為70%;經(jīng)過卡方檢驗，生理鹽水沖洗與復(fù)方丹參注射液沖洗組比較，*P＜0.05，表示兩組之間差異有意義。復(fù)方丹參注射液沖洗遠期療效優(yōu)于生理鹽水組，見表1。

表1 臨床治療結(jié)果(n=60)

表2 治療前后遠期癥狀評分改善情況 (x±s)

經(jīng)統(tǒng)計學(xué)t檢驗，*P＜0.05，表示比較組之間差異有意義，說明復(fù)方丹參注射液組治療后能顯著改善患膝癥狀，效果優(yōu)于對照組，見表2。

4 結(jié)論

通過以上數(shù)據(jù)我們可以得出復(fù)方丹參注射液注射關(guān)節(jié)內(nèi)治療方法能顯著改善患膝癥狀、顯著減輕關(guān)節(jié)疼痛、改善關(guān)節(jié)功能、預(yù)防復(fù)發(fā)。

骨性關(guān)節(jié)炎是引起膝關(guān)節(jié)疼痛的主要原因之一，其病因和病理目前未完全明了，現(xiàn)已明確系多種因素造成關(guān)節(jié)軟骨的破壞。由于膝關(guān)節(jié)負(fù)荷傳導(dǎo)紊亂，關(guān)節(jié)軟骨酶、自由基、細(xì)胞因子對關(guān)節(jié)的作用以及自身免疫反應(yīng)等導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨的蛋白多糖合成受到抑制及膠原纖維受到破壞，軟骨因此喪失彈性增加了液壓滲透性而使軟骨細(xì)胞受到的壓應(yīng)力增高，分解酶增加，潤滑作用下降而使關(guān)節(jié)軟骨面破壞［3］。因此，保護關(guān)節(jié)軟骨、延緩其破壞過程及控制炎癥反應(yīng)是治療本病的關(guān)鍵。

沖洗治療可以促進滑膜組織絨毛水腫的消失以及減少滲出，減少局部各種炎癥因子，以及消炎鎮(zhèn)痛，改善關(guān)節(jié)液滲透壓，改善滑膜血液循環(huán)，改善關(guān)節(jié)內(nèi)環(huán)境，恢復(fù)滑液正常成分，改善軟骨營養(yǎng)，局部限制疾病發(fā)展［4］。生理鹽水的物理沖洗作用有效降低關(guān)節(jié)腔內(nèi)壓力，促進關(guān)節(jié)液及毒素的排出，還可以清潔創(chuàng)面、去除異物。有研究證明［5］，丹參等活血化瘀藥能擴張周圍血管改善血流動力學(xué)和血液流變學(xué)，從而改善微循環(huán)，有利于骨關(guān)節(jié)的恢復(fù)。葛成棟［6］研究認(rèn)為復(fù)方丹參注射液能降低血粘度，改善骨內(nèi)微循環(huán)狀況，從而改善了關(guān)節(jié)軟骨的營養(yǎng)狀況;改善局部組織的缺血缺氧，提高氧利用率，降低氧自由基含量，阻止過氧化物損害的作用，從而恢復(fù)了關(guān)節(jié)軟骨的正常理化環(huán)境，可使血液中前列腺素的含量降低，同時可抑制中性粒細(xì)胞的趨化性，從而達到抗炎、消腫、止痛的效果。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，復(fù)方丹參注射液還具有抗自由基和鈣離子拮抗劑的作用，能提高超氧化物歧化酶的活性［7］，對巨噬細(xì)胞的免疫活性及多種細(xì)胞因子的分泌有雙向調(diào)節(jié)作用［8］，減少關(guān)節(jié)腔內(nèi)炎性介質(zhì)產(chǎn)生，從而緩解疼痛。

我們采用丹參注射液注射沖洗關(guān)節(jié)腔治療膝關(guān)節(jié)骨膝關(guān)節(jié)炎，遠期療效明顯，12月后隨訪，有效率達76%以上，有效的預(yù)防復(fù)發(fā)，優(yōu)于傳統(tǒng)生理鹽水沖洗作用，明顯緩解癥狀，提高了臨床療效。

［1］國家中醫(yī)藥管理局，中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京:南京大學(xué)出版社，1999:33.

［2］蔣協(xié)遠，王大偉.骨科臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2005，203.

［3］胥少汀，葛寶豐，徐印坎.實用骨科學(xué)［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社。1999:1201.

［4］張廣田.關(guān)節(jié)腔滴注沖洗治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎［J］.頸腰痛雜志，2005，6:460—461.

［5］范成明，陳躍華.骨性關(guān)節(jié)炎患者血液流變學(xué)的變化及丹參療效觀察［J］.中國微循環(huán)，2000，4(1):48～49.

［6］葛成棟，李鋒.復(fù)方丹參注射液治療骨關(guān)節(jié)炎63例臨床分析［J］.中國實用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志，2004，11(2):32.

［7］楊衛(wèi)東，張學(xué)義，陳瑞國.丹參的氧自由基清除作用［J］.中國藥理學(xué)通報，1990，6(2):118～120.

［8］賈泰元.丹參對巨噬細(xì)胞免疫活性的雙向詞節(jié)作用［J］.中醫(yī)研究，l995.8(4):17～19.