丹紅注射液治療心絞痛心血瘀阻證40例

冠心病是臨床常見病、多發病，尤其在筆者所處的青藏高原，由于高原寒冷、缺氧，誘發心絞痛的幾率就更大，加之缺氧后由于紅細胞代償性增多，使血液粘稠度增加，所以在中醫辨證方面大多屬于心血瘀阻證。為此筆者選用丹紅注射液治療治療冠心病心絞痛心血瘀阻證，取得了滿意的療效，現報道如下。

臨床資料將我院自2006年至2010年住院的符合標準的病例隨機分為治療組和對照組，其中治療組40例，男23例，女17例，年齡45～70歲，平均（59.38±5.73）歲，病程5個月到20年，平均（5.17±2.83）年，心絞痛程度輕度者17例，中度者23例；伴有高血壓病20例，糖尿病3例，高脂血癥19例，陳舊性心肌梗死1例。對照組40例，男22例，女18例，年齡43～69歲，平均（57.78±5.43）歲，病程6個月到21年，平均（5.22±2.63）年，心絞痛程度輕度者16例，中度者24例；伴有高血壓病21例，糖尿病4例，高脂血癥18例，陳舊性心肌梗死1例。治療前兩組在性別、年齡、婚姻狀況、工作性質、病例來源、病程、心絞痛及中醫證候積分、血液流變學、血脂、心電圖檢查方面比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。

西醫診斷標準 入選病例均按國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［1］診斷。

中醫辨證分型標準 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］制定。辨證屬心血瘀阻證，主癥：胸痛或胸悶；次癥：疼痛部位固定不移，痛引肩背或臂內側，心悸不寧，口唇紫暗；舌象：舌質紫暗或有瘀斑；脈象：脈澀。具有主癥之一，次癥具有2項或2項以上者，結合舌脈即可診斷。

納入標準 參考1979年全國中西醫結合防止冠心病心絞痛、心律失常座談會的標準：①符合冠心病心絞痛診斷標準及中醫證侯診斷標準，年齡在18～70歲之間的患者；②心絞痛發作時間持續3min以上者。

排除標準 ①冠心病急性心肌梗死，不穩定性心絞痛或有IV級勞累性心絞痛以及其他心臟疾病、神經官能癥、更年期癥候群、甲亢、頸椎病、胃及食管返流等所致胸痛者；②合并II級以上高血壓（血壓＞160／100mmHg）控制不滿意者、重度心肺功能不全、惡性心律失常（快速房顫、房撲、陣發性室速等）患者；③有出血傾向者；④合并肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者；⑤年齡在18歲以下或70歲以上患者、妊娠期或哺乳期婦女、過敏體質者。

心絞痛分級 參照1979年9月全國中西醫結合防治冠心病心絞痛、心律失常研究座談會的標準制定。

治療方法兩組均常規應用硝酸異山梨酯（消心痛）、硝苯地平和小劑量阿司匹林等藥物，治療組加用丹紅注射液（菏澤步長制藥有限公司生產國藥準字號Z20026866）40mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250mL，每日1次靜滴，14d為1個療程；對照組用丹參注射液40mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250mL，每日1次靜滴，14d為1個療程；

觀察指標 觀察治療前后心絞痛療效、中醫證候、心電圖、血脂［總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）］、血液流變學指標等變化。

療效標準心絞痛療效標準［2］癥狀消失或基本消失為顯效；疼痛發作次數、程度及持續時間明顯減輕為有效；癥狀基本與治療前相同為無效；疼痛發作次數、程度及持續時間有所加重為加重。

心電圖改善標準 參考1979年全國中西醫結合防止冠心病心絞痛、心律失常座談會的修訂標準。顯效：心電圖恢復至“大致正常”或達到“正常心電圖”。次極量分級運動試驗由陽性轉為陰性或較治療前運動耐量上升二級以上者；有效：S－T段的降低，以治療后回升≥0.05mV，但未達到正常水平，在主要導聯倒置T波改變變淺（≥25%者），或T波由平坦變為直立者。次極量分級運動試驗較治療前運動耐量上升一級者；無效：心電圖基本與治療前相同；加重：治療后S－T段降低≥0.05m，主要導聯倒置T波加深（≥25%），或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現異位心律、房室或室內傳導阻滯。次極量分級運動試驗較治療前運動耐量下降一級者。

中醫證候療效標準 根據積分法判定中醫證候總療效。療效指數（n，%）＝［（治療前積分－治療后積分）／治療前積分］×100%。顯效：n≥70%；有效：30%≤n＜70%；無效：n＜30%。

統計學方法 采用DAS1.0軟件進行數據分析。計量資料采用t檢驗，計數資料采用校正χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。等級資料采用CMH法。

治療結果兩組治療前后心絞痛療效比較 見表1。治療組治療后心絞痛改善總有效率及顯效率優于對照組，差異均有統計學意義（P ＜0.05，P ＜0.01）。

表1 兩組治療前后心絞痛療效比較

兩組治療后心電圖改善比較 見表2。兩組治療后心電圖改善總有效率及顯效率比較差異均有統計學意義（P＜0.05，P＜0.01），治療組優于對照組。

表2 兩組治療后心電圖改善比較

兩組治療后中醫證候療效比較 治療組顯效12例，有效24例，無效5例，顯效率30%，總有效率90%；對照組顯效10例，有效25例，無效5例，顯效率25%，總有效率87.5%；兩組治療后中醫證候總有效率及等級分析比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

兩組治療前后血液流變學及血脂各指標比較 見表3、表4。治療后兩組血液流變學及血脂各指標與治療前比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療前后兩組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

表3 兩組治療前后血液流變學各指標比較（）

表3 兩組治療前后血液流變學各指標比較（）

組 別 n 時間 全血黏度低切（mPa.s）全血黏度高切（mPa.s）血漿黏度（mPa.s）紅細胞壓積（%）纖維蛋白原（g／L）治療組 40 治療前 14.61±1.22 4.46±0.03 1.45±0.02 0.43±0.08 3.46±0.06治療后 13.96±4.78 5.03±5.08 1.37±0.26 0.43±0.04 3.30±0.69對照組 40 治療前 15.54±1.76 4.62±0.09 1.39±0.04 0.46±0.12 3.51±0.32治療后 14.87±5.79 4.65±0.75 1.38±0.21 0.44±0.05 3.38±0.69

表4 兩組治療前后血脂各項指標比較（mmol，）

表4 兩組治療前后血脂各項指標比較（mmol，）

組 別 n 時間 TC TG HDL－C LDL－C治療組 40 治療前 5.57±0.08 2.02±0.21 1.37±0.01 3.38±0.06治療后 5.51±1.05 1.91±1.30 1.43±0.38 3.26±0.83對照組 40 治療前 5.46±0.07 1.99±0.18 1.35±0.04 3.25±0.13治療后 5.25±0.96 1.98±1.11 1.34±0.36 3.13±0.98

討 論冠心病心絞痛是指冠狀動脈硬化或痙攣致管腔狹窄，冠狀動脈供血不足而導致的以心肌急劇的、暫時的缺血、缺氧為特征的臨床綜合癥。其特點以陣發性的胸骨后壓榨性疼痛為主。本病屬于祖國醫學“胸痹”、“真心痛”等范疇。本虛標實是冠心病心絞痛的基本病機。“本虛”主要指心臟的虛損，但有氣虛、陽虛、陰虛、血虛之分，“標實”有氣滯、血瘀、痰凝、熱結之別；但其主要病機為瘀血內阻，心脈不通，心血瘀阻在冠心病心絞痛的病機演變中占有特殊重要的地位，故活血化瘀、通脈止痛是冠心病心絞痛心血瘀阻證的重要治療方法。丹紅注射液是由丹參和紅花提取物制成。丹參具有鈣離子拮抗作用，可降低血液粘稠度、增加毛細血管開放，促進側枝循環，即促進新生血管，起到抗缺血缺氧的作用。紅花提取物其主要成分為紅花黃色素［3］、紅花苷、紅花多糖等，這些成分能抑制血小板集聚，防止血栓形成，擴張冠狀動脈，降低心肌氧耗，改善微循環等作用，有研究表明大劑量紅花煎能解除血管平滑肌的痙攣，使組織得到血液灌注，改善組織缺氧狀態并增加耐缺氧能力，阻止血栓進一步發展并逐步溶解血栓。靜脈滴注丹紅注射液能缺血心肌的血液供應，使心肌缺血改善，從而緩解心絞痛發作，心絞痛療效及心電圖ST－T改善比較均明顯優于丹參注射液組，即丹紅注射液對冠心病心絞痛心血瘀阻證療效顯著，且無不良反應，是臨床治療冠心病心絞痛心血瘀阻證的理想藥物之一，值得臨床推廣應用。

［1］Report of the Joint International Society and Federration of Cardiology／Word Health Organization Task Force and Standardization of Clinical Nomenclature.Nomenclature and criteria for diagnosis of ischemic heart disease［J］.Circulation，1979，59：607－608

［2］國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：69－73.

［3］杜永哲，金 鳴.紅花抗心肌缺血研究進展［J］.中草藥雜志，2001，32（5）：473－475.