細節管理在消毒供應中心外來器械消毒中的應用

宋煥玲

細節管理在消毒供應中心外來器械消毒中的應用

宋煥玲

目的:探討外來器械在消毒供應中心的細節管理，保證每一件消毒滅菌物品合格率為100%。方法:對外來器械從準入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監測、發放等各個環節進行規范化、科學化、細致化管理，保證了手術器械的清洗滅菌質量。結果:外來器械及物品均符合衛生部有關醫院感染管理質量標準要求。結論:規范了工作流程和質量控制系統，完善了質量監控和追溯制度，順應了醫院發展骨科的需要，達到了資源共享，節約了成本，滿足了臨床需要。

外來器械;細節管理;消毒供應中心

隨著科學技術與經濟的不斷發展，醫療器械在現代化的診療活動中扮演著越來越重要的角色。由于這幾年骨科內固定技術的迅速發展和內固定方式的不斷變化，骨科內植入物的品種和規格越來越多且價格昂貴。為了加快醫院骨科的發展，也能節約開支又能防止植入物的積壓、過期、失效、淘汰或浪費，都是通過醫療器械生產廠家及公司提供給醫院專用的骨科器械［1］。應用公司及廠家提供的外來器械植入物，我院根據衛生部《醫院消毒供應中心管理規范》的要求，由消毒供應中心集中管理。我院消毒供應中心對外來器械從準入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監測、發放等各個環節進行質量管理，取得了較好效果，有效保證了各種手術安全及時的開展，現將管理細節報道如下。

1 管理措施

1.1 準入 準入條件根據《醫療器械監督管理條例》第26條規定，從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業并驗明產品的合格證、進口注冊證、準銷證等衛生權威機構的認可證明，通過招標進入我院中標產品的代理商將所有證件交藥劑科，并在相關證件、資質到期前提供合格證件資質(如每年需提供經過年檢的營業執照)到藥劑科，藥劑科將植入物相關證件交到感控科審核，備案。在常規手術前24 h，急診手術前3 h，經由醫院感控科、手術室、消毒供應中心培訓合格的器械公司人員持由主刀醫師根據手術需要填寫的外來器械手術醫師確認卡，到消毒供應中心與當班人員共同清點核對器械的名稱、數量，植入物的名稱、數量，器械廠家，器械包名稱，手術名稱無誤后在手術醫師確認卡上簽字，并在消毒供應中心植入物手術器械清洗滅菌登記表上登記，在清洗者欄內簽名。

1.2 清洗的管理 器械清潔是滅菌成功的關鍵，由于外來器械價格昂貴，結構復雜，多溝、槽、空洞，有螺紋、套接、嵌銜、管道等，形狀不規則多樣化，又在多家醫院交叉使用。為了外來器械的處置達到標準要求，我們在去污區設置了責任心強、專業技術精的護士負責。在責任護士接到外來器械后，先將器械進行分類。電鉆用濕巾擦拭干凈、烘干;內植入物拆除外包裝，螺釘去掉外殼，侵入水下刷洗螺釘帽、螺釘體、正反紋和螺釘盒，放入一做好標記的藍筐內;器械拆分至最小部件，全部手工清洗;帶管腔的器械先用1:270酶液浸泡5 min，再用合適大小的軟毛刷刷洗，高壓水槍、高壓氣槍反復沖洗干凈后放入另一藍筐內。將所有器械放入清洗消毒機內按預洗、超聲清洗、漂洗、終末漂洗、潤滑、干燥程序進行清洗消毒。洗滌完畢后螺釘盒和管腔類再用純水沖洗1次，以沖洗里面殘留的清洗液、潤滑劑后干燥［1］，通過傳遞窗口送至包裝間。

1.3 包裝、滅菌的管理 包裝間接到外來器械，先用帶光源的放大鏡和目測檢查器械清洗干凈無污跡、異物為合格，對于帶管腔，有溝、槽、關節等銜接部位用紗布或棉簽蘸清潔潤滑劑再次擦拭無污跡后，用雙層布類包布包裝。包裝嚴禁過大、過緊、過重。包的重量不得超過7 kg，包內放化學指示卡，包外標簽注明器械包名稱、廠家、滅菌日期、失效日期、配裝者、核對者、消毒鍋的編號、鍋次。一份器械分多包包裝時注明總包裝數，每包外注明編號，方便手術前備齊全部器械包。由于骨科器械重、品種多、植入物的手術器械無菌要求高，高壓滅菌器必須安裝重物滅菌程序，滅菌物品之間留有空間以實現物品完全滅菌，防止滅菌不徹底造成術后感染，導致手術失敗。

1.4 滅菌質量的控制 外來器械的滅菌效果直接影響到醫療服務質量和安全，根據消毒供應室規范對所有帶植入物的外來器械除了進行每日使用前的空載B-D實驗、每鍋程序監測、每包的化學監測外，還進行快速生物監測，監測合格才將器械通過專用密閉運輸車送往手術室使用。對于急診手術需用外來器械者，可在生物PCD中加5類化學指示物，5類化學指示物合格可作為提前發放的標志，待快速生物監測結果出來后再及時通知相關部門。我們經采用先進的滅菌監測方法保證了向臨床發放的滅菌物合格率為100%。

2 做好文件的記錄和質量追溯

建立健全外來器械的回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監測、儲存、發放等記錄，責任到人，記錄存檔，實現全過程質量可追溯［2］。

3 討論

外來器械的管理是一個不斷完善的過程，科學的管理手段是提高護理質量的重要保證。由于骨科植入物并發癥逐年增多［3］，因而作為植入物的骨科器械滅菌質量顯得尤為重要，骨科植入器械的污染是手術中外源性細菌種植的主要原因［4］。我院從器械的準入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監測、儲存、發放等每一個環節進行細致嚴格的管理，保證了消毒供應中心為臨床科室提供了100%滅菌合格的器械，降低了醫療風險，有效維護了患者的權益，保證了患者的安全，杜絕了因醫療器械引起的醫院感染，同時也促進了社會資源的合理利用及開發，使資源共享［5］。

［1］沈以勤.手術室租賃骨科器械的環節管理［J］.中外健康文摘，2010，7(27):357-358.

［2］袁俊華，黃麗萍.消毒供應中心外來器械的零風險管理［J］.中外健康文摘，2011，8(42):186-187.

［3］尹 東.醫療機構加強骨科植入性醫療器械不良事件監測工作的探討［J］.中國藥物警戒，2009，6(11):680-681.

［4］方巧仙.手術室骨科植入固定器械的感染預防和管理［J］.中華醫院感染學雜志，2009，19(10):1251.

［5］陳瓊芳，麥惠雷，鐘玉嬋，等.外來骨科醫療器械清洗滅菌全程質量管理的實施［J］.護理研究，2012，26(1A):76-78.

Details of the management of foreign experience in instrument disinfection sterilization and supply center.

SONG Huan-ling(The People's Hospital of Yan'an city Shanxi Province，Yan'an 716000)

Objective:To explore the details of the management of external devices in the sterile supply，to ensure that every piece of disinfection and sterilization items 100%pass rate.Methods:External devices to all aspects of access，recovery，classification，cleaning，disinfecting，drying，inspection，packaging，sterilization，monitoring，distribution，standardized and scientific，careful management to ensure that the quality of the cleaning and sterilization of surgical instruments.Rresults:Foreign equipment and items were in line with the ministry of health on hospital infection control quality standards.Conclusion:Standardized work processes and quality control systems，improved quality control and traceability system，conforms to the orthopedic needs of hospital development to achieve resource sharing，cost savings，to meet the clinical needs.

Foreign equipment;Detail of the management;Sterilization and supply center

2012-03-14)

(本文編輯 白晶晶)

716000 陜西省延安市人民醫院供應室

宋煥玲:女，本科，主管護師，副護士長

10.3969/j.issn.1672-9676.2012.16.047