細(xì)節(jié)管理在消毒供應(yīng)中心外來器械消毒中的應(yīng)用

宋煥玲

細(xì)節(jié)管理在消毒供應(yīng)中心外來器械消毒中的應(yīng)用

宋煥玲

目的:探討外來器械在消毒供應(yīng)中心的細(xì)節(jié)管理，保證每一件消毒滅菌物品合格率為100%。方法:對外來器械從準(zhǔn)入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測、發(fā)放等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化、科學(xué)化、細(xì)致化管理，保證了手術(shù)器械的清洗滅菌質(zhì)量。結(jié)果:外來器械及物品均符合衛(wèi)生部有關(guān)醫(yī)院感染管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。結(jié)論:規(guī)范了工作流程和質(zhì)量控制系統(tǒng)，完善了質(zhì)量監(jiān)控和追溯制度，順應(yīng)了醫(yī)院發(fā)展骨科的需要，達(dá)到了資源共享，節(jié)約了成本，滿足了臨床需要。

外來器械;細(xì)節(jié)管理;消毒供應(yīng)中心

隨著科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械在現(xiàn)代化的診療活動中扮演著越來越重要的角色。由于這幾年骨科內(nèi)固定技術(shù)的迅速發(fā)展和內(nèi)固定方式的不斷變化，骨科內(nèi)植入物的品種和規(guī)格越來越多且價格昂貴。為了加快醫(yī)院骨科的發(fā)展，也能節(jié)約開支又能防止植入物的積壓、過期、失效、淘汰或浪費，都是通過醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家及公司提供給醫(yī)院專用的骨科器械［1］。應(yīng)用公司及廠家提供的外來器械植入物，我院根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的要求，由消毒供應(yīng)中心集中管理。我院消毒供應(yīng)中心對外來器械從準(zhǔn)入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測、發(fā)放等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理，取得了較好效果，有效保證了各種手術(shù)安全及時的開展，現(xiàn)將管理細(xì)節(jié)報道如下。

1 管理措施

1.1 準(zhǔn)入 準(zhǔn)入條件根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條規(guī)定，從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)并驗明產(chǎn)品的合格證、進(jìn)口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，通過招標(biāo)進(jìn)入我院中標(biāo)產(chǎn)品的代理商將所有證件交藥劑科，并在相關(guān)證件、資質(zhì)到期前提供合格證件資質(zhì)(如每年需提供經(jīng)過年檢的營業(yè)執(zhí)照)到藥劑科，藥劑科將植入物相關(guān)證件交到感控科審核，備案。在常規(guī)手術(shù)前24 h，急診手術(shù)前3 h，經(jīng)由醫(yī)院感控科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心培訓(xùn)合格的器械公司人員持由主刀醫(yī)師根據(jù)手術(shù)需要填寫的外來器械手術(shù)醫(yī)師確認(rèn)卡，到消毒供應(yīng)中心與當(dāng)班人員共同清點核對器械的名稱、數(shù)量，植入物的名稱、數(shù)量，器械廠家，器械包名稱，手術(shù)名稱無誤后在手術(shù)醫(yī)師確認(rèn)卡上簽字，并在消毒供應(yīng)中心植入物手術(shù)器械清洗滅菌登記表上登記，在清洗者欄內(nèi)簽名。

1.2 清洗的管理 器械清潔是滅菌成功的關(guān)鍵，由于外來器械價格昂貴，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，多溝、槽、空洞，有螺紋、套接、嵌銜、管道等，形狀不規(guī)則多樣化，又在多家醫(yī)院交叉使用。為了外來器械的處置達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，我們在去污區(qū)設(shè)置了責(zé)任心強(qiáng)、專業(yè)技術(shù)精的護(hù)士負(fù)責(zé)。在責(zé)任護(hù)士接到外來器械后，先將器械進(jìn)行分類。電鉆用濕巾擦拭干凈、烘干;內(nèi)植入物拆除外包裝，螺釘去掉外殼，侵入水下刷洗螺釘帽、螺釘體、正反紋和螺釘盒，放入一做好標(biāo)記的藍(lán)筐內(nèi);器械拆分至最小部件，全部手工清洗;帶管腔的器械先用1:270酶液浸泡5 min，再用合適大小的軟毛刷刷洗，高壓水槍、高壓氣槍反復(fù)沖洗干凈后放入另一藍(lán)筐內(nèi)。將所有器械放入清洗消毒機(jī)內(nèi)按預(yù)洗、超聲清洗、漂洗、終末漂洗、潤滑、干燥程序進(jìn)行清洗消毒。洗滌完畢后螺釘盒和管腔類再用純水沖洗1次，以沖洗里面殘留的清洗液、潤滑劑后干燥［1］，通過傳遞窗口送至包裝間。

1.3 包裝、滅菌的管理 包裝間接到外來器械，先用帶光源的放大鏡和目測檢查器械清洗干凈無污跡、異物為合格，對于帶管腔，有溝、槽、關(guān)節(jié)等銜接部位用紗布或棉簽蘸清潔潤滑劑再次擦拭無污跡后，用雙層布類包布包裝。包裝嚴(yán)禁過大、過緊、過重。包的重量不得超過7 kg，包內(nèi)放化學(xué)指示卡，包外標(biāo)簽注明器械包名稱、廠家、滅菌日期、失效日期、配裝者、核對者、消毒鍋的編號、鍋次。一份器械分多包包裝時注明總包裝數(shù)，每包外注明編號，方便手術(shù)前備齊全部器械包。由于骨科器械重、品種多、植入物的手術(shù)器械無菌要求高，高壓滅菌器必須安裝重物滅菌程序，滅菌物品之間留有空間以實現(xiàn)物品完全滅菌，防止滅菌不徹底造成術(shù)后感染，導(dǎo)致手術(shù)失敗。

1.4 滅菌質(zhì)量的控制 外來器械的滅菌效果直接影響到醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全，根據(jù)消毒供應(yīng)室規(guī)范對所有帶植入物的外來器械除了進(jìn)行每日使用前的空載B-D實驗、每鍋程序監(jiān)測、每包的化學(xué)監(jiān)測外，還進(jìn)行快速生物監(jiān)測，監(jiān)測合格才將器械通過專用密閉運輸車送往手術(shù)室使用。對于急診手術(shù)需用外來器械者，可在生物PCD中加5類化學(xué)指示物，5類化學(xué)指示物合格可作為提前發(fā)放的標(biāo)志，待快速生物監(jiān)測結(jié)果出來后再及時通知相關(guān)部門。我們經(jīng)采用先進(jìn)的滅菌監(jiān)測方法保證了向臨床發(fā)放的滅菌物合格率為100%。

2 做好文件的記錄和質(zhì)量追溯

建立健全外來器械的回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測、儲存、發(fā)放等記錄，責(zé)任到人，記錄存檔，實現(xiàn)全過程質(zhì)量可追溯［2］。

3 討論

外來器械的管理是一個不斷完善的過程，科學(xué)的管理手段是提高護(hù)理質(zhì)量的重要保證。由于骨科植入物并發(fā)癥逐年增多［3］，因而作為植入物的骨科器械滅菌質(zhì)量顯得尤為重要，骨科植入器械的污染是手術(shù)中外源性細(xì)菌種植的主要原因［4］。我院從器械的準(zhǔn)入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測、儲存、發(fā)放等每一個環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)致嚴(yán)格的管理，保證了消毒供應(yīng)中心為臨床科室提供了100%滅菌合格的器械，降低了醫(yī)療風(fēng)險，有效維護(hù)了患者的權(quán)益，保證了患者的安全，杜絕了因醫(yī)療器械引起的醫(yī)院感染，同時也促進(jìn)了社會資源的合理利用及開發(fā)，使資源共享［5］。

［1］沈以勤.手術(shù)室租賃骨科器械的環(huán)節(jié)管理［J］.中外健康文摘，2010，7(27):357-358.

［2］袁俊華，黃麗萍.消毒供應(yīng)中心外來器械的零風(fēng)險管理［J］.中外健康文摘，2011，8(42):186-187.

［3］尹 東.醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)骨科植入性醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的探討［J］.中國藥物警戒，2009，6(11):680-681.

［4］方巧仙.手術(shù)室骨科植入固定器械的感染預(yù)防和管理［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2009，19(10):1251.

［5］陳瓊芳，麥惠雷，鐘玉嬋，等.外來骨科醫(yī)療器械清洗滅菌全程質(zhì)量管理的實施［J］.護(hù)理研究，2012，26(1A):76-78.

Details of the management of foreign experience in instrument disinfection sterilization and supply center.

SONG Huan-ling(The People's Hospital of Yan'an city Shanxi Province，Yan'an 716000)

Objective:To explore the details of the management of external devices in the sterile supply，to ensure that every piece of disinfection and sterilization items 100%pass rate.Methods:External devices to all aspects of access，recovery，classification，cleaning，disinfecting，drying，inspection，packaging，sterilization，monitoring，distribution，standardized and scientific，careful management to ensure that the quality of the cleaning and sterilization of surgical instruments.Rresults:Foreign equipment and items were in line with the ministry of health on hospital infection control quality standards.Conclusion:Standardized work processes and quality control systems，improved quality control and traceability system，conforms to the orthopedic needs of hospital development to achieve resource sharing，cost savings，to meet the clinical needs.

Foreign equipment;Detail of the management;Sterilization and supply center

2012-03-14)

(本文編輯 白晶晶)

716000 陜西省延安市人民醫(yī)院供應(yīng)室

宋煥玲:女，本科，主管護(hù)師，副護(hù)士長

10.3969/j.issn.1672-9676.2012.16.047