一、不良反應損害的概念
不良反應損害指由于受種者身體本身殊異性而導致的絕大多數(shù)逐級種者身上不會發(fā)生的異常反應,這些異常反應會產(chǎn)生疾病、殘疾、死亡及財產(chǎn)損失等后果。如一男孩因口服了脊髓灰質(zhì)炎疫苗之后,不久便出現(xiàn)了四肢軟癱癥狀,經(jīng)權(quán)威部門鑒定為疫苗型,后專家組為患兒出具診斷為:因免疫低下造成的預防接種異常反應。對此,患兒家長認為,患兒肢體殘疾,完全是因口服疫苗引起,要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)、衛(wèi)生防疫部門共同賠償經(jīng)濟損失。法院經(jīng)審理認為,患兒雖因口服疫苗導致肢體殘疾,但造成這種損害,疫苗生產(chǎn)企業(yè)和衛(wèi)生防疫部門均不存在過錯。根據(jù)《民法通則》第132條的規(guī)定:\"當事人對造成損害都沒有過錯,可以根據(jù)實際情況,由當事人分擔民事責任。\"法院最終判決兩被告分別向原告支付人民幣6萬元和4萬元。就目前情況看,解決此類糾紛,司法實踐中存在著突出的量裁不一現(xiàn)象,表明現(xiàn)有法規(guī)已經(jīng)明顯滯后了。所以,明確疫苗不良反應救濟方法,迅速補償受種人的損害,降低無過錯當事人的經(jīng)濟損失和風險已勢在必行。
二、疫苗不良反應損害的救濟方法
1.政府和企業(yè)分別補償。根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》的有關(guān)規(guī)定,受種者為未成年人,其監(jiān)護人必須配合有關(guān)疾病預防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)等,保證受種者及時接種,因此,受種者及其監(jiān)護人對于是否接種疫苗并無選擇權(quán),每個受種者都有可能為了履行社會的義務而使自己處于潛在的損害風險之中。所以,若出現(xiàn)問題,受接種人不存在過錯,損失不應由受接種人承擔。而政府作為公共產(chǎn)品的提供者和傳染病防治的責任者,雖然其沒有過錯,但應當作為損害賠償?shù)某袚摺A硗猓鶕?jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《藥品管理法》的規(guī)定,疫苗的生產(chǎn)經(jīng)營系企業(yè)的自身行為,因企業(yè)的自身行為致使疫苗質(zhì)量不合格,從而造成損害,企業(yè)理應承擔賠償責任。所以,當受種人發(fā)生疫苗反應不良時,由政府和企業(yè)分別補償受種人的損失是符合客觀事實的。
2.基金賠償救濟。基金賠償是疫苗不良反應損害救濟的重要方法之一。基金的來源主要有以下幾種:一是政府撥款,二是疫苗生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)營業(yè)額繳付的基金份額,三是社會捐贈。上面已經(jīng)陳述,受接種人不存在過錯,損失不應由受接種人承擔,但是,接種疫苗是一種強制診療關(guān)系,按照《國家賠償法》規(guī)定,國家賠償是指國家機關(guān)和其工作人員違法行使職權(quán),侵犯公民的合法權(quán)益造成損害所進行的賠償,而預防接種不良反應不存在上述違法問題。同時,預防接種不良反應多因產(chǎn)品缺陷引起,按照法律無過錯責任原則,應由藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔賠償責任,這樣做會嚴重影響企業(yè)新藥創(chuàng)新的積極性。所以,在疫苗不良反應損害不應由政府和企業(yè)賠償?shù)那闆r下,基金賠償救濟是最直接有效的方法,才能對受害人得到便利的、有效的救濟,也唯有此才能保證疫苗接種的積極性、疫苗供應的穩(wěn)定性和國家免疫制度的權(quán)威性與連續(xù)性。
3.商業(yè)保險救濟。所謂商業(yè)保險的賠償方式是指通過商業(yè)保險轉(zhuǎn)嫁疫苗不良反應損害的風險。根據(jù)風險經(jīng)濟學的原理,避免疫苗不良反應的方法只有減少行為的數(shù)量或轉(zhuǎn)移風險。但無論疾控部門,還是醫(yī)療機構(gòu),都不能為減少風險而不承擔接種任務。所以,轉(zhuǎn)移風險是疫苗不良反應損害的唯一合理途徑,應該盡快建立一種相應的補償救濟機制,以減少疫苗不良反應帶來的損失。商業(yè)保險救濟是疫苗不良反應損害轉(zhuǎn)嫁風險的一種途徑,其轉(zhuǎn)嫁方式有:一是受種人購買健康險或人壽保險,這些保險涵蓋疫苗預防接種不良反應,或者購買單獨的預防接種不良反應保險;二是疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疫苗的質(zhì)量承擔責任,疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過購買產(chǎn)品責任保險來轉(zhuǎn)嫁風險;三是疫苗接種單位通過購買醫(yī)療責任保險來轉(zhuǎn)嫁其違反接種程序而應承擔損害賠償風險。結(jié)合我國國情,建議借鑒世界先進做法,建立\"疫苗不良反應研發(fā)和救濟基金\",保護受種人群的合法權(quán)益,同時促進疫苗新產(chǎn)品的研發(fā)。
三、我國疫苗不良反應損害救濟的方法的設(shè)想
雖然政府與企業(yè)直接補償、基金賠償、商業(yè)保險能在一定程度上解決受種者損害救濟問題,但這些方法不能完全解決疫苗不良反應損害,更不能完全解決受種人的各種困難。為此,我們可以設(shè)想制定如下制度:
1.將疫苗不良反應的醫(yī)療納入社會醫(yī)療保險的范圍。目前,我國的社會醫(yī)療保險主要分三種,即城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療。將疫苗不良反應的醫(yī)療納入社會醫(yī)療保險更能保障人民群眾的生命健康,有利于防止傳染病的暴發(fā)與流行,提高人民的健康水平,最終減少社會醫(yī)療保險的支出。
2.建立統(tǒng)一疫苗不良反應損害責任強制保險制度。建立統(tǒng)一強制保險作為我國疫苗不良反應損害的救濟方法主要基于以下考慮:一是保險業(yè)具有專業(yè)化的風險管理能力,政府或企業(yè)借助保險公司專業(yè)人員對疫苗不良反應損害風險進行管理是一種低成本高效益的最佳選擇;二是保險業(yè)具有很強的抗風險能力,可以彌補我國疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)抗風險能力的不足;三是保險業(yè)堅持專業(yè)化、精細化經(jīng)營,能夠及時有效地督促投保人依法進行疫苗的生產(chǎn)、運輸、貯存和接種。
作者簡介:
趙卓青(1990.12-),女,漢族,籍貫:浙江杭州,專業(yè):播音主持;
汪姍雅(1991.5-),女,漢族,籍貫:紹興,專業(yè):廣告學。