滅菌過程生物與化學(xué)監(jiān)測與應(yīng)用

劉龍秀 曾金鳳

江西省于都縣人民醫(yī)院，江西 于都 342300

滅菌過程滅菌效果 (生物與化學(xué))監(jiān)測是對壓力蒸汽過程中有特定滅菌難度的部位作出評價。在國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310 3－2009中第4.4.1.6提出“按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果監(jiān)測”。此類裝置化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門，在壓力蒸汽常規(guī)滅菌監(jiān)測中，將PCD批量放行監(jiān)測，作為滅菌器每鍋滅菌物品的滅菌過程合格放行的重要依據(jù)，具有及時、方便、準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)［1］。

為觀察壓力蒸汽滅菌PCD批量放行監(jiān)測的準(zhǔn)確性及方便性，我們將生物指示劑與爬行式化學(xué)指示劑同時放于自制PCD(按規(guī)范規(guī)格材料，棉布制作)監(jiān)測脈動真空壓力蒸汽滅菌效果，評價其應(yīng)用價值。

1 方法

1.1 監(jiān)測方法 選擇容積為0.6m3、1.0m3山東新華雙門脈動真空壓力蒸汽滅菌器作為監(jiān)測對象。

每日滅菌工作開始之前對兩滅菌器進(jìn)行常規(guī)B－D測試合格后，按照消毒技術(shù)規(guī)范裝載滅菌物品，按規(guī)范常規(guī)生物監(jiān)測及移植物器械包每批次生物監(jiān)測，PCD包內(nèi)中央放置愛斯牌生物指示劑與3m第5類移動式化學(xué)指 示卡(爬行卡)，將監(jiān)測包放在滅菌器排氣口，選擇常規(guī)滅菌程序，滅菌溫度132℃，滅菌時間10min。

1.2 監(jiān)測結(jié)果 滅菌結(jié)束測試包打開散熱10min后取出生物指示劑，同未滅菌同廠家同批號的生物指示劑 (陽性對照管)放在56℃－60℃恒溫箱培養(yǎng)，查看結(jié)果時間:第一次24h，第二次48h，陽性對照管液體變?yōu)辄S色，滅菌后生物指示劑液體變黃色的為陽性，滅菌過程不合格;滅菌后生物指示劑液體不變色仍為紫色為陰性，表明滅菌過程可以接受，見表1。

表1 生物監(jiān)測與化學(xué)監(jiān)測應(yīng)用判斷比較

滅菌結(jié)束后通過肉眼觀察取出的移動式化學(xué)指示卡的染料標(biāo)識爬行距離來判斷，只要染料進(jìn)入規(guī)定區(qū)域，就可以判定滅菌參數(shù)合格，可以放行本鍋次滅菌器滅菌物，反之不合格［1］。

2 結(jié)果

經(jīng)過480包生物性與化學(xué)性滅菌過程實(shí)際監(jiān)測，其包內(nèi)中央放置生物指示劑全部無菌生長，合格率100%;包內(nèi)全部爬行式化學(xué)指示劑內(nèi)染料均進(jìn)入規(guī)定區(qū)域，合格率100%。

3 討論

根據(jù)PCD放置的指示物可將PCD分為生物PCD、化學(xué)PCD及生物和化學(xué)混合PCD［2］。我們使用的生物和化學(xué)混合PCD，作為模擬被滅菌的物品，該包的挑戰(zhàn)難度等于或大于日常工作中最難滅菌物品所提出的挑戰(zhàn)［1］。PCD包中央放置的第5類移動式化學(xué)指示卡只需通過肉眼觀察標(biāo)識染料移動距離，即可判斷是否達(dá)到滅菌條件，該類化學(xué)指示卡幾乎可以反映滅菌過程中每個滅菌包內(nèi)部的所有滅菌參數(shù)，如溫度、時間和飽和蒸汽等［3］。生物PCD包中央的生物指示劑需經(jīng)56℃ ～60℃環(huán)境下培養(yǎng)，通過細(xì)菌繁殖結(jié)果判定，監(jiān)測時間需要48h才能決定滅菌過程是否合格。

本實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示，兩種監(jiān)測結(jié)果合格率均達(dá)100%，檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度無差別，包內(nèi)的第5類移動式化學(xué)指示卡的監(jiān)測結(jié)果與生物指示劑擬合度一致，監(jiān)測效果等同于生物指示劑。化學(xué)指示卡的簡單判讀，方便、準(zhǔn)確，不會出現(xiàn)人為誤判，能及時獲得監(jiān)測結(jié)果，判讀合格即可發(fā)放整個滅菌器內(nèi)的物品。這樣既保證該鍋次所滅菌物品的滅菌安全，防止不合格滅菌物品被發(fā)放至臨床，減少操作人員工作量，又提高消毒供應(yīng)室的工作效率和服務(wù)質(zhì)量。按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO11140規(guī)定第5類和6類化學(xué)指示物的性能已經(jīng)同等于甚至高于生物指示物，所以歐洲目前在滅菌的常規(guī)監(jiān)測中均使用化學(xué)而不是生物指示物［4］。但在我們實(shí)際應(yīng)用監(jiān)測中，可以將化學(xué)PCD作為每鍋次裝載的非植入物類常規(guī)物品負(fù)荷放行重要依據(jù);生物PCD根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》要求進(jìn)行每周一次的常規(guī)監(jiān)測或每鍋次植入物滅菌后負(fù)荷放行重要依據(jù)。

［1］曹登秀，趙瑪麗.兩種滅菌過程挑戰(zhàn)裝置 (PCD)監(jiān)測應(yīng)用［J］.中國消毒學(xué)雜志，2010，27(1):84.

［2］曹原，張流波.壓力蒸汽滅菌過程驗(yàn)證裝置 (PCD)的進(jìn)展［J］.中國護(hù)理管理，2008，8(5):69.

［3］王繼梅，劉丹，呂曉霞，等.壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測與化學(xué)批量放行監(jiān)測比較研究［J］.中國感染控制雜志，2008，7(4):284.

［4］Uirich Kaiser，錢英杰.滅菌及中央供應(yīng)室管理的歐洲及國際標(biāo)準(zhǔn)［J］.中國護(hù)理管理，2008，8(2):67.