福建省醫院消毒供應中心專業學科發展與趨勢

福建省護理學會

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福建省醫院消毒供應中心專業學科發展與趨勢

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目的：探討福建省醫院消毒供應中心專業學科發展與趨勢，促進學科建設，提升學術水平。方法：通過對國內外本專業學科發展的回顧，采用現狀調查的方法對福建省91所二級醫院消毒供應中心進行隨機抽樣調查，分析學科發展趨勢。結果：福建省醫院消毒供應中心人力資源結構、人才梯隊配置不夠合理，未建立集中管理模式占62.64%，未配置清洗設備占52.75%，滅菌效果監測有待進一步規范，同時缺乏針對性的崗位培訓及繼續教育制度。結論：福建省醫院消毒供應中心專業將進入快速發展時期，應加大衛生資源投入，建立質量評價體系，推進集中管理服務模式，加強消毒供應專科人才隊伍的培養。

醫院消毒供應中心 專業 學科發展 趨勢

醫院消毒供應中心(CSSD)是承擔醫院內各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品的供應部門。隨著侵入性操作及手術器械的復雜性增多，微創手術及介入治療技術的普遍開展，使醫院感染問題日益突出，它不僅嚴重影響醫療質量，增加患者負擔與痛苦,而且已成為現代醫學發展的桎梏，同時也給醫院消毒滅菌工作帶來了新的挑戰，對清洗、消毒或滅菌要求提高、難度加大。如何有效控制重復使用醫療用品的傳播風險，是防止醫院感染擴散的重要一環。新形勢下，醫院消毒供應中心為滿足臨床需要，實行集中管理，對質量控制、操作規范、流程優化都提出了更高的要求，有力地促進了專業的發展[1]。

1 醫院消毒供應中心專業學科發展的歷史沿革

1.1 國外醫院消毒供應中心專業的發展回顧

人類進行消毒滅菌已有3000多年的歷史。“熱”是應用最早、效果最可靠、使用最廣泛的方法。1880年，Chamberland研制成了高壓滅菌器，1881年Koch對蒸汽和熱空氣消毒性能的研究，標志著對消毒和滅菌科學研究的開始。

醫院消毒供應中心專業發展的起步是隨著消毒滅菌設備的問世而逐漸發展起來的。起始時間目前沒有明確的資料記載，但人們普遍認為美國成立了第一個集中消毒科室，而在第二次世界大戰期間英國進行了開創性的工作。當時這種“集中消毒服務”機構很少，主要承擔的工作是對可重復使用玻璃注射器和金屬針頭的處理。20世紀50年代，消毒工作得到了進一步發展，如手術器械和復合包的消毒滅菌。1958年在貝爾法斯特的馬斯格雷夫公園醫院，第一個以為病房和手術室的物品提供消毒服務的部門成立。隨著時間的推移，消毒滅菌、無菌供應專業逐漸發展起來，如清洗的必要性和徹底性、清洗機的優勢，物品檢查和分類等，有關的研究報告逐漸出現。1970年美國的清洗滅菌產品制造商STERIS公司首先提出無菌供應部門的三區劃分概念，即將消毒供應中心（central sterile supply department，CSSD）分為污染區，清潔區以及無菌區。這是里程碑式的轉折點，使消毒供應部門進入了發展階段，工作流程不斷科學化和規范化，更加符合無菌理念。1978年，坎利夫(Cunliffe)教授報告了滅菌包合理化的優勢。1980年，荷蘭開始為滅菌制訂規范，并于1984年正式出版。1981年3月，荷蘭正式出版了關于醫院醫療器械的法律，這是第一部關于醫療器械的綜合性法律，其中包含了對于醫療器械處理的內容，荷蘭成為歐洲在滅菌領域領先的國家，之后許多國家、國際組織都開始制定、頒布相關的指南和規范，使無菌供應的水平和質量不斷得以提高。

1.2 我國醫院消毒供應中心專業的發展回顧

據我國文獻記載，消毒（Disinfect）一詞于17世紀第一次出現[2]。唐代藺道人所著的傷科專著《仙授理傷續斷秘方》中就有用煮沸法消毒器械的記載，說明我國早在1000多年前就有消毒滅菌的概念。在醫學發展的漫長進程中，消毒滅菌技術也在不斷完善，醫院逐步建立起相對獨立的無菌物品供應部門——供應室[3]。20世紀80年代以前，我國醫院供應室定位模糊，人員結構不合理，工作條件簡陋，設備落后、技術不夠規范、管理制度不健全。工作模式為分散管理方式，主要負責玻璃輸液瓶、注射器及各種穿刺包、導尿包、靜脈切開包等常規器械的清洗消毒與滅菌，手術器械及各專科用品的處理則由其自行負責，既無統一管理意識，也無統一管理內容，無法形成統一的規范和標準[4]。針對當時消毒供應工作得不到應有的重視，輸液熱源反應頻發的問題，1978年衛生部頒發了第一部《醫院消毒供應室實驗標準》，對供應室的建筑和布局作了詳細要求，為醫院供應室建設提供了一個標準[5]。

20世紀80年代以后，系統的消毒供應理論體系逐漸形成，管理體制和形式在各大中型醫院逐步完善，消毒供應室作為獨立學科基本形成，并有專業的管理人員。1988年2月10日，衛生部對新建、改建、擴建供應室提出了具體要求，頒布了《醫院消毒供應室驗收標準(試行)》，供應室環境的合理布局受到各級醫院管理者的關注，各地依據本單位的實際情況做了大量的改建或擴建工作，嚴格劃分污染區、清潔區、無菌區，強行限制人員跨區來回穿梭。物品處理按序進行、不逆行，清洗和滅菌條件得到改善，并規定了滅菌物品的物理、化學、生物監測方法，同時重點規范了注射器和輸血、輸液器的清洗消毒和管理。供應室護理人員、消毒員分別進行業務培訓后持證上崗。在當時《醫院消毒供應室驗收標準》對消毒供應室工作質量和管理起到了巨大的推動作用，為消毒供應專業的發展奠定了基礎，使醫院消毒供應室成為院內感染管理和護理質量檢查的重點科室，成為醫院唯一需要按衛生部標準進行審核驗收的科室。1989年開始的全國醫院等級評審，衛生部規定在驗收、評審醫院中心供應室時，對不符合要求的醫院進行一票否決，限期改正。至此消毒供應室建設成為醫院等級考核、評審工作的重要內容，使之在規范化建設中又前進了一步。

2000年《醫院感染管理規范》頒布、2001年通過新的《消毒管理辦法》以及2002年頒發的《醫院消毒技術規范》，相繼實施后又將消毒供應室的建設推上了新的臺階，硬件設施投入加大，部分醫院開始興建中心供應室。2003年以來，經歷 “非典”、人禽流感疫情后，高科技手段大量應用于疾病診療過程，使醫院感染、醫療質量和醫療安全成為人們廣泛關注的焦點和熱點問題。1988年的《消毒供應室驗收標準（試行）》已不能適應醫院建設和發展的需要，各省市相繼制定消毒供應中心（室）審核驗收標準，收到了較好的效果。2006年7月，衛生部完成了《醫院消毒供應中心管理規范》（征求意見稿）的起草工作，同時在全國廣泛征求意見。2006年11月，經衛生部批準，《醫院消毒供應中心管理規范》被納入衛生部醫院感染控制標準委員會2007-2008年標準制定工作計劃，并調整為《醫院消毒供應中心管理規范》、《醫院消毒供應中心技術操作規范》、《醫院消毒供應中心滅菌效果監測標準》3個標準，為中華人民共和國衛生行業標準，于2009年4月1日頒布，12月1日正式實施。三冊共同構成醫院消毒供應中心的管理、技術操作和監測的標準要求，涵蓋消毒供應中心的結構管理、過程管理、管理評價以及質量體系和持續改進。2009年12月1日，標準的實施成為消毒供應中心專業發展中的里程碑，其學科建設與發展受到了前所未有的關注，服務模式由傳統的分散式管理成功向集中式管理模式轉變。

2 我國醫院消毒供應專業發展現狀

2.1 管理模式正向集中管理方向發展

隨著醫院感染問題增多，消毒供應中心分散式管理模式存在的問題日顯突出。姜慧研究顯示，我國80%~90%醫院消毒供應中心（室）對污染醫療器械處理實施分散式管理模式, 即供應室單一負責臨床、門急診及專科診療單位的清洗、消毒、滅菌工作[6]。馮秀蘭等2005 年對廣東省207 所醫院供應室的現狀調查發現：消毒供應室集中處置全院醫療器械的僅占22.22%，大部分醫院的科室自行清洗污染醫療器械，特別是婦產科、人流室及手術室[7]，從而導致無法保證醫療器械的質量。隨著2009年國家衛生行業標準的出臺實施，消毒供應中心專業學科的建設與發展得到廣泛重視，管理模式正從原有的分散式管理向集中式管理方向發展。廣東、廣西、河南、陜西、湖南等省市相繼建立了“醫院消毒滅菌質量控制中心”，出臺細化了各省的醫院消毒供應中心評價驗收標準，強調集中管理，健全了醫院消毒供應中心的管理體制。

2.2 整體建筑布局向功能化方向發展

消毒供應中心的合理布局是避免交叉感染，節省人力、財力和物力，提高工作效率的重要保證。與以往不同的是，建筑布局從原來根據污染程度劃分污染區、清潔區、無菌區，轉變為按使用功能劃分輔助區域和工作區域，輔助區域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛生間等；工作區域包括去污區、檢查、包裝及滅菌區和無菌物品存放區，更加突顯專業特色和人性化管理。

2.3 設備設施材料向現代化方向發展

設備設施配置是各項工作順利開展的基礎，目前全國各大中型醫院加大了設備的更新與投入，普遍配備了自動化程度高的清洗消毒、滅菌設備，新型清洗、包裝材料如多酶清洗劑、器械潤滑劑、紙塑包裝材料、醫用無紡布等正在普及，對提高消毒滅菌效果和工作效率，確保醫療器械使用安全起到了積極的作用。但是由于部分新型設備、材料價格昂貴，阻礙了其發展進程。據魏靜蓉對重慶地區37家醫院供應室的器械清洗設備調研報道，現有器械清洗設備要么價格昂貴，要么功能單一，不容易在消毒供應中心(室)普及使用[8]。因此未來各級醫院消毒供應中心(室)需要的是功能先進、物美價廉的實用型設備。

2.4 作業流程管理向標準化方向發展

標準作業流程的制定是醫療器械集中處理的關鍵步驟，流程越詳細明確、全面完整，員工操作越標準化。WS310.2—2009《醫院消毒供應中心第2 部分:清洗消毒及滅菌技術操作規范》中對診療器械、器具和物品處理的操作流程，從回收、分類、清洗、消毒、干燥、器械檢查保養、包裝、滅菌、存儲、發放等10個環節作了相應的規定，使工作由程序化到規范化，杜絕盲目和隨意性操作，變事后管理為事前防范，使質量控制從注重結果轉向注重過程監控。

2.5 滅菌監測手段向科學化方向發展

科學化的清洗、消毒、滅菌監測手段是醫療安全的重要保障，除傳統的物理、化學、生物監測手段外，新型清洗消毒滅菌質量監測方法應運而生，如PCD化學挑戰測試、管腔類器械滅菌效果監測器材、清洗效果測試卡、ATP 生物熒光法等。特別是壓力蒸汽滅菌及環氧乙烷滅菌快速監測給臨床滅菌物品監測工作帶來了安全和便利，有效減少醫療風險。但也要看到，這些新技術目前的普及運用大部分停留在大型醫院，基層醫院運用少且監測不規范，給患者安全造成隱患。

2.6 專業人才培養向規范化方向發展

消毒供應中心人才隊伍建設關系到學科發展方向。質量管理不僅需要嚴格的制度,更需要一批知識結構合理、高素質的技術人員和管理人才。目前受歷史原因的影響，許多醫院對消毒供應中心（室）都存在著不同程度的重視不夠，學歷層次偏低，梯隊建設不夠合理等問題，這樣的人才結構、人員素質勢必影響消毒供應中心的質量管理和全面建設。而美國、英國、香港、臺灣、廣東、河南等地先后開展了消毒供應中心專科護士培訓和資格認證工作，規定從事消毒供應中心工作的各崗人員均應經省級以上專業培訓，持證上崗。

2.7 質量追溯管理向信息化方向發展

醫院消毒供應中心信息化追溯管理可以達到實時、高效、準確，實現過程控制和質量問題回溯等目的。國外及港澳臺地區起步早、發展快，我國在這方面起步較晚，目前雖然有了長足進步，但實現電子化追溯管理僅停留在一些大型醫院，中小型醫院及基層醫院仍靠手工追溯來完成。

3 福建省醫院消毒供應中心專業發展現狀

為客觀了解福建省醫院消毒供應中心專業的發展現狀，更好地發揮專業委員會的學術交流平臺作用，促進消毒供應中心專業管理水平的不斷提升。福建省護理學會消毒供應中心專業委員會于2011年對福建省二級乙等以上醫院消毒供應中心（室）進行了現狀調查，主要內容為：人力資源、管理模式、設備設施、質量監測、所承擔的工作范圍、專業培訓、職業防護等。調查表參照國內外有關文獻，結合我省實際自行設計，經專家咨詢并予以修訂后，形成正式的“2011年福建省二級以上醫院消毒供應中心（室）現狀調查表”，內容由兩部分構成，第一部分為醫院基本情況，第二部分為消毒供應中心（室）運行情況。調查采用隨機抽樣的方法對參加“2011年國家級繼續教育項目——福建省消毒供應專業知識培訓班”的91所二級乙等以上醫院醫護人員發放調查問卷。資料收集完成后進行整理并統一編碼，將所有數據錄入Excel表格建立的數據庫后，用SPSS17.0統計軟件進行統計分析。調查共發放問卷110份，回收問卷98份，回收率89.1%，有效問卷91份，有效率為92.9%。

3.1 醫院建制基本情況

所調查的91所醫院中，按醫院等級劃分，三甲醫院12所，占13.19%，三乙醫院14所，占15.38%，二甲醫院36所，占39.56%，二乙醫院29所，占31.87%。按醫院所屬劃分，省級醫院2所，占2.20%，院校醫院7所，占7.69%，市屬醫院38所，占41.76%，縣屬醫院34所，占37.36%，區屬醫院8所，占8.79%，鄉鎮中心衛生院 2所，占2.2%。按醫院床位數劃分，床位數2000張以上2所，占2.20%，1500～2000張4所，占4.40%，1000～1500張11所，占12.90%，500～1000張16所，占17.58%，200～500張40所，占43.96%，200張以下18所，占19.78%。

3.2 福建省消毒供應中心（室）人力資源現狀

被調查的91所醫院中，消毒供應中心（室）工作人員總數為971人，其中男性61人，女性910人，護士628人（編內440人、合同188人），消毒員159人（編內66人、合同93人），工人184人（編內8人、合同176人）。

3.2.1人力資源結構不合理

科室人員平均年齡＜30歲的有2所，占2.19%，30～40歲的有21所，占23.08%，40～50歲的有65所，占71.43%，≥50歲的有3所，占3.30%。根據人的壽命周期理論，把29歲以下視為成長期，29～49歲視為成熟期，50歲以上為衰退期。人的最佳年齡區為25～45歲，其峰值（max）在37歲左右出現。如果一個人才群體的平均年齡在最佳年齡區出現，而且越接近max越好[9]。分析此次調查結果，有5.49%屬于成長期或衰退期，雖然94.51%都在成熟期內，但年齡＞40歲的占71.43%，已過最佳年齡峰值。說明消毒供應中心（室）人員平均年齡偏大存在普遍性，缺乏整體競爭力和危機意識。就職稱構成來看，在91名被調查護理人員中，副主任護師8名，占8.79%，主管護師54名，占59.34 %，護師19名，占20.88%，護士10名，占10.99%，呈現出中間多兩端少的橄欖形排列，比例嚴重失調，而原則上副主任護師—主管護師—護師—護士職稱的配比應為1:3:5:10[10]。

3.2.2人才梯隊配置不合理

人才梯隊的配置是否合理直接關系到學科建設和專業的發展方向。受調查醫院的消毒供應中心（室）各級人員學歷情況見表1。

表1 消毒供應中心各級人員學歷情況 人（%）

衛生部《中國護理事業發展規劃綱要（2005—2010）》[11]中提出：到2010年，護士中具有大專及以上學歷者不低于30%。其中，三級醫院護士具有大專及以上學歷者不低于60%，二級醫院不低于40%。從表1調查結果顯示，628名護理人員中，大專以上學歷229人，占36.46%，較2008年的調查結果16.77%[12]有了大幅度的提升，但仍然低于衛生部的要求，并與職稱不匹配。特別是消毒員、工人的學歷在高中及以下者分別占53.46%、92.39%，學歷層次處于低學歷、低水平階段，且編外人員分別占58.49%和95.65%，大部分沒有接受醫學專業培訓，人員流動性大，造成團隊不穩定，加大管理人員的培訓及管理難度，在一定程度上勢必影響工作質量和增加醫療風險，科研、教學方面常顯得力不從心，也嚴重影響消毒供應中心專業的快速發展。

3.3 消毒供應中心（室）管理模式與部頒標準尚存在差距，亟待進一步完善

3.3.1集中管理模式建立方面

W310.1—2009 《醫院消毒供應中心第1部分：管理規范》中規定，“應建立集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應”[13]。從調查的91所醫院消毒供應中心（室）管理模式來看，已建立消毒供應中心集中管理模式的有34所，占37.36%，尚未建立消毒供應中心集中管理模式的有57所，占62.64%，與部頒標準尚存在較大差距，需盡快完善。

3.3.2為臨床提供服務方面

WS310.2—2009《醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范》規定，“不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，避免反復裝卸”[14]。91所醫院中，采取封閉方式回收不在診療場所清點污染的診療器械、器具和物品的有48所，占52.75%，仍在診療場所清點污染的診療器械、器具和物品的有30所，占32.97%，有13所醫院至今未實行下收下送，占14.28%，說明各醫院消毒供應中心（室）為臨床服務的意識有待進一步提高。

3.3.3承擔各科室器械清洗消毒滅菌處理工作范圍方面

表2 91所醫院消毒供應中心（室）承擔各科室器械清洗消毒滅菌處理范圍 所（%）

從表2可以看到，仍有相當部分的醫院各科室需要集中處理的重復使用醫療器械器具未能執行標準中相關規定，特別是手術器械。

3.3.4承擔高水平消毒醫療物品處理范圍方面（見表3）

3.3.5外來器械及植入物和硬式內鏡處理方面

消毒供應中心（室）已承擔外來器械及植入物清洗消毒滅菌處理的有39所醫院，占42.86%，未接收的有52所，占57.14%；已承擔硬式內鏡清洗消毒滅菌處理的有9所，占9.89%，未承擔的有82所，占90.11%。

表3 91所醫院消毒供應中心（室）高水平消毒醫療物品承擔處理范圍 所（%）

從上述統計數據來看，雖然衛生部行業標準自2009年12月1日起已正式實施，但福建省醫院消毒供應中心（室）尚有大部分達不到部頒標準要求，分析原因可能與設備設施、人力資源不足以及供應中心工作人員對器械不熟悉、臨床對消毒供應中心（室）不信任等因素有關。消毒供應中心（室）需在服務臨床方面轉變服務理念，提高服務意識，加強專業技能學習培訓，加大管理力度，提升服務品質。

3.4 設備設施配置不能滿足實際工作需要，應加大衛生資源投入

3.4.1消毒方法方面

濕熱消毒和化學消毒劑消毒并用的有50所，54.95%，采用酸性氧化電位水消毒的有7所，占7.69%，采用75%乙醇消毒的有15所，占16.48%。

3.4.2消毒供應中心（室）設備設施配置情況

醫院領導對消毒供應中心（室）的重視和認識程度對其發展起至關重要的作用，消毒供應中心（室）設備設施的投入多少也反映出醫院的綜合實力，其配置不足勢必影響醫療器械清洗消毒滅菌工作的順利有序開展。從表4調查結果分析對照衛生部行業標準看，應配備的設施如超聲波清洗機、水處理設備、洗眼裝置、干燥設備、帶燈放大鏡，仍有相當一部分醫院不能滿足實際工作需要，達不到標準要求。例如清洗、滅菌設備用水有45所醫院使用自來水，而沒有經過處理的自來水易形成水垢，影響設備的使用壽命和器械的清洗滅菌效果。如無配置帶燈放大鏡、干燥設備，將直接影響器械檢查質量。而快速生物監測閱讀器對于外來器械和植入物放行尤為重要。說明應加大基礎設施投入才能確保無菌物品質量和工作順利開展。醫院沒有低溫滅菌設備，對不能耐高溫高壓的醫療用品，基本上還采用化學消毒液浸泡的方法進行消毒滅菌，表明基層醫院管理者對消毒供應工作不夠重視，主觀認為該項工作只有投入, 沒有直接的經濟效益, 以致于滅菌設備簡陋，投入少，基礎設施落后。此種現狀應引起管理部門高度關注，并增加基層醫院衛生資源投入，更新清洗消毒滅菌設備，使消毒供應中心基礎設施跟上醫療衛生事業的快速發展。

表4 91所醫院消毒供應中心（室）設備設施配置情況 所(%)

3.4.3職業安全防護用品配置方面

防護用品配置包括園帽、口罩、防護手套、防水面罩或護目鏡、防水罩袍或防水圍裙、專用鞋、隔熱手套等，其中全部配備的有77所，占84.62%，部分配備的有14所，占15.38%。說明目前醫院消毒供應中心（室）工作人員職業防護意識有所增強。但遺憾的是，只有43所醫院配置洗眼裝置，占47.25%，可見緊急狀態下的防范意識和應急措施需進一步完善。

3.4.4清洗器械過程質量控制方面

在器械清洗過程中全部使用清洗劑的有73所，占80.22%，部分使用的有15所，占16.48%，完全不用清洗劑或直接用化學消毒劑代替的有3所，占3.3%。有85所醫院清洗器械時用酶清洗劑，占93.41%。從清潔劑更換頻率來看，每次更換的有25所，占27.47%、每4小時更換1次的有22所，占24.18%、根據污染情況隨時更換的有24所，占26.37%，8小時更換1次的有9所，占9.89%，24小時更換1次的有11所，占12.09%。

清洗器械時全部使用器械潤滑劑的有63所，占69.23%、部分使用的有22所，占24.18%、不用的有6所，占6.59%，不用的原因主要考慮成本經費問題。終末漂洗器械用自來水的有29所，占31.87%。

酶清洗劑能快速高效地清除附著在器械上的血液、體液等有機物；器械潤滑劑能保養器械，達到提高器械使用性能、防止生銹、延長器械使用壽命的目的。從調研結果看，標準出臺后，醫院對如何確保器械清洗質量的意識已有所增強，但多長時間需要更換清潔劑和潤滑劑應遵循生產企業的使用說明，并在實際工作中觀察研究。

3.4.5新型包裝材料應用方面

新型一次性包裝材料包括紙塑包裝材料、醫用無紡布、醫用皺紋紙、醫用紙袋等。本次調查的91所醫院中，大部分使用的有14所，占15.38%，部分使用的有26所，占28.57%，少部分使用的有20所，占21.98%，不用的有31所，占34.07%。從已經使用的品種來看，紙塑包裝材料為首選的有60所，占已使用的100%，其次為醫用無紡布的有42所，占使用的70%，醫用皺紋紙和醫用紙袋的均為9所，各占15%。沒有使用新型包裝材料的原因，有28所醫院主要考慮成本經費問題，占尚未使用醫院的90.32%，另有3所醫院考慮的原因分別為設備科不支持、醫療垃圾增多和認為沒有必要使用。新型包裝材料的應用將減少棉塵的污染，延長醫療器械使用壽命，降低由于棉布包裝器械包有效期短而過期的成本消耗。

3.4.6滅菌效果監測方面

滅菌效果監測是消毒供應中心（室）質量控制與醫療安全管理的重要環節，是確保所供應的無菌物品絕對安全、合格、規范的重要手段。滅菌后的器材是否合格必須通過滅菌效果監測來體現, 沒有完善的監測措施, 就無法判定器材是否達到無菌條件[15]。滅菌效果監測主要包括物理、化學、生物監測。物理監測反映滅菌器的正常運轉，化學監測反映滅菌所需的壓力、溫度和時間，B-D試驗用于測試預真空壓力蒸汽滅菌器內冷空氣是否徹底排除，生物監測直接反映微生物是否被殺滅，四種監測方法有機結合、密不可分、缺一不可。從此次調查結果可以看出，物理監測和化學指示膠帶的使用已得到廣泛重視，所有被調查醫院均做到了設備控制和滅菌包的暴露控制；而包內化學指示卡每包放置的有84所，占92.31%、只放置手術包、大包、器械包的有7所醫院，占7.69%；仍有3所醫院每周做1次B-D試驗，沒有理解B-D試驗的內涵和用途，導致做法錯誤；生物監測方面每周1次的有82所，占90.11%、每月1次的有9所，占9.89%，植入物每批次進行生物監測的有27所，占29.67%。無開展批量監測的有18所，占19.78%。根據WS 310.3-2009《醫院消毒供應中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準》中規定“滅菌植入型器械應每批次進行生物監測。生物監測合格后，方可發放。” “按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監測”[16]。調查數據說明，滅菌效果監測工作仍存在很多不盡如人意之處，存在少做或未做監測、不規范使用監測手段的現象，給無菌物品質量和醫療安全埋下安全隱患。究其原因，主要是院方認為滅菌效果監測手段會增加不必要的開支，這些現象反映出部分管理者對醫院感染和醫療安全的重要性認識不足，醫院感染管理意識淡薄，組織制度不健全，落實不到位，專業知識掌握有所欠缺，沒有充分理解滅菌效果監測的真正內涵，新的管理理念亟待加強，新技術、新知識的普及需要廣泛開展培訓，滅菌效果監測有待進一步規范，從而確保對滅菌物品的質量。

3.4.7滅菌設備年檢及檔案存留方面

被調查的91所醫院中，對壓力蒸汽滅菌設備實行年檢制度的有83所，占91.21%，未進行年檢的有8所，占8.79%。年檢檔案存留時間分別為≥3年的有76所，占83.52%、存留2年的有5所，占5.49%、存留1年的有10所，占10.99%。滅菌設備為國家規定的特種設備，需要強制進行定期年檢，以確保設備的使用安全。調查結果說明，仍有部分醫院對設備的日常維護和原始資料的存留概念不夠清晰，未引起足夠的重視，存在安全風險。

3.5 專業學術培訓方面

學術培訓是拓寬視野、更新知識、提高專業技能的重要途徑。此次91名被調查者中，參加省級及以上培訓或學術論文交流≥3次的有21人，占23.08%；2次的有29人，占31.87%；第一次參加培訓者有41人，占45.05%。說明在學科建設、人才培養、技能培訓方面管理者不夠重視，缺乏針對性的崗位培訓及繼續教育制度，消毒供應中心（室）專業人員培訓機制有待進一步完善。

4 福建省醫院消毒供應中心專業發展趨勢

福建省醫院消毒供應中心專業學科在管理理念、作業流程、監測手段、人才培養、護理科研等方面都將進入快速發展時期。標準化的建筑布局設計，現代化的裝備設施，完善的質量監測手段，高效的質量追溯信息化管理，規范的作業流程將進一步推進。未來發展總體趨勢是：依托衛生部行業標準的出臺實施，轉變服務模式和服務理念，以質量管理為核心，建立符合福建省省情的醫院消毒供應中心質量評價體系，強勢推進集中管理服務模式，加強消毒供應專科人才隊伍的培養。同時充分加強與各相關學科的橫向聯系，多角度地開展相關課題研究工作，不斷拓展業務范圍，確保醫療器械消毒滅菌質量和服務品質，真正實現“安全、高效、優質、低耗”的工作目標。

4.1 進一步推進消毒滅菌供應集中管理模式

福建省醫院消毒供應中心專業發展起步較晚，分散式管理模式在基層醫院普遍存在，這種非專業化的管理方式很難達到工作方法和標準的統一，難以進行工作質量全過程的管理和控制。院方管理理念跟不上消毒供應中心專業的快速發展，管理模式不能適應醫院發展對消毒供應工作的需求。因此，管理者首先要適應當前現代化醫院建設過程中管理理念的轉變，將消毒供應中心的建設和管理納入醫院發展規劃，加大基礎設施投入，縮小設備設施與醫院不斷增長的消毒供應服務需求之間的差距。進一步推進集中式管理，發揮專業優勢，既可以保障無菌物品質量，預防醫院感染發生，保障醫療安全，又可以節約資源、降低成本，實現資源共享，提高工作效率和滿意度。

4.2 建立醫院消毒滅菌供應質量評價體系

目前福建省還缺乏自身的質量評價體系，信息化建設滯后于醫院總體水平，沒有全省統一的技術標準及可操作性強的工作流程、質量考核標準等系列管理文件。從近幾年消毒供應專業培訓班學員反饋建議可以看出，盡快制訂出符合福建省情的《福建省醫院消毒供應中心管理質量檢查評價標準》呼聲很高。因此建議衛生管理部門借鑒先進省市的經驗，成立“福建省醫院消毒滅菌質量控制中心”，加強消毒滅菌質量的控制。組織相關人員參照兄弟省市的先進經驗，在衛生部行業標準的前提下結合我省實際情況，細化制定統一的管理條例和消毒滅菌工作的專業化、標準化流程，并組織實施督導，促進福建省醫院消毒供應中心專業技術水平的提升。

4.3 建立醫院消毒供應中心專科人才隊伍培養制度

隨著醫院消毒供應中心專業的快速發展,集中管理模式的轉變使消毒供應中心工作內涵和服務范圍不斷擴大，專業性越來越強，新技術新知識如各類專科手術器械、內鏡、精密顯微器械等醫療器械的清洗消毒滅菌處理越來越趨向專業化。原有的知識和理念已不能適應消毒供應中心專業快速發展的需要，而醫學儀器設備不斷更新，新技術日新月異，又使消毒供應中心逐漸走向機械化、現代化。這就需要造就新一批德才兼備的專業人員從事這項工作，不僅要求人員要有專業知識、有進取心、有管理才能、有敬業和協作精神，同時，實施人性化管理、個性化管理和規范化管理，全面提升工作人員整體素質，從而有效實施各項技術措施，確保工作優質高效。因此，一方面要轉變管理體制，實行從業人員的準入制度，通過各種方式、各種渠道進行專業技術培訓，積極推廣新理念、新知識、新技術、新方法，培養一支高素質的消毒供應專科人才隊伍。其次考慮實行適當的輪崗或競爭上崗等院內人才橫向流動措施，使員工對工作不斷有新鮮感、新環境的刺激，增強其創造力、整體競爭力、危機感的培養。同時可組織專家深入基層醫院進行專業技術培訓和現場指導，解決基層醫院在運作模式轉變和標準執行中的熱點難點問題，推進消毒供應專業的穩步發展。

4.4 開展科研創新，加強消毒供應中心專業理論體系建設

開展科研創新是專業發展、提升專業水平的基本保證。在過去幾年中，我省消毒供應中心（室）專業雖然取得了一些成果，如承擔“醫院消毒供應室專業化管理的實踐研究”、“提高醫院中心供應室質量管理的系列研究”等項目研究。但總體上科研力量薄弱，高質量的科研論文少，面臨問題主要是信息資源不足，缺乏經費，無相關人才、缺乏技巧和選題難。因此，重視消毒供應專業的科研隊伍建設，加強信息溝通及科研人員的培訓、指導和管理，積累省內本專業各環節的原始數據，為改進醫院消毒供應中心的設備設施、工作流程、質量控制手段提供依據，并嘗試改變傳統的管理模式，探索器械處理的新方法，促進學科向規范化、標準化的方向發展，為臨床提供品質優良的無菌醫療器械，確保患者在接受治療與護理時獲得安全的無菌醫療用品。

4.5 積極開展國際國內交流與合作

采取“走出去、請進來”的方法加強國際國內同行之間的學術交流。一方面走出去可以開拓視野、了解消毒供應專業的前沿發展動態，借鑒國內外先進的管理理念，及時更新知識、少走彎路；另一方面通過每年的全省醫院消毒供應培訓班和專題研討會，將國內外本專業的知名專家請進來，傳授新經驗，帶來新技術，達到受益面更廣、節省基層醫院經費的目的。同時通過國際溝通交流，特別是省際間的交流與合作，構筑多方位、多層次、寬領域的學術交流平臺，實現資源共享，及時跟進國際國內CSSD管理進展，共同推動消毒供應中心專業更好更快發展。

4.6 完善高效的質量追溯信息化管理機制

采用信息條碼技術，實施信息化和智能化的管理模式，對滅菌物品從回收、分類、清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、存儲、發放的每個環節實行標準化流程控制。無菌物品采用條形碼管理，記錄每件物品的名稱、批號、生產日期、失效日期、鍋號鍋次及流向，從無菌物品的生產、發放和使用形成一條緊密的院內物流鏈，特別是對于手術器械滅菌質量的追蹤有重要的臨床意義，手術前將手術器械和手術包的條形碼貼在病例上，手術后系統自動記錄在手術管理系統中，當手術傷口出現問題時，通過條形碼可逆向追蹤到滅菌包的整個過程，實現清洗、消毒、滅菌和使用過程的質量監控與完整實時的數據電子檔案和消毒滅菌設備參數管理數據庫，實施生產質量精確評估和監測，減少人為誤差，保證消毒滅菌質量，減少和預防醫療錯誤的發生。同時實現消毒供應中心電子化物流管理，優化工作流程，提高工作效率和服務質量。

4.7 積極推進區域化消毒供應中心的建設與發展

區域性消毒供應中心又叫超級消毒供應中心（Super CSSD），指那些具備對所在區域內多家醫療機構（醫院、門診、診所、保健機構等）的全部可復用醫療器械進行接收、清洗、消毒、滅菌、發放功能的消毒供應中心。創建區域性消毒供應中心可達到節約醫療資源，提高可復用物品的利用率，降低病人醫療費用，保障可復用醫療物品的消毒滅菌質量及保護生態環境的目的。

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