制假藥為何“有販毒的利潤，無販毒的風險”

于明德

8月5日，公安部發布消息，31省區市公安機關開展統一收網行動，繳獲各類假冒偽劣藥品2.05億片，涉案價值11.6億元，抓獲犯罪嫌疑人1900多名，搗毀制假售假窩點1100多個。

2.05億片假藥，數字驚人嗎？不，不算多。

近年來，藥品制假案件已在全國遍地開花，無論經濟發達與否，各大省區市都無一幸免，只要有藥品，就有假藥，只要有藥廠，就有制假。

不法分子的制假手段也在逐年升級。早些年，制假手法多是換換標簽，把低價藥換成高價藥；或是減少有效成分，添加淀粉等無害成分，以增加藥品數量；再或者以次充好，用藥效較差的低價成分替換藥效較好的高價成分，從中牟利?？傮w來說，制假的通用原則是“安全無效”，這也是規避嚴厲處罰的一種手段。

但近年來，藥品制假的性質愈發惡劣。例如，用化工用品或日用化工級別的產品代替藥用級別的產品，以此非法牟利，毒膠囊事件就是典型案例。甚至有不法分子收購真藥包裝材料，利用低檔原料藥、過期藥等自行灌裝、勾兌，生產成假藥。還有制假者為增強藥效，添加國家嚴令禁止、嚴重危害人體健康的化學成分，制假猖獗之風由此可見一斑。

制假種類也在不斷擴大，從處方藥到保健藥，從口服片劑到注射針劑，從中草藥到西藥，從國產藥到進口藥，可謂應有盡有，此類制假不僅“無效”，甚至“有害”，制假后果更為嚴重，甚至直接危害服用者的生命。

制假之風屢禁不止，我認為，制假藥入罪量刑過輕，違法成本過低縱容了不法分子的僥幸心理，“重典治亂”刻不容緩。

按照我國刑法規定，未造成嚴重危害人體健康的制售假藥違法犯罪分子只能處以3年以下刑期，刑期短且緩刑的幾率非常高，所以制假藥被稱為“有販毒的利潤，沒有販毒的風險”。

另外，我國藥典制定并不完善，尤其在輔料成分的相關標準上欠缺很多。據統計，助劑、溶劑等輔料成分共有500多種，但有標準的不足200種，半數以上處于灰色地帶，所以問題藥品多在輔料上做手腳，但在法律判定上，輔料出問題又往往無法可依，導致現行法律法規與實際執法環境脫節，刑事執法操作難。

從監管角度看，藥品監管體系制度漏洞明顯，造假行為被一再隱瞞和縱容。從2008年起，藥品監管體制從“中央垂直管理”變為“地方負責、部門協管”，各級藥品監管部門由地方政府負總責，國家藥監局由“領導”變為“指導”。

從積極層面看，“地方負責”便于監管到位，緩解各級權責矛盾，但從負面作用看，“地方負責”削弱了監管效力，在地方保護主義盛行的大環境下，各級藥品監管部門難以發揮作用。

藥品制假與其他行業的制假不同，正規廠商也常參與其中，成為“制假大戶”。在醫藥制度不合理，藥品價格被無休止壓低的情況下，正規廠商也面臨“逼良為娼”的風險。

近年來，我國逐步實行集中招投標的藥品采購制度，價格成為決定藥品暢銷與否的關鍵因素，甚至成為藥品企業生存的重要砝碼，降低成本成為所有制藥企業共同面臨的突出問題，一旦降低成本的壓力被傳遞到原材料的環節，假冒偽劣就必然會出現。

因此，從根本原因上下手，完善法律法規，改革醫藥監管體系，調整藥品采購制度才是打擊假冒偽劣藥品的有力武器。

（《中國經濟周刊》記者李妍采訪整理）