農藥登記申請人資格要求解析

孫艷萍,黃曉茵

(農業農村部農藥檢定所，北京 100125)

農藥登記是農藥產品準予生產、經營、使用的前置條件。登記作為一項行政許可，其設定與實施的目的是通過對申請登記的農藥的安全性、有效性作出系統性的科學評價，杜絕“問題”產品進入市場，保障農業生產安全、農產品質量安全、生態環境安全。按照《行政許可法》規定，《農藥管理條例》《農藥登記管理辦法》設定了農藥登記申請人的資格條件，只有符合條件的申請人提出的農藥登記申請，才可能取得農藥登記證。如果不具備申請人資格，即使其產品滿足安全性、有效性評價標準，也不可能取得農藥登記證。

1 農藥登記申請人范圍

按照《農藥管理條例》第七條第一款規定，農藥登記申請人包括農藥生產企業、向中國出口農藥的企業、新農藥研制者。《農藥登記管理辦法》作為與《農藥管理條例》配套的部門規章，其第十三條第二款對《農藥管理條例》規定的三類農藥登記申請人的資格條件予以細化，部門規章通過細化《農藥管理條例》的制度性規定，進一步規范登記管理部門的行政裁量權，便于相對人理解把握，有效推動政策落地。例如，《農藥登記管理辦法》對于農藥登記申請人的細化規定，使《農藥管理條例》第十四條關于登記資料轉讓、第十九條關于委托加工與分裝等制度設計，更加清晰、規范、易于把握。

2 農藥登記申請人資格要求

根據《農藥登記管理辦法》第十三條關于農藥登記申請人的規定，農藥生產企業和新農藥研制者屬于境內申請人，向中國出口農藥的企業是境外企業。

2.1 農藥生產企業 農藥生產企業是指已經取得農藥生產許可證的境內企業。農藥生產企業必須同時滿足兩個限定條件，一是已經取得農藥生產許可證，二是境內企業。如果理解了這兩個限定條件，就能夠把握《農藥管理條例》第十四條規定的農藥登記資料轉讓制度，已取得登記的農藥的登記資料轉讓主體只能是新農藥研制者或者農藥生產企業，境外企業不是《農藥管理條例》第十四條規定的登記資料轉讓主體。

2.2 向中國出口農藥的企業 向中國出口農藥的企業是指將在境外生產的農藥向中國出口的企業。向中國出口農藥的企業必須同時滿足兩個限定條件，一是該農藥是在境外生產的，二是向中國出口農藥的企業，即境外企業。如果理解了這兩個限定條件，就能夠把握《農藥生產許可管理辦法》第十八條第二款的規定，即境外企業只能委托農藥生產企業分裝農藥，但不能委托加工農藥，其原因就在于境外企業作為農藥登記申請人，其登記的農藥產品必須是在境外生產的。那么，境內企業能否以“向中國出口農藥的企業”的名義申請農藥登記呢，這也是不可以的，原因就在于，境內企業是向國內“進口”農藥而不是向中國“出口”農藥，不符合向中國出口農藥的企業的資格要求。

2.3 新農藥研制者 新農藥研制者是指在我國境內研制開發新農藥的中國公民、法人或者其他組織。新農藥研制者的資格條件最寬泛，不僅包括農藥生產企業、科研院校、企事業單位，也包括公民個人。但是，新農藥研制者也必須同時滿足兩個限定條件，一是在我國境內研制開發新農藥的，二是必須是中國的公民、法人或者其他組織。如果理解了這兩個限定條件，就能夠把握《農藥管理條例》第十四條關于新農藥研制者轉讓其已取得登記的新農藥的登記資料，并未限定其受讓主體；但對農藥生產企業轉讓已取得登記的農藥的登記資料的，則要求受讓方必須具有相應的生產能力。

2.4 新農藥研制者的判定 《農藥登記管理辦法》第四十七條第一項明確了新農藥的定義，即含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥，包括新農藥原藥(母藥)和新農藥制劑。因此，一旦新農藥(新有效成分)在我國批準登記，該農藥就不再符合新農藥定義。即，新農藥取得登記后，在六年保護期內其他申請人申請該農藥登記的，根據《農藥登記管理辦法》第十七條第二款的規定，應當按照新農藥登記申請(即按照新農藥提供登記資料)，而不能以新農藥研制者提出登記申請，只能以農藥生產企業或者境外企業提出登記申請。

3 不具備申請人資格的處理

3.1 不予受理申請、不予批準登記 按照《農藥登記管理辦法》第三十八條第一款第二項規定，申請人不符合《農藥登記管理辦法》第十三條規定的資格要求的，農業部或者省級農業部門不予受理農藥登記申請；已經受理的，不予批準。

3.2 注銷農藥登記證 按照《農藥登記管理辦法》第四十條第二項規定，農藥登記證持有人依法終止或者不具備農藥登記申請人資格的，由農業部注銷農藥登記證，并予以公布。