心脈隆注射液治療慢性心力衰竭的臨床療效及對心功能、BNP的影響

杜 林，伍 勇，李 偉，胡 峰，葛高原，孫曉寧

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心脈隆注射液治療慢性心力衰竭的臨床療效及對心功能、BNP的影響

杜 林，伍 勇，李 偉，胡 峰，葛高原，孫曉寧

目的 觀察心脈隆注射液治療慢性心力衰竭的臨床療效及對心功能、B型鈉尿肽(BNP)的影響。方法 選擇2013年12月—2015年12月慢性心力衰竭病人98例，隨機分為治療組和對照組，各49例。兩組均予常規慢性心衰防治。治療組在常規治療基礎上加用心脈隆注射液5 mg/kg，每日2次，共治療10 d。觀察兩組治療前后心功能、左室舒張末期內徑(LVDd)、左室射血分數(LVEF)、左室縮短分數(FS)、BNP、6 min步行距離變化。結果 治療10 d后，對照組有效率為79.5%，治療組有效率為93.8%。兩組比較差異有統計學意義(χ2=4.346，P<0.05)；對照組及治療組治療后LVDd、LVEF、FS、BNP、6 min步行距離與治療前比較，差異均有統計學意義(P<0.05)；治療組治療后LVDd、LVEF、FS、BNP、6 min步行距離變化與對照組比較，差異均有統計學意義(P<0.05)。結論 在常規治療基礎上聯合使用心脈隆治療慢性心力衰竭，可明顯提高療效，延緩心衰病人病程的進展，降低BNP水平，改善心臟功能，提高病人的生活質量。

慢性心力衰竭；心脈隆注射液；B型鈉尿肽；左室舒張末期內徑；左室射血分數

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是全球范圍內最普遍的慢性疾病，隨著年齡增長，發病率顯著上升。由于有較高的發病率、病死率，心衰正成為最重要的心血管病[1]。據資料統計，國外心衰的發病率為1.5%～2%，我國心衰的發病率為0.9%～1%。目前認為在心衰發生發展過程中神經內分泌系統和交感神經過度激活發揮了重要作用，致炎性細胞因子、離子轉運異常等參與了心衰的病理生理過程，腎素-血管緊張素-醛固酮(RAAS)和交感神經系統持續激活在心衰進展過程中起著重要作用[2-3]。心脈隆注射液是由美洲蜚蠊干品經過浸漬、減壓濃縮、洗脫柱分離，再溶解后得到。其有效成分為多肽、核苷和結合氨基酸等，具有促進心肌細胞鈣離子內流，增加心肌收縮力，擴張冠狀動脈，擴張腎動脈利尿，抑制內皮素分泌等作用[4]。臨床上主要應用于各種原因導致的慢性心力衰竭病人，療效明顯。本研究旨在觀察心脈隆注射液治療慢性心衰的臨床療效及其對心功能、B型鈉尿肽(B-type natriuretic peptide，BNP)的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年12月—2015年12月在揚州大學第二臨床醫院心內科住院治療的CHF病人98例，紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級Ⅱ級～Ⅳ級，并且符合中華醫學會心血管病學分會2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》的診斷標準[8]。其中男53例，女45例，年齡49歲～79歲，隨機分為心脈隆組和對照組，每組49例。心脈隆組心功能Ⅱ級13例，Ⅲ級20例，Ⅳ級16例；冠心病22例，心肌病7例，高血壓性心臟病15例，風濕性心臟病5例。對照組心功能Ⅱ級11例，Ⅲ級22級，Ⅳ級16例；冠心病24例，心肌病6例，高血壓性心臟病13例，風濕性心臟病6例。排除標準：急性心肌梗死、不穩定型心絞痛、急性肺水腫或慢性心力衰竭急性惡化期、肥厚性梗阻性心肌病、限制性心肌病、嚴重瓣膜狹窄及縮窄性心包炎者，嚴重肝、腎功能不全、中重度貧血(血紅蛋白<90 g/L)、合并惡性腫瘤晚期者及對心脈隆過敏者。兩組病人基線資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 兩組病人均予常規慢性心衰治療，給予吸氧、低鹽低脂飲食、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)及血管擴張劑等西藥常規治療。治療組在此基礎上加用心脈隆注射液(云南騰藥制藥股份有限公司，2 mL含心脈隆浸膏100 mg)5 mg/kg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液200 mL中靜脈輸注，滴速每分鐘20滴～40滴，每日2次，2次間隔6 h以上，共輸注10 d，首次使用前做皮膚過敏試驗。

1.3 觀察指標 用藥期間監測血壓、心率、心電圖、血鉀及肝腎功能；記錄出現的不良反應；觀察兩組病人治療前后癥狀、體征、心功能分級改善程度；BNP水平；6 min步行距離；應用彩色多普勒超聲心動圖檢測左室舒張末期內徑(LVDd)、左室射血分數(LVEF)、左室短軸縮短率(FS)。

1.4 療效評定標準 有效：臨床癥狀、體征部分緩解或明顯緩解，心功能改善1級～2級以上；無效：臨床癥狀、體征無改善，心功能無變化。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療10 d后，對照組有效率為79.5%，治療組有效率為93.8%。兩組有效率比較差異有統計學意義(χ2=4.346，P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后左心室結構和功能指標、BNP的變化 治療10 d后，對照組及治療組LVDd、LVEF、FS、 BNP較治療前均有改善，差異均有統計學意義(P<0.05)；治療組治療后LVDd、LVEF、FS、BNP與對照組比較，差異均有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后左心室結構和功能指標、BNP的變化(±s)

2.3 兩組治療前后6 min步行距離比較 兩組6 min 步行距離治療前后比較差異有統計學意義(P< 0.05)；兩組治療后比較差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后6 min步行距離比較(±s) m

2.4 不良反應 兩組病人在治療前后檢查血常規，肝腎功能和電解質均無明顯異常變化，心脈隆組有1例病人使用過程中出現心慌、頭昏，減慢滴速后癥狀自行緩解，其余病例無特殊不適。

3 討 論

心力衰竭是各種心臟疾病終末階段所表現出來的臨床綜合征，發病率及死亡率一直居高不下，嚴重影響人們的生活質量。心衰治療目的是改善臨床癥狀，降低再入院率及病死率。心脈隆注射液的有效成分主要是多肽、復合氨基酸及核苷等。其對心血管系統有促進心肌細胞Ca2+內流，增強心肌收縮力；擴張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量；擴張血管，降低肺動脈壓，尚有抑制內皮素的分泌和利尿等作用[4-6]，同時，還能夠抑制轉化生長因子誘導的心肌纖維化，逆轉心室重構，并且沒有正性肌力作用，不增加心肌耗氧[4]。臨床研究報道，心脈隆注射液能減輕急性心肌梗死和心力衰竭病人的心肌炎性反應，提高心功能，改善病人預后[7]；降低慢性肺源性心臟病心力衰竭病人的心臟負荷，抑制神經內分泌激活，顯著改善心功能[8]。

慢性心衰的療效評估包括：NYHA心功能分級、超聲心動圖、BNP、6 min步行試驗[9-10]。BNP主要是在心肌張力升高的情況下釋放，是充血性心力衰竭及急性心肌梗死病人診斷及預后的標志物，心力衰竭時，血漿BNP水平隨著心力衰竭嚴重程度的增加而明顯升高[11-12]。LVEF是反映左心室收縮功能的主要指標，因此，LVEF是評估心力衰竭療效和預后的另一個重要指標。6 min步行試驗是慢性心衰的療效評估的另一個指標。本研究通過觀察慢性心衰病人早期使用心脈隆注射液，觀察治療前后心功能分級、心臟彩超各指標、6 min步行試驗及BNP水平，本研究結果表明：在常規治療的基礎上加用心脈隆注射液對病人進行治療，心脈隆注射液可明顯改善頑固性心力衰竭的癥狀，能明顯降低血BNP、LVDd水平，升高LVEF，與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。結果表明心脈隆注射液可降低病人的心臟負荷，增強左心室心肌收縮，改善心力衰竭病人心臟結構和功能。

綜上所述，常規治療措施基礎上聯合使用心脈隆注射液，不僅明顯提高了療效，延緩心衰病人病程的進展，降低BNP水平，而且可明顯改善心功能，提高病人生活質量。

[1] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會．中國心力衰竭診斷和治療指南2014[J].中華心血管病雜志，2014，42(2)：98-122．

[2] Packer M.Beta-blockade in the management of chronic heart failure.Another step in the conceptual evolution of a neurohor monalmodel of the disease[J].Eur Heart J，1996，17(Suppl B)：21-23.

[3] Shah AM，Mann DL.In search of new therapeutic targets and strategies for heart failure：recent advances in basic science [J].Lancet，2011，378：704-712.

[4] 唐曉鴻.心脈隆注射液藥理作用和治療心力衰竭臨床研究進展[J].中國新藥雜志，2008，17(6)：461-464.

[5] 黃方，張瑗，方放，等.心脈隆注射液治療住院高齡慢性心力衰竭患者的臨床療效觀察[J].中國全科醫學，2013，16(1)：329.

[6] 張華明，嚴奉祥，李樹楠，等.心脈隆對麻醉犬尿量和中心靜脈壓的影響[J].大理醫學院學報，1992，1(1)：1-4.

[7] 張曉華，潘俊霞，秦利強，等.心脈隆注射液對急性心肌梗死后心力衰竭患者炎癥因子的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2013，11(6)：667-668.

[8] 羅梅，蔣華.心脈隆注射液治療老年慢性肺源性心臟病心力衰竭的臨床研究[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2013，11(2)：155-156.

[9] Savarese G，Trimarco B，Dellegrottaglie S，et al.Natriuretic peptide-guided therapy in chronic heart failure：a meta-analysis of 2，686 patients in 12 randomized trials [J].PLoS One，2013，8：e58287.

[10] Jang JS，Jin HY，Sen JS，et al.The role of brain natriuretic peptide-guided heart failure therapy：an updated meta-analysis [J].J Am Coll Cardiol，2013，61(10S)：E743.

[11] Weber M，Hamm C.Role of B-type natriure tic peptide(BNP)and NT-proBNP in clinical routine[J].Heart，2006，92(6)：843-849.

[12] Maurellet JD，Liu PT.B-type natriureticpe ptide in the management of heart failure[J].Hong Kong Med J，2008，14(3)：216-219.

(本文編輯郭懷印)

江蘇省揚州市第一人民醫院(江蘇揚州 225001)，E-mail：du_lin1981@163.com

引用信息：杜林，伍勇，李偉，等.心脈隆注射液治療慢性心力衰竭的臨床療效及對心功能、BNP的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2016，14(22)：2656-2658.

R541.6 R256.2

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.22.022

1672-1349(2016)22-2656-03

2016-06-09)