

法國聚植入修復體公司(PIP)所生產的劣質隆胸硅膠產品引發的恐慌從法國開始向全球蔓延。潛在受害者可能達到三四十萬人,“拆彈”或許已不可逆。而對于有隆胸打算的愛美女性而言,到底有哪些風險等待著她們呢?
最近,杭州整形醫院副院長、整形美容科主任譚曉燕教授的電話有被打爆之勢,她曾為10位女性做過由法國聚植入修復體公司(PIP)生產的隆胸假體手術。然而,PIP被曝出以工業用硅膠而不是醫用硅膠生產假體,產品具有異常高的破裂率和泄漏率,迄今使用PIP隆胸硅膠產品的婦女中已有8例癌癥報告。
PIP假體是否需要取出、隆胸究竟安不安全?隆胸女性已然陷入了恐慌。
中國PIP使用者比例低
記者在國家食品藥品監督管理局網站進口醫療器械注冊查詢中看到,PIP公司生產的硅凝膠填充可植入人工乳房于2009年4月8日被批準進入中國。
但是,法國醫療器械監管當局在2010年3月30日發出通知,已暫停PIP公司生產的硅凝膠填充可植入人工乳房的上市、銷售、出口和使用,并已召回所有器械。原因是在檢查過程中,發現該公司自2001年以來生產的可植入人工乳房的硅凝膠填充物內,含有未經批準的成分。
PIP存在于中國市場的時間不到一年。中國醫學科學院整形外科醫院乳房整形與再造中心主任欒杰教授表示,國內正規醫療機構使用該品牌產品的數量很少,基本以經美國FDA認證的麥格、曼托為主。
譚曉燕告訴記者,她所經手的PIP假體植入的女性,目前未發現異常。她表示,PIP中國地區總代理給出的答復是,問題產品出現在2005年以前的批次,中國引進的產品均為2009年以后,不屬于該范圍。
不過,譚曉燕建議,國內植入PIP產品的女性都應該盡快去正規醫療機構檢查,發現滲漏、破裂的現象需及時取出,如果一切正常,對于該產品問題是否需要處理、如何處理只能由國家食品藥品監督管理局作出決定后才能定奪。
隆胸與癌癥尚無直接關聯
事實上,關于假體和乳腺癌的關系已經爭論了很久,而PIP劣質隆胸硅膠的丑聞再次將隆胸安全推倒了風口浪尖。欒杰告訴記者,硅膠是目前已知的在人體當中最穩定,與人體相容性最好的一種材料。硅凝膠假體在全球使用有超過五十年歷史,有上百萬患者接受了植入,目前已經進入到第四代。
不過,1992年美國曾暫停了硅凝膠假體用于隆胸,之后便基于本土最大的兩個假體品牌,對超過20萬例接受隆胸手術的患者,進行了長達13年有關“硅凝膠假體與乳腺癌及其他疾病的關系”的調查。
根據2011年6月發表的最新統計數據,美國食品藥品管理局(FDA)得出結論:沒有任何直接證據顯示乳腺癌與假體隆胸有關,在規范應用的前提下,硅膠假體既不會增加患乳腺癌的風險,也不會影響生育和哺乳,是一種安全可靠的隆乳材料。
“PIP假體事件與乳房假體本身的安全性是兩個不同的問題。”欒杰說,凡是做過隆胸手術的人在術后一個月、三個月、六個月、十二個月需要定點復查,此后,通常1~2年需要復查一次。假體植入七八年以后還建議做核磁共振檢查,核磁共振檢查可以非常明確地描述假體有沒有破裂或者滲漏,這是目前公認的對假體檢查最客觀的指標。
沒有100%安全的隆胸假體
有媒體報道稱法國呼吁3萬名受PIP事件影響的婦女進行“拆彈”手術,將假體取出,但是英國衛生部門則不建議本國婦女這樣做。在中國著名整形美容專家陳煥然博士看來,前者的態度顯得更為慎重。
關于隆胸的安全問題,陳煥然直言,任何美容手術,不論大小,都有四個前提:風險、創傷、并發癥、遺留疤痕。“通過正規渠道完成的隆胸手術在安全性上相對較高,但其技術還稱不上完美。”
目前,業界認為合格的假體不管是進口的還是國產產品都會有4%~5%的破裂比例,而PIP假體的破裂比更是達到了10%。
陳煥然在兩周前剛剛為一名48歲的女性取出了一對已存在8年的硅膠假體,他發現這款常用的美國品牌的假體在磁共振下并未出現明顯破裂,取出后也沒發現缺口,但一摸卻換來了一手的油。
“4%~5%的破裂比例反映的是可檢測的明顯存在缺口的狀況,而類似滲出的案例數量恐怕要高于這個數字。”他注意到,生產商曾一度在產品中注明假體可永久使用,但此后,該提示被撤銷。“這恰恰說明了,醫學也無法承諾假體一定百分百安全。因為,人們對科學的認識總是受到時代的局限。”
信息不對等是最大風險
就手術本身而言,他認為,隆胸手術在整形外科領域是一個比較大的手術,手術中不可避免地要損傷手術部位的神經和血管。
“手術中如果損傷了胸壁的神經,輕則胸部外側皮膚感覺遲鈍或者感覺喪失,重則會損傷第四肋間神經,患者的乳頭就會失去勃起功能并且沒有感覺,嚴重影響夫妻性生活。”
此外,他還提到,女性妊娠期在雌激素和孕激素的作用下,乳腺的小導管和腺泡會迅速增生,腺泡增大,隆胸手術植入的假體不可避免地會侵占腺體增大的有限空間。“盡管目前尚不能確認其會對哺乳產生影響,可一旦手術傷及乳腺,就會造成泌乳困難。”
“更重要的是,大部分整容手術都是不可逆的,隆胸更是如此。”陳煥然坦言,“首先,取出假體的手術難度大大高于植入,其次,取出后的胸部會變形。”在他眼中,這個手術最大的風險還不是手術和假體本身,而是醫患信息的不對等。“商業社會,只能盡量淡化美容手術的副作用或者盡量不告知手術的風險,這樣才能留住病人。”
“隆胸并非絕對不安全,對于先天乳房發育不好,或者后天因疾病乳房受損的患者需要這樣的手術,但對一個正常人而言,健康才是最重要的。”
陳煥然建議,如果選擇隆胸,婚前尤其是孕前須慎重。而無論手術成功與否,許多女性都會出現心理壓力增大的情況。所以,做完隆胸手術以后,最好找心理醫生進行術后的疏導,度過不安期。
而對接受過隆胸手術或者愛美的母親們,陳煥然則希望她們能正確引導生長發育期的女兒們,加強鍛煉以加快乳腺部位的血液循環,補充足夠的營養,不要過早、過緊地穿戴文胸,成年以后,乳房就可以發育得很好。