血脂康治療高脂血癥臨床療效觀察

李忠敏郭會軍

血脂康治療高脂血癥臨床療效觀察

李忠敏1郭會軍2

目的觀察血脂康治療高脂血癥的臨床療效。方法本研究共納入符合診斷標準的門診患者82例，男48例，女34例。血脂康膠囊0.3g/粒，每次2粒，每日2次，早晚飯后30分鐘溫水口服，8周為一個療程，治療前及治療8周后，分別空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C值。結果82例患者治療8周后總有效率為97.56%；治療前和治療8周后比較，TC降低22.27%、TG降低43.43%、LDL-C降低31.59%，HDL-C升高19.59%，治療前后比較差異有統計學意義(P＜0.05)。結論血脂康治療高脂血癥能全面調節脂質代謝異常，臨床療效確切，不良反應較少，是一個安全有效的調脂藥物。【

】高脂血癥；脂代謝紊亂；血脂康

高脂血癥即脂代謝紊亂，是動脈粥樣硬化和冠心病等心腦血管疾病發生的重要危險因素，它易促使動脈粥樣硬化形成，進而引發心絞痛、心肌梗塞等病。因此，如何有效控制血脂水平，對于減少心腦血管疾病的終點事件，延緩動脈粥樣硬化，降低缺血性心臟病的發病率，減少心肌梗塞的發生率及死亡率，提高患者的生存質量具有重要意義。血脂康是由特制紅曲精制而成的純中藥制品，是一種純天然調脂藥物，為了解血脂康對高脂血癥患者長期應用的療效及不良反應，筆者自2011年3月～10月收集經由門診服用血脂康的患者進行觀察，現將臨床觀察結果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料本研究共納入符合診斷標準的門診患者82例，年齡28～60歲，男48例，女34例。

1.2診斷標準根據中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會2007年發布的《中國成人血脂異常防治指南》：TC≥6.22mmol/L、TG≥2.26mmol/L、LDL-C≥4.14mmol/L或HDL-C＜1.04mmol/L，符合其中任何一項即可診斷為高脂血癥[1]。同時要求患者近1月內未服用其他降血脂藥，半年內未曾患急性心肌梗塞、急性腦血管意外、重大手術和創傷，非孕婦及哺乳期婦女，排除了家族性高脂血癥和肝、膽、腎、內分泌疾病及藥物等影響引起的繼發性高脂血癥。

1.3治療方法血脂康膠囊（0.3g/粒，每盒12粒，北大維信生物科技有限公司，國藥準字Z10950029）用法：每次2粒，每日2次，早晚飯后30min溫水口服，8周為一個療程，治療前及治療8周后，分別空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C值。

1.4療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）中“中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導原則”的療效判定標準[2]：臨床控制：實驗室各項檢測恢復正常。顯效：血脂檢測達到以下任一項者：①TC下降≥20%；②TG下降≥40%；③HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效：①TC下降≥10%，但＜20%；②TG下降≥20%，但＜40%；③HDL-C上升≥0.104mmol/L，但＜0.26mmol/L。無效：血脂檢測未達到以上標準者。

1.5統計學處理數據采用SPSS 13.0進行統計分析，各項指標以均數±標準差（±s）表示，計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗。

2 結果

2.1療效分析82例患者治療8周后，臨床控制9例，顯效46例，有效25例，無效2例，總有效率為97.56%。

2.2觀察指標比較治療前和治療8周后比較，TC降低22.27%、TG降低43.43%、LDL-C降低31.59%，HDL-C升高 19.59%，治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 血脂指標比較(±s,mmol/L)

表1 血脂指標比較(±s,mmol/L)

注：治療前后比較P＜0.05

治療(n=82) TC TG LDL-C HDL-C治療前 6.51±1.02 2.74±0.65 4.59±1.13 0.97±0.63治療后 5.06±0.84 1.55±0.52 3.14±0.87 1.16±0.71

2.3不良反應82例患者服藥期間共有 3例出現不良反應，2例出現輕微惡心腹脹；1例于服藥 3周時ALT輕度升高，檢測肝功能至療程結束未見繼續升高。

3 討論

高脂血癥是體內脂代謝紊亂導致血液中一種或多種脂質成分異常增高，并由此引發一系列臨床病理表現的病癥。是動脈粥樣硬化的致病危險因素，是形成冠心病、腦卒中、心肌梗死、心臟猝死、糖尿病、高血壓、脂肪肝的主要危險因素之一[3]。中醫并無高脂血癥的名稱，宋劍南[4]等研究證實血清膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白含量的升高是“痰濁”特有的重要生化指標和物質基礎。結合高脂血癥的病理生理特點和臨床表現，可將其歸于“氣虛”、“痰濁”、“瘀血”的范疇。蔣永和[5]認為本病外因是由于過食高粱厚味，釀濕生痰；內因是由于脾失健運，水谷肥甘之物無以化生氣血而生痰生濕，久則氣虛不能帥血運行，導致血瘀阻滯，脈絡不通，所以健脾祛濕、祛痰化瘀是其治療大法。郭會軍[6]等認為高脂血癥患者大多久病體虛，脾胃受損，導致水谷肥甘之物無以化生氣血精微，膏脂生成與轉化障礙，濁化凝聚，痰濁內生，侵入血液，以致形成高脂血癥。脾胃功能失調貫穿于高脂血癥的始終，脾胃強弱決定著本病的發展與轉歸。

血脂康是從紅曲中精煉而成的具有他汀類降脂作用的中藥，主要包含洛伐他汀在內的13種天然他汀及他汀同系物，此外還含有約 8%的不飽和脂肪酸等物質，具有除濕祛痰，活血化瘀，健脾消食之功效。本研究提示82例患者口服血脂康膠囊治療8周總有效率為97.56%，治療前和治療8周后比較，能夠顯著降低TG（43.43%）、TC（22.27%）和LDL-C（31.59%），有效升高HDL-C（19.59%），具有良好的調血脂功效。

針對高膽固醇血癥的治療，應是較長期的綜合干預。長期使用西藥出現不良反應的幾率增大，如胃腸道反應、肝腎功能受損等。血脂康作為一種中藥提取物，能全面調節脂質代謝異常，長期綜合調脂療效確切，作用穩定，耐受性良好，不良反應較少，經濟實用，是一個安全有效的調脂藥物，在治療高脂血癥及預防心腦血管疾病方面具有廣闊的應用前景。

[1]中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(5):390-409.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:89.

[3]胡大一,趙水平,項志敏.血脂及其調節與動脈粥樣硬化的關系研究進展[J].中華老年心腦血管病雜志,1999,1(1):66-68.

[4]宋劍南,劉東遠,牛曉紅,等.高脂血癥與中醫痰濁關系的實驗研究[J].中國中醫基礎醫學雜志,1995,1(1):49-51.

[5]蔣永和.血脂康治療高脂血癥 106例[J].江西中醫藥,2010,41(11):55.

[6]郭會軍,李鵬宇.從脾胃論治艾滋病高效抗反轉錄病毒治療后的高脂血癥[J].遼寧中醫雜志,2010,37(4):657-658.

1 河南濮陽市第五人民醫院，河南濮陽 457000

2 河南中醫學院第一附屬醫院，河南鄭州 450000