氨酚羥考酮片治療中重度癌性疼痛的有效性和安全性

張 帆

氨酚羥考酮片治療中重度癌性疼痛的有效性和安全性

張 帆

目的驗證氨酚羥考酮片在治療中重度癌性疼痛中的有效性和安全性。方法在我院收治的患者中，隨機挑選180例，分別給予氨酚羥考酮片觀察組和鹽酸曲馬多對照組，持續用藥4周，并詳細記錄疼痛緩解情況和不良反應。結果氨酚羥考酮片能有效抑制中重度癌性的劇烈疼痛，有效期長，副作用小，安全可靠。結論氨酚羥考酮片治療中重度癌性疼痛有效安全，可以作為臨床的首選藥物。

氨酚羥考酮片；中重度癌性疼痛；安全性；有效性

對于癌癥患者來說，疼痛是最常見最突出的癥狀，特別到達中晚期，疼痛等級加劇。所以如何有效安全的抑制疼痛，是對癌癥患者生活質量的一大提高。在常用藥物中，氨酚羥考酮片（又稱泰勒寧）是廣泛應用于臨床的強力止痛藥，為了進一步驗證氨酚羥考酮片對癌癥中重度疼痛的治療作用，從我院收治的患者中，挑選180例，分兩組分別給予氨酚羥考酮片和鹽酸曲馬多藥物對比治療，現將臨床情況報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料自2008年12月～2011年7月，從我院收治的癌癥患者中，挑選180例中晚期患者，觀察組90例，男48例，女42例；年齡最大75歲，最小33歲，平均53.4歲；預計生存期3個月以內者57例，3～6個月者33例，平均生存期4.2個月；其中肝癌13例，肺癌25例，胃癌11例，鼻咽癌3例，胰腺癌10例，結直腸癌6例，女性原位癌18例，其它骨轉移癌4例；中度疼痛56例，重度疼痛34例。對照組90例，男53例，女37例；年齡最大72歲，最小38歲，平均54.4歲；預計生存期3個月以內者55例，3～6個月者35例，平均生存期4.8個月；其中肝癌11例，肺癌27例，胃癌15例，鼻咽癌3例，結直腸癌5例，女性原位癌26例，其它癌3例。數據經過分析比對，無明顯差異。

入選標準：臨床確診癌癥，疼痛等級中度以上，用數字評分法屬4級（包括4級）以上，預計存活期兩周以上的初治患者。排除標準：正接受放療化療的患者；正接受阿片類止痛藥患者；有明顯的心肝腎功能衰竭患者；有明顯呼吸道阻塞、呼吸抑制、支氣管哮喘患者；有伴隨膽道疾病患者；對氨酚羥考酮片過敏的患者。

1.2治療方法觀察組患者均給予氨酚羥考酮片，根據疼痛等級每次1～2粒（5mg/粒），每4～6h給藥一次，每日3次，連續給藥5天以上。對照組患者給予鹽酸曲馬多片，每次1～2片（5mg/片），每4～6h給藥一次，每日3次，連續給藥5天以上。

1.3疼痛等級應用國際的NRS數字分級法[1]，0級是無痛；1～4級是輕度疼痛；5～6級為中度疼痛，可以耐受可給少量藥；7～9級為重度疼痛，需加大藥量控制；10級為劇烈疼痛，需加大藥量或止痛針劑配合。出現疼痛時，由患者在配發的表格上疼痛等級的相應數字做記號即可。記錄時間是用藥前和用藥后的第3、6、9、12天和第15天。

1.4疼痛緩解標準[2]Ⅰ為疼痛完全緩解；Ⅱ為疼痛明顯緩解，減輕3/4或以上；Ⅲ為疼痛中度緩解，減輕 1/2～3/4；Ⅳ疼痛輕度緩解，減輕 1/4～1/2；Ⅴ疼痛未得到緩解。

1.5止痛療效評價標準有效：疼痛完全緩解或明顯緩解；顯效：疼痛中度緩解；效差：疼痛輕度緩解；無效：疼痛未得到緩解。總有效率=有效率+顯效率。

1.6生活質量[3]從患者的食欲、睡眠質量、日常生活、精神狀況、與人交往等5項觀察并記錄，每項指標5分，共25分，總分達到15分及以上是生活質量良好表現；低于15分是生活質量差表現。

1.7不良反應儀器測試患者的心率變化、血壓、呼吸等生命參數變化，以及其它不良反應主要包括頭痛、惡心嘔吐、排尿困難、便秘、皮疹，如果服藥7天內出現上述不良反應，要求對癥治療，繼續堅持服藥。

1.8統計學處理所有數據采用卡方16.0檢驗分析。

2 結果

兩組患者治療中重度癌性疼痛鎮痛效果，見表1。治療前后患者的生活質量評分比較見表2，其兩組不良反應比較，見表3。

表1 兩組治療中重度癌性疼痛鎮痛效果分析[n(%)]

兩組對比，數據經過卡方軟件分析P＜0.05，有統計學意義。

表2 治療前后患者的生活質量評分變化表[n(%)]

兩組數據顯示，經過治療，服用氨酚羥考酮片的患者生活質量明顯提高于服用鹽酸曲馬多的患者。

表3 治療中不良反應情況[n(%)]

根據數據得出，服用氨酚羥考酮片的患者不良反應低于服用鹽酸曲馬多的患者。兩組患者心率、血壓、呼吸等沒有明顯差異。

3 討論

癌癥的發病率呈逐年上升趨勢，成為威脅人類生活的最大困擾之一。一般發現比較晚，此時疼痛已經成為癌癥患者最常見癥狀，也是影響患者生活質量的最嚴重癥狀，它往往引起焦慮、失眠、食欲不振、心理悲觀、交流障礙等，直接影響著患者及其家屬的生活質量。臨床治療癌癥，抑制疼痛是主要方法，常用藥物有鹽酸曲馬多、對乙酰氨酚等，但每種藥都存在自己的缺點，這就要求臨床醫生找到一種更適合的品種，用以提高治療癌癥患者的疼痛。氨酚羥考酮片是常見的鎮痛藥物，它是鹽酸嗎啡的衍生物，是一種半合成的可待因同系藥物[4]。它主要作用于中樞神經系統和由平滑肌為主要結構的器官，同時有較強的鎮靜作用。它吸收完全，效果好，一般 120min達到藥物效果最高峰，半衰期是 2～3h，無明顯的抗炎作用，胃部不適、惡心嘔吐、嗜睡、食欲不振、頭暈、便秘等不良反應比其它藥物發生率低，對胃腸道傷害小，刺激弱，對血小板濃度和凝血機制沒有影響，已經被許多國家采用，主要應用于手術后疼痛、關節炎，更多用于中晚期癌癥的疼痛抑制，是更安全有效的鎮痛藥物。但鑒于本次試驗觀察時間短，氨酚羥考酮片針對中國人群的鎮痛作用還需要更進一步的考察評估。

[1]趙增虎,丁瑞亮,寧宇,等.氨酚羥考酮片控制中重度癌痛療效觀察[J].華北國防醫藥,2010,4(2):116-117.

[2]夏小玉.氨酚羥考酮片與硫酸嗎啡控釋片治療晚期中重度癌癥疼痛的成本-效果分析[J].中外醫療,2010,(26):111-112.

[3]惠雙,萬里新,劉揚帆.氨酚羥考酮片用于中重度癌痛治療的臨床觀察[J].中國社區醫師醫學專業,2011,13(263):88.

[4]席青松,朱麗霞,于世英.氨酚羥考酮片治療癌痛療效及安全性觀察[J].中國新藥雜志,2008,17(24):2144-2146.

[5]熊杰,梁辰,吳新,等.氨酚羥考酮片治療142例不同類型中重度癌性疼痛的療效和不良反應[J].中國新藥雜志,2008,17(21): 1877-1890.

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