中藥注射劑不良反應(yīng)原因分析與對(duì)策

胡燕梨 賴燕芬 洪松彬

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣東 廣州 510405

本研究選取了600例使用中藥注射劑患者的臨床資料進(jìn)行回顧分析并檢索了近三年的有關(guān)中藥注射劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)，總結(jié)發(fā)生不良反應(yīng)的原因，并提出相應(yīng)的對(duì)策，以期有益于醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例資料來(lái)源于我院自2011年1～12月間使用中藥注射劑治療的600例各類疾病患者，其中出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者有72例。檢索獲得資料為維普資訊中2009年1月～2011年12月間的中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)導(dǎo)。

1.2 分組方法

從未發(fā)生不良反應(yīng)的患者中采用隨機(jī)的方法選取72例患者作為對(duì)照組。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 在我院使用中藥注射劑治療的患者中出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例為12%。

2.2 不良反應(yīng)涉及藥物及所占比例分析(表1)

2.3 觀察組和對(duì)照組藥物因素分析(表2)

2.4 觀察組和對(duì)照組處方和護(hù)理因素的分析(表3)

2.5 中藥注射劑不良反應(yīng)的表現(xiàn)分類(表4)

3 結(jié)語(yǔ)

中藥注射劑是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，從中藥、天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注人體內(nèi)的滅菌制劑以及供臨床前配制溶液的無(wú)菌粉末或濃縮液。

中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的原因是復(fù)雜的，包括藥物因素、處方和護(hù)理因素等。藥物因素中包括用法用量的不夠詳細(xì)、藥理作用認(rèn)識(shí)不夠清晰、復(fù)方制劑較多。處方和護(hù)理因素中，適應(yīng)證不合理、給藥劑量較大、給藥速度較快、聯(lián)合用藥較多、過(guò)敏史詢問(wèn)不足等。

針對(duì)以上不良反應(yīng)發(fā)生的原因有以下對(duì)策：①提高中藥注射劑的制備工藝，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；②完善中藥注射劑藥理作用的研究，加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)；③優(yōu)選中藥注射劑的來(lái)源處方，進(jìn)一步提高中藥注射劑的療效與穩(wěn)定性；④臨床用藥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行辯證治療，以使中藥注射劑的應(yīng)用符合臨床癥狀，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)中醫(yī)醫(yī)師會(huì)診；⑤處方用藥時(shí)應(yīng)在規(guī)定的用量范圍內(nèi)使用，盡量減少聯(lián)合用藥；⑥在患者治療過(guò)程中加強(qiáng)護(hù)理，保證中藥注射劑給藥時(shí)的速度在合理的范圍內(nèi)；⑦用藥前應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行過(guò)敏史的詢問(wèn)，還可以加強(qiáng)中藥注射劑皮試試劑的開(kāi)發(fā)。

表1 不良反應(yīng)涉及藥物及所占比例分析

表2 藥物因素分析

表3 處方和護(hù)理因素分析

表4 中藥注射劑不良反應(yīng)的系統(tǒng)分類

中藥注射劑的使用已經(jīng)經(jīng)過(guò)了實(shí)踐的檢驗(yàn)，盡管其不良反應(yīng)是時(shí)有發(fā)生的，但其療效是值得肯定的。中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的原因是多方面而且復(fù)雜多變的，其臨床表現(xiàn)多為變態(tài)反應(yīng)，針對(duì)藥物自身及臨床處方護(hù)理提出相應(yīng)的解決措施能有效的減輕其不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]徐蓮英.中藥制藥工藝技術(shù)解析[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：101.