對我國藥品定價引入經(jīng)濟性指標的思考

孫利華，郭 朗（沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，沈陽 110016）

藥品價格管理是大多數(shù)國家實施藥品管理的重要組成部分，不同國家的發(fā)展軌跡、制度與政策環(huán)境、具體國情等不同，其藥品價格管理的成效及經(jīng)驗也不盡相同。但總的趨勢中卻突出地呈現(xiàn)出一個共同的特點，那就是越來越重視和強調(diào)在藥品價格制定中嘗試運用藥物經(jīng)濟學(xué)。藥品的經(jīng)濟性在藥品價格制定中正被日益關(guān)注和重視。我國實行政府定價的藥品，一直采用成本加成定價方法制定藥品最高零售價格，其不合理性日漸突出，盡管有關(guān)部門一直在努力改進定價方法和管理辦法，但是并沒有取得實質(zhì)性進展。本研究旨在對國內(nèi)有代表性的研究成果進行分析，并在此基礎(chǔ)上進一步提出以價值為基礎(chǔ)的藥品定價方法。

1 利用藥物經(jīng)濟學(xué)指導(dǎo)藥品定價的必要性

從全社會角度進行藥物經(jīng)濟學(xué)研究，優(yōu)化配置全社會藥物資源與提高使用效率，制定的價格能真實反映資源的經(jīng)濟價值，是利用藥物經(jīng)濟學(xué)指導(dǎo)藥品定價的目標。然而在現(xiàn)實中，能反映實際經(jīng)濟價值的交換價格體系只能在比較完善的市場機制下形成。而藥品自身性質(zhì)及作用等方面的特殊性，使得世界上絕大多數(shù)國家都對藥品市場進行較多的行政干預(yù)和管理，從而導(dǎo)致藥品的實際價格往往不能真實反映其實際的經(jīng)濟價值[1]。藥物經(jīng)濟學(xué)可以為藥品的合理定價提供依據(jù)，有利于提高藥品管理水平，促進藥品管理目標的良好實現(xiàn)。

2 國內(nèi)有代表性的研究成果

2.1 成果一

已有研究[2]認為，科學(xué)合理地制定藥品價格，應(yīng)依據(jù)藥品價值而非單純的成本，即綜合考慮藥品的成本和功能兩大要素。依據(jù)社會平均成本確定藥品的基準價格，依據(jù)藥品的功能確定藥品的相對價格，基準價格和相對價格之和為藥品的最終定價。基準價格僅為成本和費用的必要補償，其值應(yīng)等同于社會平均成本，這樣可鼓勵高效、低耗藥品的研發(fā)與生產(chǎn)；相對價格應(yīng)重點依據(jù)藥品功能來確定，安全性、有效性、創(chuàng)新性、滿足臨床需求性好的藥品相對價格要高，利潤空間要大，反之，則相對壓低價格，縮小利潤空間。這樣，傳遞給醫(yī)藥企業(yè)的需求信號才不再失真，醫(yī)藥企業(yè)也會因研發(fā)和生產(chǎn)高效、低耗型藥品而受益。

2.2 成果二

對藥品價格的制定與調(diào)整，主要包括新藥價格的制定及老藥（主要包括同一通用名、不同劑型的藥品，及治療同類疾病的不同通用名藥品）的價格調(diào)整。

已有研究提出[3，4]，運用藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法可以確定使新藥具有經(jīng)濟性的價格范圍。假定:

CX為用試驗藥物（新藥）x治療某一疾病的備選方案X的成本；

CY為用對照藥物（老藥）y治療某一疾病的備選方案Y的成本；

EX為備選方案X所產(chǎn)生的效果（或效益、效用）；

EY為備選方案Y所產(chǎn)生的效果（或效益、效用）；

且CX＞CY，EX＞EY，ΔE＝EX－EY，ΔC＝CX－CY，新藥x具有經(jīng)濟性，則有:

進一步展開式1，得（EXCY－EYCY）≥（EYCX－EYCY），整理得到EX/EY≥CX/CY，移項求得 CX≤EXCY/EY，又知 CX＞CY，最后得出:

設(shè)C藥X為方案X的醫(yī)療成本中的新藥x的藥品成本；C其他X為方案X的總成本中除新藥x的藥品成本以外的醫(yī)療成本和非醫(yī)療成本；P新為新藥x制定的價格；Q為新藥x的使用量。

即得出CX＝C藥X+C其他X；又因為C藥X＝P新×Q；代入式2中，整理得:

令（CY－C其他X）/Q＝A；（CYEX－C其他XEY）/EYQ＝B；代入式3得:

由此可知，A＜P新≤B，即（CY－C其他X）/Q＜P新≤（CYEXC其他XEY）/EYQ是新藥x在滿足方案經(jīng)濟性的前提下，可以允許變動的價格范圍。

2.3 成果三

陳文在國家發(fā)改委藥品價格評審中心的委托課題研究中指出，對新化合物專利藥品的價格采用以藥物經(jīng)濟學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)，綜合考慮藥品成本、供求、質(zhì)量而確定。對于其他非專利藥品（包括新的給藥途徑、新的適應(yīng)證以及新的工藝專利）和已上市非專利藥品由物價管理部門指定的專業(yè)評審機構(gòu)組織專家對企業(yè)提交的療效/安全性證據(jù)進行評審，并對藥品的創(chuàng)新性、有效性和社會需求性進行評定，依據(jù)專家的評定結(jié)果確定加價比率，詳見表1。

表1 對藥品的創(chuàng)新性、有效性和社會需求性的加價比率Tab 1 Ratio of raising price of innovativeness，effectiveness and society requirement of drugs

3 已有研究成果存在的問題

以上的研究成果均能不同程度地體現(xiàn)藥品定價目標對經(jīng)濟性的要求，對完善藥品定價思路和方法具有很好的推進作用，具有重要的參考價值，但同時存在以下問題:

（1）“成果一”較早闡明了藥品定價依據(jù)應(yīng)為價值而非單純的成本，探明了藥品定價的合理方向。但僅給出了方向、提出了思路，未給出實現(xiàn)思路的具體路徑和方法。

（2）“成果二”給出了運用藥物經(jīng)濟學(xué)證據(jù)制定新藥價格的方法，在可操作層面給出了實現(xiàn)具體的量化評價與分析的方法，為科學(xué)、合理地制定新藥價格提供了有價值的參考和依據(jù)。該方法適用于對單個新藥的價格制定，并不適用于我國對“老藥”所進行的“批量式”的價格調(diào)整。

（3）“成果三”對藥品經(jīng)濟性考量方法雖然在形式上實現(xiàn)了量化（加價范圍），但這種量化建立在人為、外在、主觀判定的基礎(chǔ)之上，并未給出客觀的實現(xiàn)量化的依據(jù)，缺乏具體的判定指標、具體可測的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、量化分析的方法和指標等，且人為地外設(shè)加價率標準，在定價實踐中難以科學(xué)、合理、客觀地把握和落實。此外，“成果三”依然沒有全面、系統(tǒng)地將各相關(guān)要素綜合性地予以考量。

4 討論

我國對藥品實施政府定價的主要對象是“老藥”，且以“批量式”形式為主，整批制地進行價格調(diào)整。價值定價客觀上需要首先明確藥品的價值或價值差異，據(jù)此確定不同價格或價格差異。本研究所用的“價值”是價值工程中的價值[5]，是指評價某一事物與實現(xiàn)它的耗費相比合理程度的尺度。具體而言，是功能與成本之比。對產(chǎn)品而言，價值的公式可表示為:V＝F/C。式中，V代表價值；F代表功能；C代表成本。顯然，不同藥品間的價值差異的確定要易于不同藥品各自價值的確定。又因?qū)嵤┱▋r（調(diào)價）的主要對象包括治療相同適應(yīng)證下不同通用名的藥品和同一通用名不同劑型的藥品。因此，本研究提出的思路和方法是:首先，確定每一類治療相同適應(yīng)證下不同通用名藥品中滿足臨床需要的最低價格品種為該類藥品的代表品，類似地確定同一通用名不同劑型的藥品中滿足臨床需要的最低價格劑型為該通用名藥品的代表品（可參考國家發(fā)改委現(xiàn)行選定的代表品確定）；然后，以代表品的價格為基準，其他通用名或劑型的藥品（以下簡稱“待定價藥品”）價格的確定，依據(jù)待定價藥品與代表品的功能進行倍比打分（即待定價藥品的功能為代表品藥品功能的倍數(shù)），以此作為分子，再將待定價藥品的價格與代表品藥品價格之比（可替代兩者的的成本之比）作分母，通過兩者之比所得值對1的偏離程度，確定待定價藥品應(yīng)提價還是降價及價格漲落幅度。若兩者之比等于1，則表明待定價藥品目前的價格合理，無需進行價格調(diào)整；若兩者之比小于1，則表明應(yīng)降低待定價藥品的價格，且降價空間為使兩者之比達到等于1；若兩者之比大于1，則表明待定價藥品現(xiàn)行價格低于合理價格，應(yīng)予以提價，且提價空間為使兩者之比達到等于1。

代表藥品的價格可采用成本加成法確定。待定價藥品的價格則以代表藥品的價格為基準，通過功能差異及成本差異（也即價值差異）進行定價。藥品的功能包括安全性、有效性、創(chuàng)新程度、滿足臨床需求性等與藥品價格管理目標相關(guān)的除成本之外的各要素。藥品功能差異的確定，主要依靠富有經(jīng)驗的專家進行評分而定，為減小主觀偏倚，可通過大樣本途徑予以實現(xiàn)。上述制定藥品價格的路徑與方法，可以在可操作層面實現(xiàn)價值定價，既可實現(xiàn)價格管理目標及要素與臨床實際的良好結(jié)合，又能充分發(fā)揮臨床專家的優(yōu)勢，可科學(xué)、合理、經(jīng)濟、高效地同時滿足藥品定價目標及我國“批量式”定價的客觀要求。

[1]孫利華.藥物經(jīng)濟學(xué)[M].第2版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2010:21.

[2]孫利華.藥品成本≠藥品價值——有關(guān)藥品價格問題的再思考[N].中國醫(yī)藥報，2005-12-06.

[3]孫利華，田雪瑩.利用藥物經(jīng)濟學(xué)指導(dǎo)藥品定價——完善藥品定價方法[J].中國藥房，2004，15（10）:545.

[4]孫利華，田雪瑩.利用藥物經(jīng)濟學(xué)指導(dǎo)藥品定價——對經(jīng)濟性不同的藥品區(qū)別定價及有效管理[J].中國藥房，2004，15（10）:609.

[5]傅家驥，仝允桓.工業(yè)技術(shù)經(jīng)濟學(xué)[M].第2版.北京:清華大學(xué)出版社，1991:360，361.