艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌的療效觀察

賀長(zhǎng)順

（湘鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院，湖南 湘潭 411400）

胃癌的早期癥狀常常不是很明顯，有的患者表現(xiàn)為上腹部不適、隱痛、噯氣，有的患者則表現(xiàn)為食欲減退、輕度貧血等。當(dāng)發(fā)展成晚期胃癌時(shí)，則已經(jīng)不能治愈。晚期胃癌給患者的工作和生活帶來了極大地影響，目前緩解晚期胃癌的方法主要是化療，化療主要有單藥化療和聯(lián)合化療。近幾年，我院依據(jù)文獻(xiàn)，采用艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌，取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年10月至2012年2月于我院腫瘤內(nèi)科、消化內(nèi)科就診并被診斷為晚期胃癌的患者65例，嚴(yán)格按照隨機(jī)化的原則將所有入選患者按奇數(shù)、偶數(shù)分為對(duì)照組33例和治療組32例。其中男性43例，女性22例，年齡分布為36歲～71歲，平均年齡48.5歲，病程有2月～13年。兩組觀察對(duì)象的年齡、性別等基線信息經(jīng)調(diào)整后，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)[1]

所有病例符合病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)上關(guān)于胃癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)計(jì)生存期超過3個(gè)月的初治患者，心、肝、腎功能正常者納入。

1.3 病例排除標(biāo)準(zhǔn)[2]

近1個(gè)月內(nèi)行化療者應(yīng)排除。

1.4 治療方法

對(duì)照組行常規(guī)化療方案：靜脈滴注L-OHP 130mg/（m2?dL），CF 200mg/（m2?d） d1～5，5-Fu 400mg/（m2?d）d1～5，21d為1個(gè)周期，共2個(gè)療程；治療組在行常規(guī)化療的同時(shí)加用艾迪注射液50mL，溶于250mL生理鹽水或5%葡萄糖注射液中進(jìn)行靜脈滴注，每天1次，從化療第1天起至化療第21天止。治療期間兩組均給予配合止嘔及營(yíng)養(yǎng)支持療法，2個(gè)療程后進(jìn)行療效的評(píng)估。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]

1.5.1 有效率評(píng)價(jià)

治療后進(jìn)行CT檢查，根據(jù)檢查結(jié)果結(jié)合RESIST標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)估，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進(jìn)展（PD）。有效率（RR）=完全緩解CR+部分緩解PR。

1.5.2 生活質(zhì)量評(píng)價(jià)

通過疼痛評(píng)分、KPS評(píng)分和體質(zhì)量的變化來進(jìn)行綜合評(píng)估生活質(zhì)量的現(xiàn)狀，分為有效、穩(wěn)定以及無效。疼痛評(píng)分降低50%以上且持續(xù)至少1個(gè)月為有效；KPS評(píng)分增加20分以上且至少1個(gè)月為有效；體質(zhì)量增加7%以上為有效。疼痛評(píng)分、KPS評(píng)分和體質(zhì)量的變化中有一項(xiàng)指標(biāo)為有效，其他為穩(wěn)定者可認(rèn)為整體有效；三項(xiàng)全部穩(wěn)定即可認(rèn)為整體穩(wěn)定；如有一項(xiàng)無效即可認(rèn)為無效。CBR=有效+穩(wěn)定。

1.5.3 毒性反應(yīng)

考察患者有無WBC、RBC、PLT的下降；惡心嘔吐；脫發(fā)；肝、腎功異常等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

Excel建立數(shù)據(jù)庫，采用Spss18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用率表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。等級(jí)計(jì)量資料，采用非參數(shù)檢驗(yàn)（Z檢驗(yàn)）。P＜0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效

治療組有效率為37.5%，對(duì)照組有效率為39.4%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 治療組和對(duì)照組的臨床療效（例）

2.2 生活質(zhì)量

治療組生活質(zhì)量評(píng)價(jià)CBR為86.7%，而對(duì)照組為48.3%，兩組情況比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 治療組和對(duì)照組的生活質(zhì)量評(píng)定（例）

2.3 毒性反應(yīng)

治療組有2例出現(xiàn)惡心、嘔吐癥狀，3例WBC下降，5例RBC降低；對(duì)照組有6例出現(xiàn)惡心嘔吐癥狀，10例WBC下降，9例RBC和PLT均下降。兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

胃癌在我國(guó)比較常見，在各類腫瘤中發(fā)病率是比較高的。據(jù)相關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，每年大約17萬人死于胃癌，2萬多人新患胃癌。胃癌嚴(yán)重影響著人們的身體健康，任何年齡段的人都有可能發(fā)生胃癌，尤其是40～60歲的人群，男性患病率高于女性，約為女性的2倍[4]。胃的任何部位都有可能發(fā)生癌性病變，尤多發(fā)于胃小彎側(cè)。依據(jù)癌組織浸潤(rùn)的深度，醫(yī)學(xué)上常把胃癌分為早期胃癌和進(jìn)展期胃癌，進(jìn)展期胃癌又可分為中期胃癌和晚期胃癌[5]。目前臨床上還沒有能夠治愈晚期胃癌的手段，但不能治愈并不意味著無所作為。針對(duì)晚期胃癌，目前的治療方法主要是單藥化療和聯(lián)合化療，化療可以改善患者的生活質(zhì)量，提高近期療效。一般聯(lián)合化療的效果要更好一些，但這并不是說聯(lián)合化療能夠提高患者的生活質(zhì)量，而在于其他功效。

艾迪注射液的主要成分是人參、黃芪、刺五加以及斑蝥，是一種中藥制備的雙相光譜抗癌藥物。主要起作用的活性成分是人參皂苷、黃芪皂苷、黃芪多糖、刺五加多糖和去甲斑蝥素等[6]。這些物質(zhì)對(duì)腫瘤細(xì)胞有直接的殺傷作用，可以誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的凋亡，抑制腫瘤血管的新生。同時(shí)可以保護(hù)骨髓、調(diào)節(jié)免疫，糾正常規(guī)化療所帶來的毒性反應(yīng)。

本研究資料分析表明，加用艾迪注射液的治療組近期有效率為37.5%，常規(guī)化療的對(duì)照組有效率為39.4%，兩組情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組患者生活質(zhì)量明顯改善，對(duì)照組改善不大，兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組出現(xiàn)化療毒性的有10例，對(duì)照組有25例，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。可見，雖然近期有效率兩組無明顯差異，但加用艾迪注射液后，患者的生活質(zhì)量明顯提高，毒性反應(yīng)的發(fā)生率也大大降低。綜上所述，艾迪注射液聯(lián)合化療能夠降低毒性反應(yīng)的發(fā)生，提高患者的生活質(zhì)量，值得在臨床上進(jìn)一步推廣。

[1] 韓伍龍.艾迪注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌31例[J].江西中醫(yī)藥,2011,8(42):25-27.

[2] 張愛霞.艾迪注射液用于晚期胃癌的療效觀察[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐,2009,22(10):1214-1216.

[3] 陳靜,陳青,黃之杰,等.艾迪注射液治療老年晚期胃癌犯例的療效觀察[J].華西藥學(xué)雜志,2009,19(2):157-158.

[4] 文旭,顧榮民,李剛,等.低劑量5-FU靜脈泵持續(xù)點(diǎn)滴聯(lián)合艾迪注射液治療晚期胃癌[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué),2010,38(6):597-599.

[5] 武寧妮,吉兆寧.晚期胃癌的艾迪注射液聯(lián)合化療治療[J].皖南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2010,29(6):420-422.

[6] 張晨瑤,王麗哲,林淑娟,等.艾迪聯(lián)合化療治療晚期胃癌的臨床觀察[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2011,39(3):128-130.