艾迪注射液聯合化療治療晚期胃癌的療效觀察

賀長順

（湘鄉市第二人民醫院，湖南 湘潭 411400）

胃癌的早期癥狀常常不是很明顯，有的患者表現為上腹部不適、隱痛、噯氣，有的患者則表現為食欲減退、輕度貧血等。當發展成晚期胃癌時，則已經不能治愈。晚期胃癌給患者的工作和生活帶來了極大地影響，目前緩解晚期胃癌的方法主要是化療，化療主要有單藥化療和聯合化療。近幾年，我院依據文獻，采用艾迪注射液聯合化療治療晚期胃癌，取得了滿意的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年10月至2012年2月于我院腫瘤內科、消化內科就診并被診斷為晚期胃癌的患者65例，嚴格按照隨機化的原則將所有入選患者按奇數、偶數分為對照組33例和治療組32例。其中男性43例，女性22例，年齡分布為36歲～71歲，平均年齡48.5歲，病程有2月～13年。兩組觀察對象的年齡、性別等基線信息經調整后，差異不具有統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷及納入標準[1]

所有病例符合病理學或細胞學上關于胃癌的診斷標準。預計生存期超過3個月的初治患者，心、肝、腎功能正常者納入。

1.3 病例排除標準[2]

近1個月內行化療者應排除。

1.4 治療方法

對照組行常規化療方案：靜脈滴注L-OHP 130mg/（m2?dL），CF 200mg/（m2?d） d1～5，5-Fu 400mg/（m2?d）d1～5，21d為1個周期，共2個療程；治療組在行常規化療的同時加用艾迪注射液50mL，溶于250mL生理鹽水或5%葡萄糖注射液中進行靜脈滴注，每天1次，從化療第1天起至化療第21天止。治療期間兩組均給予配合止嘔及營養支持療法，2個療程后進行療效的評估。

1.5 療效判定標準[3]

1.5.1 有效率評價

治療后進行CT檢查，根據檢查結果結合RESIST標準實施評估，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD）。有效率（RR）=完全緩解CR+部分緩解PR。

1.5.2 生活質量評價

通過疼痛評分、KPS評分和體質量的變化來進行綜合評估生活質量的現狀，分為有效、穩定以及無效。疼痛評分降低50%以上且持續至少1個月為有效；KPS評分增加20分以上且至少1個月為有效；體質量增加7%以上為有效。疼痛評分、KPS評分和體質量的變化中有一項指標為有效，其他為穩定者可認為整體有效；三項全部穩定即可認為整體穩定；如有一項無效即可認為無效。CBR=有效+穩定。

1.5.3 毒性反應

考察患者有無WBC、RBC、PLT的下降；惡心嘔吐；脫發；肝、腎功異常等。

1.6 統計學方法

Excel建立數據庫，采用Spss18.0統計學軟件分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗。計數資料采用率表示，進行χ2檢驗。等級計量資料，采用非參數檢驗（Z檢驗）。P＜0.05為具有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效

治療組有效率為37.5%，對照組有效率為39.4%，兩組比較差異無統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 治療組和對照組的臨床療效（例）

2.2 生活質量

治療組生活質量評價CBR為86.7%，而對照組為48.3%，兩組情況比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 治療組和對照組的生活質量評定（例）

2.3 毒性反應

治療組有2例出現惡心、嘔吐癥狀，3例WBC下降，5例RBC降低；對照組有6例出現惡心嘔吐癥狀，10例WBC下降，9例RBC和PLT均下降。兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

胃癌在我國比較常見，在各類腫瘤中發病率是比較高的。據相關部門統計，每年大約17萬人死于胃癌，2萬多人新患胃癌。胃癌嚴重影響著人們的身體健康，任何年齡段的人都有可能發生胃癌，尤其是40～60歲的人群，男性患病率高于女性，約為女性的2倍[4]。胃的任何部位都有可能發生癌性病變，尤多發于胃小彎側。依據癌組織浸潤的深度，醫學上常把胃癌分為早期胃癌和進展期胃癌，進展期胃癌又可分為中期胃癌和晚期胃癌[5]。目前臨床上還沒有能夠治愈晚期胃癌的手段，但不能治愈并不意味著無所作為。針對晚期胃癌，目前的治療方法主要是單藥化療和聯合化療，化療可以改善患者的生活質量，提高近期療效。一般聯合化療的效果要更好一些，但這并不是說聯合化療能夠提高患者的生活質量，而在于其他功效。

艾迪注射液的主要成分是人參、黃芪、刺五加以及斑蝥，是一種中藥制備的雙相光譜抗癌藥物。主要起作用的活性成分是人參皂苷、黃芪皂苷、黃芪多糖、刺五加多糖和去甲斑蝥素等[6]。這些物質對腫瘤細胞有直接的殺傷作用，可以誘導腫瘤細胞的凋亡，抑制腫瘤血管的新生。同時可以保護骨髓、調節免疫，糾正常規化療所帶來的毒性反應。

本研究資料分析表明，加用艾迪注射液的治療組近期有效率為37.5%，常規化療的對照組有效率為39.4%，兩組情況比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組患者生活質量明顯改善，對照組改善不大，兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組出現化療毒性的有10例，對照組有25例，兩組比較差異有統計學意義。可見，雖然近期有效率兩組無明顯差異，但加用艾迪注射液后，患者的生活質量明顯提高，毒性反應的發生率也大大降低。綜上所述，艾迪注射液聯合化療能夠降低毒性反應的發生，提高患者的生活質量，值得在臨床上進一步推廣。

[1] 韓伍龍.艾迪注射液聯合替吉奧治療晚期胃癌31例[J].江西中醫藥,2011,8(42):25-27.

[2] 張愛霞.艾迪注射液用于晚期胃癌的療效觀察[J].醫學理論與實踐,2009,22(10):1214-1216.

[3] 陳靜,陳青,黃之杰,等.艾迪注射液治療老年晚期胃癌犯例的療效觀察[J].華西藥學雜志,2009,19(2):157-158.

[4] 文旭,顧榮民,李剛,等.低劑量5-FU靜脈泵持續點滴聯合艾迪注射液治療晚期胃癌[J].現代醫學,2010,38(6):597-599.

[5] 武寧妮,吉兆寧.晚期胃癌的艾迪注射液聯合化療治療[J].皖南醫學院學報,2010,29(6):420-422.

[6] 張晨瑤,王麗哲,林淑娟,等.艾迪聯合化療治療晚期胃癌的臨床觀察[J].中醫藥學報,2011,39(3):128-130.