瑞華醫院101例藥品不良反應報告分析

劉 兵，平雪娟

（蘇州大學附屬瑞華醫院，江蘇 蘇州 215104）

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月～2011年12月在我院治療的101例患者進行分析，所有患者均出現藥物副作用情況。

1.2 分析方法

筆者根據患者的抗感染藥物類別、種類、途徑、患者年齡、性別、引發ADR前10位的藥品、涉及的器官系統等方面情況進行統計分析。根據衛生部ADR監測中心的ADR因果關系判斷標準對所有患者評定[1]。

2 結果

2.1 一般情況

男68例（67.3%），女33例（32.7%），患者中的男女之比為2:1；患者的年齡為7～78歲，具體情況見表1。

表1 患者的年齡情況（例）

2.2 不同給藥途徑與ADR的發生

1 0 1例A D R報告中，靜脈注射發生A D R 7 2例（71.29%），肌肉注射3例（2.97%），口服給藥26例（25.74%），患者的給藥途徑導致發生副作用的情況，見表2。

表2 患者的給藥途徑導致發生副作用的情況比較（例）

2.3 發生ADR的藥品種類

對101例ADR進行分析，引發ADR的藥品進行分類統計，結果見表3。

表3 引發ADR的藥品種類及其構成比（例）

2.4 引發ADR的抗菌藥物類別

對101例ADR報告分析，對引發ADR的抗菌藥物進行分類統計，結果見表4。

表4 引起ADR的抗菌藥物類別及構成比（例）

2.5 引發ADR的前10位藥品及臨床表現

101例報告中引發ADR的前10位藥品及臨床表現，結果見表5。

表5 引發ADR的前10位藥品及臨床表現比較

2.6 ADR涉及的器官/系統分類及臨床表現

根據ADR報告中所提及的ADR臨床表現及藥物種類進行統計、分析，結果見表6。

表6 ADR涉及的器官∕系統分類及臨床表現

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡的關系

101例ADR報告中，男性多于女性，ADR的發生率隨著年齡的增大而增多。我院目前是以創傷外科為主的二級綜合性醫院，就醫人群以中青年為主，在就醫人群當中以男性居多，年齡多在17～50歲之間。

3.2 ADR與用藥途徑的關系

ADR主要發生在靜脈給藥（72例，71.29%），其次為口服給藥（26例，25.74%）。這表明靜脈給藥的副作用比口服治療更加快速，強烈。

3.3 ADR與藥物的關系

表3～5表明，抗菌藥物所引起的ADR最多，有4大類18個品種，ADR發生74例，占總例數的73.27%。我院目前是以創傷外科為主的二級綜合性醫院，與治療上多采用抗菌藥物有關。要減少ADR發生，還要繼續加強抗菌藥物合理使用教育，減少或避免無明顯指征用藥、預防用藥、聯合用藥、用藥劑量過大和療程過長等情況出現。由此可見，嚴格加強抗菌藥物的合理使用與管理，對降低ADR的發生至關重要。

3.4 中藥制劑引發的ADR不容忽視

表3表明，中藥制劑所引起的ADR排在第2位，ADR發生16例，占總例數的15.84%，排序僅次于抗菌藥物，且以中藥注射劑居多[2]。這可能因為：（1）中藥注射劑多為復方制劑，成分復雜，不易提純，生產工藝和質量控制指標不夠完善。（2）中藥注射劑內在質量不穩定，導致療效不穩定并影響安全性[3]。（3）中藥注射劑的多種成分在配制或放置過程中的變化可引起過敏反應。（4）中藥注射劑加入的助溶劑也可作為抗原致敏。（5）部分臨床醫生認為中藥毒副作用低，往往用藥劑量偏大，用藥時間過長，而引起藥物的蓄積作用發生ADR。（6）許多中藥注射劑與大輸液配伍后，不溶性微粒明顯增多，極易引起ADR。因此，在應用中藥制劑進行治療時應首先掌握患者的滴注速度、藥物濃度、配伍禁忌、適應證等情況。

3.5 ADR的臨床表現

ADR所致器官損害以皮膚及附件損害位居首位，臨床表現為皮疹、瘙癢、紅腫為主[4]；其次為神經系統、消化系統、循環系統。藥物過敏一般與藥物化學結構和用藥者的特異體質有關。

[1]周元瑤.藥物流行病學[M].北京:中國醫藥科技出版社,1996:219.

[2]周超凡,林育華,徐植靈.慎重使用中藥注射劑[J].中國藥物警戒,2005,2(4):201.

[3]韓立萍,張延軍,趙樹進.中藥注射劑不良反應的特點及成因[J].中國醫院藥學雜志,2002,22(11):705.

[4]蔣宇利,馮 琳,歐 寧.2003年我院404例藥品不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志,2004,13(6):303.