瑞華醫(yī)院101例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

劉 兵，平雪娟

（蘇州大學(xué)附屬瑞華醫(yī)院，江蘇 蘇州 215104）

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月～2011年12月在我院治療的101例患者進(jìn)行分析，所有患者均出現(xiàn)藥物副作用情況。

1.2 分析方法

筆者根據(jù)患者的抗感染藥物類別、種類、途徑、患者年齡、性別、引發(fā)ADR前10位的藥品、涉及的器官系統(tǒng)等方面情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。根據(jù)衛(wèi)生部ADR監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有患者評(píng)定[1]。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

男68例（67.3%），女33例（32.7%），患者中的男女之比為2:1；患者的年齡為7～78歲，具體情況見(jiàn)表1。

表1 患者的年齡情況（例）

2.2 不同給藥途徑與ADR的發(fā)生

1 0 1例A D R報(bào)告中，靜脈注射發(fā)生A D R 7 2例（71.29%），肌肉注射3例（2.97%），口服給藥26例（25.74%），患者的給藥途徑導(dǎo)致發(fā)生副作用的情況，見(jiàn)表2。

表2 患者的給藥途徑導(dǎo)致發(fā)生副作用的情況比較（例）

2.3 發(fā)生ADR的藥品種類

對(duì)101例ADR進(jìn)行分析，引發(fā)ADR的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 引發(fā)ADR的藥品種類及其構(gòu)成比（例）

2.4 引發(fā)ADR的抗菌藥物類別

對(duì)101例ADR報(bào)告分析，對(duì)引發(fā)ADR的抗菌藥物進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見(jiàn)表4。

表4 引起ADR的抗菌藥物類別及構(gòu)成比（例）

2.5 引發(fā)ADR的前10位藥品及臨床表現(xiàn)

101例報(bào)告中引發(fā)ADR的前10位藥品及臨床表現(xiàn)，結(jié)果見(jiàn)表5。

表5 引發(fā)ADR的前10位藥品及臨床表現(xiàn)比較

2.6 ADR涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)

根據(jù)ADR報(bào)告中所提及的ADR臨床表現(xiàn)及藥物種類進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，結(jié)果見(jiàn)表6。

表6 ADR涉及的器官∕系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡的關(guān)系

101例ADR報(bào)告中，男性多于女性，ADR的發(fā)生率隨著年齡的增大而增多。我院目前是以創(chuàng)傷外科為主的二級(jí)綜合性醫(yī)院，就醫(yī)人群以中青年為主，在就醫(yī)人群當(dāng)中以男性居多，年齡多在17～50歲之間。

3.2 ADR與用藥途徑的關(guān)系

ADR主要發(fā)生在靜脈給藥（72例，71.29%），其次為口服給藥（26例，25.74%）。這表明靜脈給藥的副作用比口服治療更加快速，強(qiáng)烈。

3.3 ADR與藥物的關(guān)系

表3～5表明，抗菌藥物所引起的ADR最多，有4大類18個(gè)品種，ADR發(fā)生74例，占總例數(shù)的73.27%。我院目前是以創(chuàng)傷外科為主的二級(jí)綜合性醫(yī)院，與治療上多采用抗菌藥物有關(guān)。要減少ADR發(fā)生，還要繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物合理使用教育，減少或避免無(wú)明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過(guò)大和療程過(guò)長(zhǎng)等情況出現(xiàn)。由此可見(jiàn)，嚴(yán)格加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用與管理，對(duì)降低ADR的發(fā)生至關(guān)重要。

3.4 中藥制劑引發(fā)的ADR不容忽視

表3表明，中藥制劑所引起的ADR排在第2位，ADR發(fā)生16例，占總例數(shù)的15.84%，排序僅次于抗菌藥物，且以中藥注射劑居多[2]。這可能因?yàn)椋海?）中藥注射劑多為復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，不易提純，生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)不夠完善。（2）中藥注射劑內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定，導(dǎo)致療效不穩(wěn)定并影響安全性[3]。（3）中藥注射劑的多種成分在配制或放置過(guò)程中的變化可引起過(guò)敏反應(yīng)。（4）中藥注射劑加入的助溶劑也可作為抗原致敏。（5）部分臨床醫(yī)生認(rèn)為中藥毒副作用低，往往用藥劑量偏大，用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，而引起藥物的蓄積作用發(fā)生ADR。（6）許多中藥注射劑與大輸液配伍后，不溶性微粒明顯增多，極易引起ADR。因此，在應(yīng)用中藥制劑進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)首先掌握患者的滴注速度、藥物濃度、配伍禁忌、適應(yīng)證等情況。

3.5 ADR的臨床表現(xiàn)

ADR所致器官損害以皮膚及附件損害位居首位，臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、紅腫為主[4]；其次為神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)。藥物過(guò)敏一般與藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)和用藥者的特異體質(zhì)有關(guān)。

[1]周元瑤.藥物流行病學(xué)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,1996:219.

[2]周超凡,林育華,徐植靈.慎重使用中藥注射劑[J].中國(guó)藥物警戒,2005,2(4):201.

[3]韓立萍,張延軍,趙樹進(jìn).中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及成因[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2002,22(11):705.

[4]蔣宇利,馮 琳,歐 寧.2003年我院404例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2004,13(6):303.