去離子水污染導致生化分析儀單一檢測項目失控故障一例

劉躍平，江志紅，李明，王超，常玉

解放軍第477醫院 檢驗科，湖北 襄陽 441003

去離子水污染導致生化分析儀單一檢測項目失控故障一例

劉躍平，江志紅，李明，王超，常玉

解放軍第477醫院 檢驗科，湖北 襄陽 441003

本文對去離子水被污染而導致的甘油三酯單一檢測項目失控的原因進行了分析。

生化儀分析；去離子水；室內質控；試劑空白；反應曲線；吸光度

1 儀器和試劑

1.1 儀器

奧林巴斯 AU640 生化分析儀。

1.2 試劑

甘油三酯（北京利德曼提供），批號 ：103901I。室內質控均在控。

2 現象描述

質控項目除了甘油三酯都在控，甘油三酯（TG）超過+3SD 而失控。查看反應曲線，在 0 點處的吸光度（OD 值0.085）較試劑空白時 0 點的吸光度（0.0309）偏差較大，并且0點處的吸光度不穩定。

3 原因分析及處理方法

目前對失控的判斷標準有很多不同的主張，采用最廣泛的原則是當質控血清的某一檢驗項目的結果超出 ±3SD時判定為失控。通常采用以下步驟去尋找失控原因 ：① 立即重新測定同一質控品。此步主要是用以查明人為誤差和偶然誤差。如果結果仍不在控，則可以進行下一步操作；② 新開一瓶質控品，重新測定失控項目。如果新開的質控血清結果正常，那么原來那瓶質控血清可能過期或在室溫放置時間太長而變質，或者被污染。如果結果仍不在控，則進行下一步 ；③ 進行儀器維護，重測失控項目。檢查儀器狀態，查明光源燈是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換試劑以查明原因。如果結果仍不在控，則進行下一步；④ 重新校準，重測失控項目。用新的校準品校準儀器，排除校準品的原因 ；⑤ 請專家幫助。如果前 5 步都未能得到在控結果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家工程師聯系[1]。筆者認為，在進行失控原因分析時除了按照以上常規步驟去查找原因，還應該加強對反應曲線的理解和應用。

奧林巴斯 AU640 在 0 點時加入試劑 1，該點的吸光度實際為試劑1的試劑空白吸光度值。對穩定的試劑而言，該點的吸光度應該和做試劑空白時測定的0點吸光度應相差無幾。對于本例中0點處吸光度增加，懷疑是試劑過期導致的，查看試劑在效期內，后重開一瓶試劑，重新復溶一只質控品，重做所有質控項目。結果還是：其他質控項目均在控，TG 超過 +3SD 失控，且測量值比第 1 次的還高。同一批質控品僅有 TG 失控，而 TG 在所有質控項目中屬于比較穩定的項目，保存、復溶條件的變化對其結果影響較小[2]。因此，可以排除試劑和質控品的影響。進而考慮在檢測系統中是否存在只針對TG起干擾作用的因素。取 3 個干凈的一次性尿杯，分別編號為 1，2，3。從儀器去離子水桶中各接 5 mL 的反應用水放在 1 號和 3 號尿杯中，2 號杯接 5 mL 自來水，而后在 2 號和 3 號杯子中加1 mL 甘油三酯試劑，1 號杯作為 3 號杯的空白對照不加甘油三酯試劑。3 個杯子放在 37℃水浴箱中 8 min（奧林巴斯 AU640 設計的反應過程為 27 個讀點，每 18s一個讀點，27×18s，約為 8min），分別于 0 min，3 min，8 min 各拍攝一組對照照片。見圖 1～3。從 3 幅圖中可以看出，1 號杯子和 2 號杯子始終未見顏色的改變，而 3 號杯子在 3 min時和 8 min 時都呈現出紅色（甘油三酯最終反應物 - 醌亞胺的顏色），且顏色進行性加深。去離子水中確實存在與甘油三酯試劑起反應的物質，導致本底偏高使得甘油三酯質控結果偏高而超出 +3SD 失控。前一天晚上，對本科室的去離子水制備儀器的過濾芯進行了更換，在安裝過濾芯上蓋時，為了加強密封性和便于下一次的拆卸，在上蓋邊緣涂抹了一圈維生素E擦手油（主要成分為甘油）。在制水的過程中把上蓋邊緣的甘油帶入檢測系統中從而對甘油三酯單一項目產生了干擾，對其他項目沒有影響。和奧林巴斯儀器工程師聯系，工程師建議先把去離子水桶中的水放干、清洗去離子水桶、制水，來回做 3次，再做儀器的 W2，酸、堿各一次，共清洗兩遍，以把儀器整個管道和比色杯中可能沾有的甘油去除干凈。如此操作之后，做TG的試劑空白測試，如果試劑空白數據與正常時的試劑空白值相差較大，則繼續做W2處理，直到TG 的試劑空白值變為正常。之后再做室內質控項目，TG值正常。

圖1 0min時3個杯子照片

圖2 3min時3個杯子照片

圖3 8min時3個杯子照片

4 體會

檢驗方法自動化程度越高，影響檢驗結果的因素越多。一個完整的生化檢測系統包括儀器、試劑、校準品操作程序等[3-6]，系統中任何一個環節發生了改變，對檢驗結果都會產生影響，如本例中的去離子水被污染導致的甘油三酯失控，雖然屬于個別現象，但也提醒我們檢驗工作人員在碰到失控項目時，一定要先找出其失控原因才能進行常規標本的測試。本文希望能給同行在處理類似問題時提供一個參考。

[1] 程明剛,曹建華,蔡朝民.全自動生化分析儀單一檢測項目失控的原因分析[J].醫療設備信息,2006,(5):34-36.

[2] 張玉明,孫文明.生化分析儀的線性誤差和交叉污染測定方法[J].醫療設備信息,2005,20(7):22-23.

[3] 馮仁豐.臨床檢驗質量管理技術基礎[M].上海:科學技術文獻出版社,2007.

[4] 趙軼,潘敏.兩份不同標本丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定結果的比較[J].中國民康醫學,2011,(14):1824.

[5] 程明剛,陳群蓉,汪小娟,等.二氧化碳試劑對血糖測定結果的影響與排除方法[J].國際檢驗醫學雜志,2008,(11):995-997.

[6] 李同勝.貝克曼CX5△自動生化分析儀故障檢修[J].醫療設備信息,2007,(3):86-88.

One Case of Incontrollable Single Project Detection of Biochemical Analyzer by Deionized Water Pollution

LIU Yue-ping, JIANG Zhi-hong, LI Ming, WANG Chao, CHANG Yu
Clinical Laboratory, No.477 Hospital of PLA, Xiangyang Hubei 441003, China

TH776

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.07.056

1674-1633(2012)07-0153-02

2012-01-16

2012-6-15

作者郵箱：liu-0214@163.com