放置吉妮IUD 1 927例臨床使用效果分析

侯勝瓊，符策琴，陳 英

(1.海南省儋州市人口和計劃生育服務中心，海南 儋州 571700；2.海南省瓊海市計劃生育服務站，海南 瓊海 571400；3.海南省五指山市計劃生育服務站，海南 五指山 572200)

吉妮IUD是一種設計獨特，固定于子宮肌層，且無支架的新型節育器。我省于2004年起為健康育齡婦女放置吉妮IUD，為了解吉妮IUD在臨床上的應用情況，探討其臨床效果及不良反應，筆者受海南省計生委科技處委托，于2011年6～7月收集海南省18個市縣計劃生育服務中心(站)放置吉妮IUD 2年以內的育齡婦女隨訪情況，并進行匯總分析，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 吉妮IUD是由6個銅套組成，以手術線串起，頂端和尾端的銅套固定，防止脫落。吉妮IUD的含銅總面積(包括銅套的內、外面)為330 mm2，線的頂端有一小結，將此小結植入子宮底肌層，起著固定作用。吉妮IUD沒有塑料支架，具有隨意彎曲性。

1.2 方法 取膀胱截石位，常規消毒，鋪巾，窺陰器暴露宮頸并消毒，鉗夾宮頸前唇，拉直子宮并探查宮腔。握住放置器后端，調節定位器到所需位置(較宮腔深度長0.5 cm)。放置器直入宮底，輕推植入器進1 cm，小結種植到子宮肌層，輕放尾絲，抽出植入器，再退放置管，輕拉尾絲，確定成功后剪除多余尾絲。

1.3 觀察對象 每市縣隨機抽取于2009年6至2011年5月期間使用吉妮IUD的育齡婦女，合計總人數為1 927例，并逐一進行隨訪。其中海口101例、文昌101例、瓊海104例、澄邁103例、樂東112例、儋州101例、萬寧169例、三亞105例、東方102例、臨高100例、昌江100例、屯昌121例、白沙98例、定安106例、瓊中101例、保亭103例、五指山100例、陵水100例。手術對象為育齡婦女，體檢正常，無禁忌證，愿意定期隨訪。

1.4 放置時機與觀察指標 適合的婦女在月經干凈后的最初幾天；人流結束應在宮頸注射催產素后放置；順產3個月后，手術產為6個月后放置。置器后1個月、2～3個月、4～6個月、7～12個月、13～24個月分期隨訪。其中帶器妊娠、脫落、因癥取出的受術者放置時期絕大多數為月經干凈后1周內。主要觀察指標包括累計24個月帶器妊娠率，脫落率、因癥取出率。

2 結 果

2.1 臨床效果 2年內的隨訪觀察，放置吉妮IUD的育齡婦女累計24個月帶器妊娠率為0.8%，脫落率為1.9%，因癥取出率為1.7%，見表1。

表1 海南省1 927例放置吉妮IUD者隨訪情況[例(%)]

2.2 主要副反應 置器后個別婦女出現腰酸，下腹疼痛，陰道分泌物增多；個別婦女月經量較前增加，經期時間相對延長，周期無規律等等。以上出現的癥狀大多在6個月～1年內表現明顯，隨著放置IUD時間的延長，癥狀也隨之減輕以至消失。

3 討論

放置IUD是目前應用比較廣泛的避孕方法，并且含銅IUD也是最有效的。IUD是我國婦女最常用的避孕措施，但仍有52.6%的婦女會出現不同程度的副反應[1]。然而吉妮IUD以其獨特的創新理念設計，提高了避孕效果和續用率。

根據文獻報告，用生命表法統計TCu-IUD 1年脫落率為5.61%，帶器妊娠率為1.51%，因癥取出率為9.22%[2]。另據，榮增紅等[3]統計 MLCu375-IUD 1 年帶器妊娠率為1.98%，脫落率為6.75%，因癥取出率為4.37%[3]。而本次隨訪放置吉妮IUD 1 927例的婦女帶器妊娠率為0.8%，脫落率為1.9%，因癥取出率為1.7%，均低于上述兩種使用較多的節育器。

3.1 妊娠率低 在本次調研放置吉妮IUD 1 927例中只有15例發生帶器妊娠，妊娠率約為0.8%。由于放置吉妮IUD是將其小結在子宮底部固定，保證了高濃度的銅離子均勻釋放；因其為高銅IUD，對精子有極強的殺傷力，因此避孕效果好，帶器妊娠率低。

3.2 脫落率低 本次調研放置吉妮IUD 1 927例中僅有36例發生脫落，脫落率約為1.9%。因為吉妮IUD構型獨特，具有無支架、固定式和可變性的特點，對宮腔壁刺激小，減小了子宮的排異反應；另外，此種IUD是以頂端的線結固定在子宮底肌層1.0 cm深處而懸掛在宮腔內，固定到位則不易脫落。

3.3 副反應小，因癥取出率低 本次調研放置吉妮IUD 1 927例中僅有32例取出，因癥取出率約為1.7%。因吉妮IUD體積非常小，沒有支架，其形狀可隨子宮的狀況而變化，所以引起的出血量較少，并且幾乎無明顯的疼痛，故吉妮IUD是一種新型的，更容易被接受和推廣使用的IUD。

[1]游 梅.不同類型宮內節育器致子宮異常出血32例分析[J].醫學理論與實踐,2008,21(8):871.

[2]樂 杰.婦產科[M].6版.北京:人民衛生出版社,2005:388.

[3]榮增紅,顧紅媛,馬占海,等.3種宮內節育器臨床使用12個月避孕效果比較分析[J].中國計劃生育學雜志,2011,19(8):485-488.