不同干擾素聯(lián)合利巴韋林治療丙型肝炎近期療效分析

索明果 劉新群 王學(xué)祥 王正茂

（河南省南陽市第二人民醫(yī)院消化內(nèi)科，河南 南陽 473000）

慢性丙型肝炎遍及全球且極其嚴(yán)重，因此慢性丙型肝炎的治療成為一項重要課題，而干擾素目前又被公認(rèn)為有效治療慢性丙型肝炎的抗病毒藥物。本研究觀察普通干擾素聯(lián)合利巴韋林和聚乙二醇α-2a干擾素聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎，通過治療前后及過程中分別檢測丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及HCV-RNA含量來獲得生化學(xué)應(yīng)答和病毒學(xué)的情況進(jìn)行比較兩組的近期療效。

1 資料與方法

1.1 研究對象

50例慢性丙型肝炎患者，男24例，女26例，年齡為35～65歲，平均49.5歲，均為我院住院患者，均符合2009年全國病毒性肝炎會議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有病例病程超過3個月，治療前血清ALT正常或高于正常值，抗HCV陽性，HCV-RNA值高于正常值以上；HBV血清標(biāo)志物2例陽性；有輸血制品史者13例。

1.2 治療方法

普通干擾素組：普通干擾素α-2a 500萬U，皮下注射，每周3次。對照組：派羅欣180μg，皮下注射，每周1次。兩組均口服利巴韋林600--1200mg/d。治療時間均為3個月，兩組患者的可比性良好。50例患者均接受超過3個月療程的治療。其中普通干擾素（長海扶康，長春生物制品研究所）。除干擾素和利巴韋林外，所有患者均未接受其他抗病毒藥物。在干擾素治療3個月的過程中，密切觀察觀察患者臨床癥狀、體征的變化，分別在治療前、治療1～3個月中采集患者血清標(biāo)本，進(jìn)行HCV-RNA等項目的檢查，必要時進(jìn)行腹部彩超等檢查，了解和評價患者的療效。

1.3 患者血清病毒標(biāo)志物、HCV-RNA均由河南省南陽市第二人民醫(yī)院PCR室檢測。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

完全應(yīng)答：ALT持續(xù)正常，HCV-RNA持續(xù)陰轉(zhuǎn)；部分應(yīng)答：ALT持續(xù)正常，但HCV-RNA數(shù)值下降＞1*102copies/L，未轉(zhuǎn)陰。無應(yīng)答：ALT有波動，未持續(xù)正常，但HCV-RNA無明顯變化。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS12統(tǒng)計學(xué)軟件中χ2檢驗進(jìn)行分析，P＜0.05示有顯著性差異。

2 結(jié) 果

見表1。

表1 治療后患者病毒學(xué)完全應(yīng)答情況

2.1 療效判定

50例均安全完成治療，其中35例中有94.3%（33/35）、5.7%（2/35）、0% （0/35）的患者表現(xiàn)為完全應(yīng)答、部分應(yīng)答、無應(yīng)答；15例中93.3%（14/15）、6.7% （1/15）、0% （0/20）。

3 討 論

眾所周知，慢性丙型肝炎的治療是全球面臨的共同難題，目前全世界約有5億丙肝感染者，死亡人數(shù)也正以每年100萬 的人數(shù)逐年遞增。患者一旦感染丙型肝炎病毒，很易轉(zhuǎn)變?yōu)槁愿腥具^程，HCV持續(xù)感染20年后發(fā)生肝硬化率約為10%-15%，感染30年后HCV相關(guān)的HCC發(fā)生率為1%～3%[1]。HCV感染治療的目標(biāo)是防止HCV感染持續(xù)及出現(xiàn)并發(fā)癥，最佳的成效是根除感染，治療應(yīng)答常常以HCVRNA的檢測結(jié)果為標(biāo)志。目前，治療丙肝最有效且一致認(rèn)同的藥物是聚乙二醇a-2a干擾素聯(lián)合利巴韋林。近期劉元元等[2]研究表明聚乙二醇a-2a干擾素聯(lián)合利巴韋林是治療丙型肝炎的非常有效的方案，較普通干擾素能明顯提高療效。但據(jù)我們研究，在治療丙型肝炎時兩者早期病毒學(xué)應(yīng)答率無明顯差異。早期病毒學(xué)應(yīng)答是指CHC患者在抗病毒治療過程中，第12周時HCV RNA低于檢測低線或者下降幅度較基線水平有2 log10或以上的下降。本研究對50例接受普通干擾素和利巴韋林聯(lián)合治療的患者進(jìn)行了隨訪觀察，普通干擾素組、派羅欣組中分別有33例（94.4%）和14例（93.3%）患者在治療的3個月中HCV-RNA持續(xù)轉(zhuǎn)陰，研究發(fā)現(xiàn)兩者早期病毒學(xué)應(yīng)答率無明顯差異。臨床資料表明，普通干擾素聯(lián)合利巴韋林和聚乙二醇a-2a干擾素聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎的近期療效相當(dāng)。在我國，感染丙肝的人數(shù)也正在逐年遞增，且相當(dāng)一部分感染的患者由于經(jīng)濟(jì)條件有限而與聚乙二醇干擾素（Peg-IFN）無緣，同時聚乙二醇干擾素（Peg-IFN）聯(lián)合利巴韋林的應(yīng)用雖使病毒學(xué)應(yīng)答率明顯提高，但是，其療程長、有效率低、不良反應(yīng)大等問題仍 未得到根本解決[3]。而本研究結(jié)果提示普通干擾素聯(lián)合利巴韋林治療丙肝方案適合我國國情，部分丙肝患者也可首先該治療方案。

[1]Hoofnagle JH.Course and outcome of Hepatitis C[J].Hepatology,2002,36(5 Suppl 1):S21-S29.

[2]劉元元,樸榮利.聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎效果評價[J].吉林大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2010,3(36):563-567.

[3]康富標(biāo),趙敏.丙型肝炎抗病毒治療研究進(jìn)展[J].中華肝臟病雜志,2006,14(12): 933-935.