加替沙星治療細菌性下呼吸道感染113例

王 煦，易 紅，袁浩宇，季 平，王嘉川

(成都核工業四一六醫院，四川 成都 610051)

加替沙星屬于第4代喹諾酮類抗菌藥物，可抗革蘭陽性菌和陰性菌，并對衣原體、支原體、厭氧菌及結核桿菌等病原菌也具較好的抗菌活性，為廣譜抗菌藥物。加替沙星對常見的呼吸系統病原菌感染有強力抑制作用，包括肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等，適合于敏感菌所致的下呼吸道感染[1－2]。筆者分析了2010年2月至2011年3月應用加替沙星治療細菌性下呼吸道感染的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2010年2月至2011年3月下呼吸道感染患者226例，均根據臨床癥狀、體征、影像學檢查、實驗室檢查及細菌學檢查結果篩選確診，均未經其他抗菌藥物治療。均排除孕婦及哺乳期婦女;對喹諾酮類藥物過敏者;嚴重心、肝、腎及造血系統疾病者;糖尿病者;嚴重免疫缺陷者;近兩月參加過其他藥物臨床試驗者。其中男107例，女119例;細菌性肺炎64例，急性支氣管炎38例，支氣管擴張合并感染43例，慢性支氣管炎急性發作81例。隨機均分為2組，各113例，采用平行對照試驗設計。治療組中男54例，女59例;平均年齡(45.21±12.53)歲。對照組中男53例，女 60例;平均年齡(44.65±13.87)歲。兩組患者在年齡、性別、病情等方面比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

治療組給予加替沙星注射液(成都貝特藥業有限公司，批號為20091218)200 mg，每天2次，靜脈滴注，療程7～10 d;對照組給予左氧氟沙星注射液(科倫藥業股份有限公司，批號為s09112309)200 mg，每天2次，靜脈滴注，療程7～10 d。詳細觀察并記錄患者臨床癥狀和體征的變化及用藥后是否發生不良反應;治療前和治療結束后各做1次細菌學檢查;檢測血、尿常規，肝、腎功能及心電圖等項目，并進行胸部X線攝片檢查。

1.3 療效評價標準

參照衛生部1998年制定的《抗菌藥物臨床研究指導原則》進行判斷。痊愈:臨床癥狀消失、體征及實驗室檢查恢復正常，痰菌轉陰，細菌清除;顯效:病情明顯好轉，但臨床癥狀、體征、實驗室檢查及痰細菌培養中有1項未恢復正常;進步:病情好轉，但上述4項中有2項未恢復正常;無效:用藥后72 h病情未見好轉或加重。以痊愈和顯效合計為總有效。

細菌學療效判定標準，清除:治療結束后第1天所取標本中沒有找到致病菌;部分清除:在原有致病菌中僅有1種被清除;未清除:治療結束后原有致病菌仍存在;替換:在治療期間或治療結束后第1天，分離出1種新的致病菌，但沒有任何癥狀，也不須對其進行治療;再感染:治療結束后第1天分離出1種新的致病菌，并出現癥狀和體征，須給予治療[3]。

1.4 不良反應

按與藥物肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關、肯定無關5級評定臨床反應及檢驗異常與本藥物之間的關系。前3者合計為不良反應，據此來計算不良反應發生率。

1.5 統計學處理

采用SPSS 13.0統計軟件包進行數據分析，采用 χ2檢驗對各項指標進行統計分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1和表2。用藥1周后，治療組發生4例不良反應，發生率為3.54%，分別為輕微皮疹1例，上腹部不適2例，胃腸道反應1例;對照組發生6例不良反應，發生率為5.31%，分別為胃腸道反應3例，頭暈2例，輕微靜脈炎1例。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組均未出現心、肝、腎等損害，停藥后不良反應自動消失，均未影響治療過程。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

表2 兩組患者細菌清除率比較[例(%)]

3 討論

加替沙星是一種含甲氧基的新型氟喹諾酮類抗菌藥物，因其結構上的3－甲基－1－哌嗪基團和8－甲氧基團的特征結構，比目前臨床用的氟喹諾酮類藥物抗菌譜更廣。其對革蘭陰性桿菌具有強大抗菌作用，包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等;對產生耐藥性的流感嗜血桿菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌也有較強殺菌活性，此外對結核分枝桿菌、支原體、衣原體、軍團菌和厭氧菌也具有抗菌活性。臨床應用較廣泛，幾乎對上述病原體引起的各種感染均有效[4]。加替沙星作用機制與其他抗菌藥物完全不同，以DNA－螺旋酶為靶酶，主要與α－螺旋單位結合構成螺旋酶－DNA加替沙星復合體，阻礙酶反應過程，干擾細菌DNA復制而起到殺菌作用[5]。

加替沙星的不良反應以皮膚過敏較常見，臨床上常與胃腸道及神經系統癥狀一并出現，主要表現為頭暈、耳鳴、心悸、惡心、疲倦乏力、局部皮膚發紅、瘙癢、皮疹等，此外還可表現為消化道反應、靜脈炎、精神障礙等[6]。本試驗中，雖然治療組發生4例不良反應，但反應都比較輕微，停藥后癥狀自動消失，無需特殊處理，均未影響治療過程。

本試驗結果顯示，加替沙星廣譜、抗菌作用強，對多種致病菌引起的感染療效高，療效優于左氧氟沙星。臨床醫師在治療細菌性下呼吸道感染時可有更多的選擇，可結合患者實際情況實施個體化給藥方案，從而使抗菌藥物的應用更趨合理。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社，2007:108－109.

[2]付晶晶.加替沙星的臨床應用[J].中國現代藥物應用，2010，4(5):136－137.

[3]賴木喬，梁小波，王任之，等.加替沙星與左氧氟沙星治療急性下呼吸道感染的療效觀察[J].河北醫學，2010，16(9):1 076－1 079.

[4]陳亞豐，俞子彬，高瑞峰.加替沙星的臨床應用及進展[J].臨床薈萃，2008，23(16):1 206 －1 207.

[5]張德運，馬慶亮.加替沙星的藥理和臨床應用[J].現代中西醫結合雜志，2004，13(10):1 389 －1 390.

[6]陳少偉.加替沙星臨床不良反應綜述[J].海峽藥學，2007，19(4):95－96.