龍血竭散結合彌可保治療糖尿病周圍神經病變的臨床觀察

王立海

遼寧省醫藥對外貿易公司，遼寧沈陽 110044

糖尿病周圍神經病變是根據周圍神經病變的麻木、疼痛的癥狀，中醫認為為瘀血所至。中醫將其歸屬于“痹證”。它是糖尿病最常見并發癥，在中醫理論和現代醫學理論的指導下，糖尿病周圍神經病變應用龍血竭散結合彌可保治療后療效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將100例糖尿病周圍神經病變患者隨機分為治療組和對照組。兩組各50例。治療組女20例，男30例，年齡40～65歲，平均年齡為50.5歲，病程1～15年，平均病程9.2年。對照組女22例，男28例，年齡42～63歲，平均年齡為49.5歲，病程1.2～14.2年，平均病程9.4年。兩組患者在性別、年齡、病程及血糖水平無顯著差異。

1.1.1 納入標準 ①糖尿病病史。②在診斷糖尿病時或之后出現的神經病變。③臨床癥狀和體征與DPN的表現相符（以下5項檢查中如果有2項或2項以上異常則診斷為DPN：①溫度覺異常。②尼龍絲檢查，足部感覺減退或消失。③振動覺異常。④踝反射消失。⑤神經傳導速度（NCV）有2項或2項以上減慢）。⑥患者及家屬同意參加試驗觀察并簽字。

1.1.2 排除標準 ①頸腰椎病變（神經根壓迫、椎管狹窄、頸腰椎退行性變）、腦梗死、格林-巴利綜合征，排除嚴重動靜脈血管性病變（靜脈栓塞、淋巴管炎）；②試驗前1個月內使用抗凝藥、血管擴張藥或纖溶藥等影響療效觀察者；③妊娠及哺乳期婦女；④有嚴重糖尿病并發癥或精神疾病患者。

1.2 治療方法

1.2.1 基礎治療 包括運動飲食、飲食治療，降糖，降血壓、血脂等基礎治療。

1.2.2 分組治療 對照組：彌可保（日本衛材株式會社）0.5mg肌肉注射，1次/d。治療組：在對照組常規治療的基礎上加用龍血竭散（海南博大制藥廠）6g水煎服，1次/d。共治療4周。試驗期間禁服其他治療糖尿病周圍神經病變的藥物。

2 臨床評價標準和安全指標

2.1 臨床評價標準

顯效：自覺疼痛麻木完全消失；有效：自覺疼痛麻木明顯減輕；無效：臨床癥狀未改善或加重和未按試驗方法用藥患者。

2.2 安全指標:血、尿、便常規，肝，腎功能。

3 結論

龍血竭散聯合彌可保治療糖尿病周圍神經病變療效優于單用彌可保治療。在安全性方面，兩者均沒發現不良反應。

4 討論

西醫學認為糖尿病周圍神經病變主要是代謝紊亂所導致的血管性缺血缺氧、氧化應激和神經生長因子缺乏等因素導致。此外維生素缺乏、自身免疫因素、遺傳和環境因素等因素也可能與DPN的發生有關。其預防主要包括加強足部護理、代謝控制（良好控制血糖、血脂、血壓）、定期進行篩查和評價病情。治療主要為控制血糖、修復神經、抗氧化應激、改善微循環和代謝紊亂等。它的臨床表現為肢體麻木及刀割樣疼痛、閃痛或燒灼樣或針刺樣疼痛，肌萎縮無力；深淺感覺明顯減退，腱反射、膝反射減退或消失。其病理學改變：糖尿病周圍神經病變的病理變化是無髓鞘神經纖維軸突變性，甚至消失；有髓鞘神經纖維髓鞘節段性或彌散性皺縮或脫髓鞘，以及髓鞘再生引起的朗飛氏結結間長度改變。

消渴（糖尿病）的中醫治療已經有兩千多年的歷史，如《靈樞·五變》就有“五臟皆柔弱者，善病消癉”的記載。其病機為陰虛燥熱，其病程久，并發癥多。中醫認為久病入絡，氣血不通，不通則痛。糖尿病病久，損及四肢脈絡并發糖尿病周圍病變。中醫把本病歸屬于“痹證”及“痿證”范疇。近代很多學者以瘀論治治療糖尿病周圍神經病變取得了很好的療效[2-3]。甲鈷胺（商品名彌可保）是甲基化的維生素B12，在外周神經中含量高，轉運入神經細胞內，修復髓鞘并使受損區域軸突再生，改善神經傳導速度，通過甲基作用刺激雪旺細胞、軸漿蛋白質和卵磷脂的合成。經臨床試驗證明甲鉆胺是一種比較理想的治療糖尿病周圍神經病變的藥物[1]。《本草綱目》記載：血竭性甘咸、平、無毒。主治：“心腹卒痛，金瘡出血，破積血，止痛生肌。去五臟邪氣，打傷折損，一切疼痛，血氣攪刺，內傷血聚”。現代研究證實其具有活血化瘀[4]、鎮痛止血、抗菌消炎[5]、促進表皮修復、降糖和血脂和抗腫瘤作用。我們應用龍血竭散內服加外用治療糖尿病足和糖尿病術后切口不愈合的患者的過程中，發現患者肢體麻木、針刺樣或燒灼樣疼痛、閃痛或刀割樣疼痛、肌萎縮無力等癥狀得到明顯改善或痊愈。故設計此臨床試驗，經此臨床試驗證明了龍血竭散結合彌可保治療糖尿病周圍神經病變的療效顯著。

[1] 時紅波.甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變臨床觀察[J].中國實用神經疾病雜志，2010，13（7）：83－84.