小兒反復呼吸道感染證候規(guī)律及中醫(yī)藥治療方案規(guī)范研究*

馬 融，李新民，于 越，張喜蓮，楊常泉，戎 萍，胡思源，杜春雁，魏小維，施暢人，劉 虹，劉 璇，胡淑萍，劉 園，李瑞仕，魏 娟，孫 丹，劉向亮，唐 溫

（天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，天津 300193）

反復呼吸道感染（RRTI）是小兒常見病、多發(fā)病，約占兒科門診患者的30%。因其反復發(fā)病，遷延時久，易并發(fā)肺炎、哮喘、心肌炎、腎病等疾病，嚴重影響小兒的生長發(fā)育和身心健康，故近年來受到國內(nèi)外醫(yī)學界及患兒家屬的普遍重視和關(guān)注。西醫(yī)常使用免疫調(diào)節(jié)劑或補充維生素及微量元素等治療，取得了一定效果，但因不良反應、過敏反應及價格較高等問題實用價值受限。中醫(yī)主要從虛立論，著重調(diào)理肺脾腎功能，采用中藥口服或捏脊、穴位敷貼等特色治療手段亦顯示出一定優(yōu)勢，但治療方案尚欠規(guī)范，難以推廣。本研究在對小兒RRTI中醫(yī)證候規(guī)律歸納分析的基礎(chǔ)上，采用科學的試驗設(shè)計對其中醫(yī)藥治療優(yōu)化方案及“四時辨體捏脊法”特色治療手段進行驗證，形成規(guī)范化的中醫(yī)藥綜合治療方案，制訂小兒RRTI中醫(yī)臨床路徑，在全國開展了驗證推廣工作，提高了中醫(yī)藥防治RRTI的整體治療能力和水平，促進兒童健康成長。

本研究通過文獻回顧分析、流行病學調(diào)查方法，首次對RRTI中醫(yī)證候進行規(guī)范，并率先提出了“實證復感兒”的概念，規(guī)范了肺胃積熱證的證候要素，確立了其治療方案，并經(jīng)臨床驗證證實其有效性及安全性；制定小兒反復呼吸道感染中醫(yī)治療優(yōu)化方案，首次采用分層區(qū)組隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗方法，建立包括呼吸道感染次數(shù)、病種、病程、免疫功能、體質(zhì)水平等臨床療效評價體系，證實了優(yōu)化方案的有效性和安全性，進一步基層推廣驗證，取得了良好效果。首次提出“四時辨體捏脊法”防治小兒反復呼吸道感染的新方法，并采用隨機整群抽樣、橫斷面調(diào)查、自身前后對照的方法，以體質(zhì)特點、免疫功能、呼吸道感染發(fā)病情況為指標，證實了其有效性。并在基層醫(yī)療機構(gòu)推廣應用取得較好的社會效益。建立了小兒反復呼吸道感染的中醫(yī)藥治療方案，納入國家中醫(yī)藥管理局頒布的中醫(yī)臨床路徑，在全國10家協(xié)作單位進行規(guī)范的驗證，證實其有效性、可操作性。

小兒反復呼吸道感染中醫(yī)藥綜合治療方案，可明顯減少患兒呼吸道感染的次數(shù)，改善易感、多汗、面色少華、納呆便溏、倦怠乏力或口渴、口臭、口舌易生瘡、咽紅、大便干等中醫(yī)證候，減輕病情，縮短病程，調(diào)節(jié)患兒的免疫功能，改善患兒體質(zhì)，增強抗病能力，療效可靠，安全性好，而且簡單易行、易教易學、可操作性強、便于推廣。該成果通過納入到國家中醫(yī)藥管理局頒布的中醫(yī)臨床路徑、“十二五”國家級規(guī)劃教材，而且在廣泛的國內(nèi)外推廣應用活動中取得良好效果，彰顯了中醫(yī)藥防病治病的特色優(yōu)勢，提高了中醫(yī)藥防治RRTI的整體治療能力和水平，促進了兒童健康成長，取得了良好的社會經(jīng)濟效益。