TP-ELISA法檢測心臟病患者易產生假陽性的原因分析

李 亞

河南省商丘市第一人民醫院輸血科，河南商丘 476100

TP-ELISA法檢測心臟病患者易產生假陽性的原因分析

李 亞

河南省商丘市第一人民醫院輸血科，河南商丘 476100

目的探討應用梅毒酶聯免疫吸附試驗（TP-ELISA）檢測心臟病患者易產生假陽性結果的原因方法采用TP-ELISA法分別檢測本院1 350例心臟病患者和2 780例非心臟病患者的血清，結果陽性者再用TPPA法進行確診，并對兩組患者的梅毒特異性抗體假陽性率進行對比分析結果TP-ELISA法檢測心臟病患者假陽性率明顯高于非心臟病患者組，兩組差異有統計學意義（P<0.01）。 結論 脂質異常和年齡因素是造成TP-ELISA法檢測梅毒抗體易發生假陽性的原因。

TP-ELISA；心臟?。幻范究贵w；假陽性

近年來，梅毒患者數量呈逐年上升趨勢，血液傳播、性傳播和母嬰垂直傳播是梅毒的主要傳播途徑。免疫血清學試驗是診斷梅毒的重要途徑之一，它對梅毒的診斷、治療及研究均有重要意義[1]，其檢測價值已經超出術前及輸血前的范疇，筆者在近年的工作中發現TP-ELISA在心臟病患者中陽性率遠高于其他人群，現將本院2012年1月～2012年6月TPELISA檢測結果分析如下：

1 材料與方法

1.1 研究對象

選擇2012年1～6月住院患者4 130例，其中，心臟病患者組1 350例，非心臟病患者組2 780例。

1.2 儀器及試劑

儀器采用帝肯全自動酶標免疫檢測儀。梅毒抗體ELISA法試劑盒由上?？迫A生物有限試劑公司提供，TPPA法試劑盒由日本東京富士瑞必歐株式會社提供。

1.3 檢測方法

先用TP-ELISA法檢測住院患者血清中梅毒特異性抗體，陽性者再用梅毒螺旋體診斷試劑TPPA進行確診。

1.4 統計學方法

采用SPSS 13.0統計軟件進行統計學分析，計數資料比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

TP-ELISA法檢測心臟病患者組梅毒特異性抗體有54例陽性，以TPPA法8例陽性為標準，TP-ELISA法存在46例假陽性，假陽性率為3.41%（46/1 350）；TP-ELISA法檢測非心臟病患者組梅毒特異性抗體有69例陽性，以TPPA法35例陽性為標準，TP-ELISA法存在34例假陽性，假陽性率為1.22%（34/2 780）。ELISA法檢測心臟病患者組梅毒特異性抗體假陽性率明顯高于非心臟病患者組假陽性率，兩組比較差異有統計學意義（χ2=17.18，P<0.01），見表 1。

表1 兩組間梅毒抗體檢測結果比較（n）

3 討論

蒼白螺旋體蒼白亞種俗稱梅毒螺旋體，患者是梅毒螺旋體的惟一天然宿主，也是唯一傳染源[2]，主要通過性接觸傳播，可引起人體多器官病變、功能失常，組織破壞甚至死亡[3]?；颊吒腥久范竞笥捎赥P與宿主之間的相互作用，病程可持續很長。癥狀的輕重、發病的時間也因人而異，不全相同。因此，診斷梅毒不僅需要豐富的臨床經驗，還需要直接或間接發現和證明體內TP的存在。

梅毒酶聯免疫吸附試驗（TP-ELISA）法價格低廉、操作方便、靈敏度高、特異性強、可批量化、自動化檢測等優點，是目前醫院檢測梅毒特異性抗體常用的免疫學方法，對梅毒抗體IgG、IgM都有很好的檢測能力[4]。在ELISA檢測梅毒抗體陽性的患者中，有一些確實是梅毒螺旋體的感染者，但有一部分陽性者無梅毒的任何癥狀與體征，無輸血史、手術史、吸毒史等高危行為，除血清學實驗陽性，沒有診斷梅毒的任何依據。這就要求臨床醫師結合臨床綜合分析。通過對本院2012年1～6月的TP檢測結果分析，發現心臟病患者的梅毒假陽性率明顯高于非心臟病患者，也表明對于TP-ELISA陽性者要結合臨床表現綜合分析。

梅毒感染過程中，92KD、47KD、45KD、17KD、15KD、42KD、37KD等梅毒的特異性蛋白可被檢測到，其中，蛋白47KD、45KD、17KD、15KD為梅毒螺旋體外膜的脂蛋白，且具有較好的免疫活性[5]。TP-ELISA試劑盒主要選用以上的分子抗原和人血清白蛋白與之鏈接，合成的多肽直接作為試劑抗原使用，由于抗原不提純和使用人血清清蛋白，增加了意外假抗原位點的可能性，老年患者易出現免疫功能低下，會產生針對聯接用的白蛋白抗體或者是一些異常蛋白質，從而干擾了梅毒抗體的ELISA反應[6]。而心臟病患者大多是老年人群。心臟系統疾病中有好多種可以引起梅毒假陽性，像心血管疾病可能使機體釋放誘導產生抗-TP抗體的交叉抗原引起假陽性；風濕性心臟病患者體內含有類風濕因子，其在反應過程中有一定的吸附作用，產生顯色造成假陽性。細菌性心內膜炎時感染的細菌菌體內可能含有內源性辣根過氧化物酶（此酶為TP-ELISA標記酶），也會與底物產生非特異性反應而造成假陽性等。 另外，心血管疾病的患者大都存在血脂異常，體內大部分都存在抗類脂抗體，也是引起假陽性的原因之一。

梅毒的血清學試驗陽性只能提示所測標本中有抗類脂抗體或抗TP抗體存在，不能作為患者感染梅毒螺旋體的絕對診斷依據，陰性結果也不能完全排除梅毒螺旋體感染，檢測結果應結合臨床表現等綜合分析[7-8]。所以，在工作中，對于那些TP-ELISA法梅毒螺旋體陽性而無臨床癥狀的患者，尤其是老年心臟病患者，應做TPPA或者其他確證實驗，排除假陽性。

[1]龍振華.梅毒血清學與臨床[J].中華內科雜志，1994，42（7）：438-439.

[2]洪秀華.臨床微生物學檢驗[M].北京：中國醫藥科技出版社，2004：337-338.

[3]于麗君，甘新宇，黃菲.ELISA檢測梅毒抗體假陽性產生的原因分析[J].西南國防醫藥，2008，18（5），773-774.

[4]傅均星，周瀟，曾鐵兵.基因重組抗原ELISA法在梅毒螺旋體抗體檢測中的評價[J].南華大學學報（醫學版），2004，32（3）：305-306，314.

[5]王柳溪.TP-ELISA法檢測老年人梅毒抗體易產生假陽性原因分析[J].醫學理論與實踐，2008，27（9）:1085-1086.

[6]黨倩麗，陸學東，張小艷，等.梅毒螺旋體感染模型中特異性抗體分析[J].中國皮膚病性病學雜志，2004，18（1）：28.

[7]葉應嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規程[M].3版.南京：東南大學出版社，2006：650.

[8]許陽海，高明.高滴度梅毒抗體至TP-ELISA檢測假陰性結果分析[J].中外健康文摘，2012，9（3）：222-223.

Reason analysis of false-positive which is easy to produce detected by TPELISA method from patients with heart disease

LI Ya

Department of Blood Transfusion,the First People's Hospital of Shangqiu City in He′nan Province,Shangqiu 476100,China

ObjectiveTo explore the reason of false-positive which is easy to produce detected by treponema pallidum enzyme-linked immuno sorbent assay(TP-ELISA)method from patients with heart disease.MethodsThe serum from 1 350 cases of patients with heart disease and 2 780 cases of patients without heart disease were respectively detected by TPELISA.The results with positive were definitely diagnosed by TPPA method.The false positives of syphilis specificity antibody in two groups of patients were compared and analyzed.ResultsThe false positives rate for patients with heart disease detected by TP-ELISA method was higher than the group of patients without heart disease with significant difference(P<0.01).ConclusionLipids abnormal and age factor are the causes of false-positive for syphilis antibody which is easy to produce detected by TP-ELISA method.

Treponema pallidum enzyme-linked immuno sorbent assay (TP-ELISA);Heart disease;Syphilis antibody;False positive.

R446.61

A

1674-4721（2012）10（c）-0096-02

2012-07-24 本文編輯：陳 俊）