加快創(chuàng)新藥審批速度

本刊記者/邵慧力 畢海蛟

加快創(chuàng)新藥審批速度

本刊記者/邵慧力 畢海蛟

趙志全 全國人大代表

魯南制藥集團董事長兼總經(jīng)理

隨著創(chuàng)新藥研發(fā)國家戰(zhàn)略的實施，我國醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力明顯增強。但由于種種原因，中醫(yī)藥的創(chuàng)新藥一直處于低速發(fā)展階段。

“現(xiàn)在的新藥審批速度影響了創(chuàng)新藥在我國的研發(fā)進程”，全國人大代表、魯南制藥集團董事長兼總經(jīng)理趙志全在接受記者采訪時表示，“要建立符合我國國情的創(chuàng)新藥研發(fā)和審批機制，鼓勵和促進我國企業(yè)對創(chuàng)新性藥物的研發(fā)，加快醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的科技成果產(chǎn)業(yè)化、市場化。”他建議按照創(chuàng)新藥研發(fā)的規(guī)律，進一步調整和完善創(chuàng)新藥的法規(guī)和審評機制；完善創(chuàng)新藥物的研發(fā)和審評的技術指導原則，規(guī)范技術要求，盡快出臺《藥品注冊審批和審評質量管理規(guī)范》；合理配置審評資源，擴大新藥審批中心的專家隊伍，加快審批速度，保證審批質量，使患者盡早受益。

趙志全指出，我國從制藥大國走向制藥強國的過程中，創(chuàng)新始終是最強勁的動力源泉。所以，認真研究解決妨礙創(chuàng)新機制建立和完善的問題是當務之急。應從多方面全面完善我國鼓勵藥物創(chuàng)新的機制，積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、金融支持、政府采購、知識產(chǎn)權等保護政策；加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學研相結合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系；扶持一批優(yōu)勢企業(yè)，加快企業(yè)技術中心建設，提高創(chuàng)新能力，實現(xiàn)從仿制為主向仿、創(chuàng)結合，逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。同時，引導和支持創(chuàng)新要素向有創(chuàng)新能力的醫(yī)藥企業(yè)集聚，使新藥能優(yōu)先進入國家及地方醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄，建立企業(yè)、政府和社會共同分擔的市場風險機制等也要抓緊解決。

趙志全認為，科技創(chuàng)新是打造企業(yè)品牌，提高企業(yè)核心競爭力的關鍵。自主創(chuàng)新能力是支撐企業(yè)發(fā)展，實現(xiàn)企業(yè)目標的發(fā)動機和主推動力。在這種思路的指引下，魯南制藥集團通過持續(xù)不斷的科技創(chuàng)新，企業(yè)自主創(chuàng)新能力的不斷提高，從而成為國家重點高新技術企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。

他在基層調研時發(fā)現(xiàn)，作為城市建設的重要力量，農(nóng)民工這些“廣廈千萬間”的建設者的居住環(huán)境普遍艱苦。作為一個龐大的群體，農(nóng)民工住在哪里，如何讓他們住有所居，成為有尊嚴的城市建設者，關乎城鎮(zhèn)化的進程，關乎社會的穩(wěn)定。從去年開始，他專門到山東各地零工市場進行調研，發(fā)現(xiàn)地處革命老區(qū)的臨沂市推出了“一元公寓”，急農(nóng)民工之所急、想農(nóng)民工之所想，解決他們面臨的現(xiàn)實難題，讓農(nóng)民工得到了城市的關愛。今年兩會，趙志全代表帶來了以《推廣“一元公寓”模式》為題目的議案。他表示，這種由政府投資、接近免費性質的公益性服務值得學習和推廣。為了推進“一元公寓”持續(xù)健康發(fā)展，還需要健全和完善一些配套做法。比如，為農(nóng)民工提供免費的技能培訓，提高勞動技能，建立更加完善的用工需求發(fā)布、中介服務，有效地與用工市場對接等。

作為第十、十一屆全國人大代表，趙志全關注民生、積極履職，曾提出過《應加強對農(nóng)村富余勞動力培訓》等多個議案，其中30多項建議已經(jīng)收到衛(wèi)生部、財政部、科技部和國家發(fā)改委等部門的書面答復。

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