HIV抗體檢測(cè)中的替代策略研究

何倩紅 卓 凡 梁瑾璀

廣東省佛山市順德區(qū)疾病預(yù)防控制中心，廣東佛山 528300

HIV抗體檢測(cè)中的替代策略研究

何倩紅 卓 凡 梁瑾璀

廣東省佛山市順德區(qū)疾病預(yù)防控制中心，廣東佛山 528300

目的 分析佛山市順德區(qū)2005～2011年哨點(diǎn)流行病監(jiān)測(cè)中人群HIV抗體篩查檢測(cè)數(shù)據(jù)，確定替代策略的應(yīng)用方案。方法 對(duì)接收的監(jiān)測(cè)標(biāo)本按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2004版、2009版）規(guī)定的檢測(cè)流程和方法進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)。 結(jié)果 2005～2011年共檢測(cè)各類人群30 008名，其中S/CO<6者48名，S/CO≥6者225名，最后確證陽(yáng)性者210名，15名S/CO≥6者確證非陽(yáng)性。S/CO<6的檢測(cè)者，快速法均為陰性，但有10.4%為確證不確定；S/CO≥6的檢測(cè)者中，快速法陽(yáng)性率為93.3%，確定陽(yáng)性率為93.3%。 結(jié)論 只可以在高流行區(qū)流行病監(jiān)測(cè)時(shí)才能使用替代策略，在替代策略中加入膠體硒快速法，可提高檢測(cè)符合率。

HIV；抗體檢測(cè)；替代策略；研究

在各類人群中開(kāi)展HIV抗體篩查是檢測(cè)艾滋病流行的重要策略之一[1-2]。常規(guī)的HIV抗體檢測(cè)程序是先用第一種篩查試劑檢測(cè)，出現(xiàn)陰性反應(yīng)報(bào)告“HIV抗體陰性（-）”，出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)則用另一種不同原理或不同廠家的篩查試劑復(fù)檢，復(fù)檢陽(yáng)性的標(biāo)本則需用蛋白印跡法（WB）確證陽(yáng)性才能發(fā)出報(bào)告。由于本中心是基層實(shí)驗(yàn)室，確證試驗(yàn)需上送到上級(jí)單位才能進(jìn)行，這一過(guò)程需要等待很長(zhǎng)的時(shí)間，耗時(shí)耗力，嚴(yán)重影響到結(jié)果告知的及時(shí)性，并由于時(shí)間太長(zhǎng)的原因，造成監(jiān)測(cè)對(duì)象容易失訪，流行病學(xué)調(diào)查難以進(jìn)行。不同的ELISA和快速檢測(cè)相結(jié)合的檢測(cè)策略，能提供與ELISA+WB聯(lián)合檢測(cè)同樣可靠的檢驗(yàn)結(jié)果，且費(fèi)用低[3-4]。

WB法是HIV抗體檢測(cè)的確證方法，是判斷HIV感染的金標(biāo)準(zhǔn)，但其實(shí)驗(yàn)耗時(shí)長(zhǎng)、花費(fèi)大，如何在保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的情況下，應(yīng)用HIV抗體篩查試劑聯(lián)合檢測(cè)判斷HIV感染情況的檢測(cè)替代策略，在HIV監(jiān)測(cè)中日益重要。

為了考察在佛山市順德區(qū)HIV抗體檢測(cè)中應(yīng)用替代策略的可行性，本文分析了順德區(qū)2005～2011年HIV抗體檢測(cè)確證的數(shù)據(jù)，結(jié)果如下：

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

2005～2011年順德區(qū)疾病預(yù)防控制中心檢測(cè)的艾滋病自愿咨詢檢測(cè)（VCT）人群、娛樂(lè)場(chǎng)所服務(wù)人員、監(jiān)管場(chǎng)所人員。

1.2 方法

按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》[5-6]的要求，所有樣品先用第一種篩查試劑（高敏感性ELISA）檢測(cè)，出現(xiàn)陰性反應(yīng)報(bào)告“HIV抗體陰性（-）”；出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)則用另一種不同原理或不同廠家的篩查試劑（高特異性ELISA）復(fù)檢，復(fù)檢中任何一種試劑檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)，則上送佛山市疾控中心進(jìn)行確證試驗(yàn)（WB 法）。

1.3 檢測(cè)試劑

初篩試劑：珠海麗珠生物公司HIV（1+2）ELISA試劑；復(fù)檢試劑：北京萬(wàn)泰生物公司HIV（1+2）ELISA試劑雅培膠體硒HIV試劑（快速法）；確證試劑：HIV-Blot2.2WB試劑（MP Biomedicals新加坡）

1.4 結(jié)果判斷

初篩陰性判斷為“HIV抗體陰性”；初篩陽(yáng)性，確證結(jié)果陰性，報(bào)告為“HIV抗體陰性”；確證結(jié)果為不確定的，建議2個(gè)月后復(fù)檢；確證陽(yáng)性的報(bào)告為“HIV抗體陽(yáng)性”。

2 結(jié)果

2.1 初篩陽(yáng)性與確證陽(yáng)性標(biāo)本情況

2005～2011年共檢測(cè)各類人群30 008名，其中，S/CO<6者48名，S/CO≥6者225名，最后確證陽(yáng)性者210名，確證陽(yáng)性率為93.3%。6.7%的S/CO≥6者確證非陽(yáng)性。見(jiàn)表1。

表1 HIV檢測(cè)情況（n）

2.2 快速法復(fù)檢與確證結(jié)果的關(guān)系

S/CO<6的檢測(cè)者，快速法均為陰性，但有10.4%為確證不確定；S/CO≥6的檢測(cè)者中，快速法陽(yáng)性率為93.3%，確證陽(yáng)性率為93.3%。見(jiàn)表2。

表2 快速法復(fù)檢與確證結(jié)果的比較

3 討論

根據(jù)《艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2009版）的要求，初篩和復(fù)檢均為陽(yáng)性，且樣品OD值與臨界值（Cutoff）的比值（S/CO）均≥6者可作陽(yáng)性考慮，上報(bào)疫情；初篩與復(fù)檢任何一種試劑檢測(cè)結(jié)果S/CO比值在1.0～5.9，可復(fù)檢結(jié)果出現(xiàn)陰性反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)一步作確證試驗(yàn)，按照確證試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果。

從上面的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)，S/CO≥6的檢測(cè)者中，仍然有5.8%的人確證陰性，0.9%的人確證不確定，所以，這一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)只能應(yīng)用于高流行區(qū)流行病監(jiān)測(cè)和無(wú)關(guān)聯(lián)的檢測(cè)，作為對(duì)疾病流行情況的估計(jì)，不是最終的診斷結(jié)果，不能以此作為結(jié)果報(bào)告患者，在一般情況下，必須進(jìn)行確證試驗(yàn)。在實(shí)際工作中，筆者曾接診2例這樣的患者，其在外地捐血后被告知HIV陽(yáng)性，半年后到本單位檢測(cè)時(shí)為陰性，經(jīng)調(diào)查，捐血時(shí)血站并沒(méi)有作確證試驗(yàn)，只是根據(jù)篩查結(jié)果作替代分析上報(bào)陽(yáng)性結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確、不嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)患者生理、心理造成很大的傷害，而且容易造成醫(yī)患關(guān)系緊張。所以，艾滋病檢測(cè)中的替代策略使用要嚴(yán)格控制范圍，只可以作為監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。在提前做流行病調(diào)查時(shí)，要等確證結(jié)果證實(shí)后，才可以告知患者。

人群背景及感染HIV的危險(xiǎn)是制定檢測(cè)程序的重要依據(jù)，美國(guó)疾病預(yù)防控制中心等機(jī)構(gòu)均推薦對(duì)感染HIV危險(xiǎn)不同的人群采用不同的檢測(cè)策略[2，7]。ELISA法具有較高的靈敏性和特異性，以數(shù)據(jù)判斷結(jié)果，是HIV檢測(cè)篩查的首選方法，特別適用于大規(guī)模的檢測(cè)。但是，ELISA法的干擾因素多，假陽(yáng)性率高，有些是機(jī)體自身的原因造成的假陽(yáng)性，很難避免。所以，如果在復(fù)檢時(shí)加入膠體硒快速檢測(cè)法，可使結(jié)果的可信度增加。在實(shí)驗(yàn)結(jié)果中可見(jiàn)，S/CO≥6且快速法為陽(yáng)性者，全部確證結(jié)果陽(yáng)性，S/CO≥6快速法陰性的患者中，86.7%確證陰性，13.3%為確證不確定。根據(jù)替代策略，只做ELISA法確證結(jié)果符合率93.3%，而同時(shí)做膠體硒快速法的符合率可提高至100%。膠體硒的方法簡(jiǎn)便、快速、可測(cè)定單份樣品、可立等結(jié)果，除試劑外無(wú)需儀器設(shè)備，且試劑穩(wěn)定，作為替代策略中的補(bǔ)充，非常必要，大大地提高了檢測(cè)結(jié)果的符合率。

[1] 景軍.中國(guó)艾滋病疫情監(jiān)測(cè)狀況[J].中國(guó)艾滋病性病，2005，11（6）：446-448.

[2]CDC.Revised recommendations for HIV testing of adults，adolescents，and pregnant women in health-care settings[J].MMWR，2006，55（RR14）：1-17.

[3]Chatto pudhwa D，Aggarwal RK，Kumari S.Further evaluation of alternative strategy for HIV testing in India[J].J Commun Dis，1996，28（3）：158-162.

[4]Martin DJ， Biackburn NK，Connell KE，et al.Evaluation of the World Health Organization antibody-testing strategy for the individual patient diagnosis of HIV infection strategy[J].S Afr Med J，1995，85（9）：877-880.

[5]中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2004年版）[S].2004.

[6]中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 （2009年版）[S].2009.

[7]World Health Organization.Guidance on provider-initiated HIV testing and counseling in health facilities[S].2007.

R512.91

B

1674-4721（2012）06（a）-0153-02

2012-03-15 本文編輯：魏玉坡）