河南省保健食品的現狀及對策

張睿智

河南商業高等專科學校市場營銷系，河南鄭州 450045

隨著社會進步和經濟發展，人類對自身的健康狀況日益關注，全球居民的健康消費水平逐年攀升，對保健食品的需求也變得十分旺盛。聯合國工業計劃署將健康產業確定為21世紀代表經濟發展方向的朝陽產業之一。在這樣的大背景下，作為人口大省的河南，依托新醫改政策建立覆蓋城鎮居民基層醫療保險制度的基本目標，保健食品行業依然蘊涵巨大商機。但不容忽視的是，由于監管不嚴，河南省保健食品市場仍存在非法保健食品充斥市場、流通混亂等問題。

1 河南省保健食品的現狀

1.1 產業基礎

1.1.1 人口資源優勢

根據河南省第6次人口普查數據，河南省常住人口9400多萬，低于山東和廣東，居全國第三，加上流出人口，河南仍是人口第一大省。人口基數較大，這也為保健食品提供了充足的發展空間。除此之外，按照年齡構成分析，河南省0～14歲人口比例為21.00%，15～64歲人口比例為70.64%，60歲及以上人口比例為12.72%，65歲以上人口比例為8.36%，等于不到8個人中就有一位老人。而根據國際標準，60歲以上人口比例超過10%，或者65歲以上人口超過7%，就算進入老齡化社會。與2010年人口普查數據相比，河南省0～14歲青少年兒童比例略微下降，人口老齡化趨勢明顯。由于兒童的生長發育特點，以及現代社會父母對兒童健康成長的認知，兒童市場必將成為保健食品發展的重要領域；老齡化社會，老年群體增多，以及個體自身機體功能的弱化，對健康長壽的期望值增高，因此也是保健食品未來發展的重要目標市場。河南省2000年與2010年人口年齡對比見圖1。

1.1.2 城鎮化帶動需求

圖1 河南省2000年與2010年人口年齡對比

河南屬于歷史上的農業大省，城市化進程一直較慢，但隨著改革開放和經濟結構的調整，城市化發展業已取得一定成果。作為中部地區具有舉足輕重地位的大省，河南省委明確提出，持續探索不以犧牲農業和糧食、生態和環境為代價的新型城鎮化、新型工業化、新型農業現代化“三化”協調科學發展之路，努力實現中原崛起。在新型城鎮化道路的指引下，河南省高度重視城鎮化建設，大力推進城鎮化進程，河南農民外出務工出現歷史性的轉折：1 360多萬農民選擇在家門口就業，首次超過出省打工人數260多萬，6 000多萬農民的生產生活與城里人漸行漸近，城鎮化速度越來越快，2010年底常住人口9 405萬人，其中居住在城鎮的人口3 651萬人，占總人口的38.8%。預計，2015年河南省規劃全省城鎮化率可達到48%。城鎮化速度的加快，必將帶動居民消費水平的增高。現代社會中，由于城市居民的消費示范效應，小城鎮與鄉村的消費心理開始不斷向城市靠攏或趨同，農村消費者主動模仿城市消費，農村居民的原有消費觀念、消費方式和消費偏好不斷更新，對醫療保健等服務型消費的需求會越來越高，勢必帶動保健食品消費數量的增加。

1.1.3 生產企業狀況

河南轄鄭州、開封、洛陽、平頂山、安陽、鶴壁、新鄉、焦作、濮陽、許昌、漯河、三門峽、南陽、商丘、信陽、周口、駐馬店等17個省轄市，濟源1個省直管市，20個縣級市，88個縣，50個市轄區，1 878個鄉鎮。保健食品附加值高，市場前景廣闊，已經成為時尚消費品，并逐步進入正常消費品階段。河南省經衛生部批準的保健食品有30余種，取得GMP認證的保健食品生產企業有20家，在國內市場有一定市場占有率的是新鄉的健王奶粉、鶴壁的大豆粉產品。按照區域分布，河南省保健食品分布地主要集中在鄭州、洛陽、南陽三省，且功能主要為營養補充類、調節血脂類及增強免疫力類三種。河南省保健食品生產企業分布情況見表1。

表1 河南省保健食品生產企業分布情況

1.1.4 法律法規

我國保健食品興起于20世紀80年代，其發展經歷了幾次大起大落，從20世紀80年代的起步階段、90年代中期的成長階段、90年代中后期至本世紀末的發展階段、2003～2008年的信任調整階段，到2009年開始進入了有序發展的新階段。伴隨保健食品的發展，我國和河南省關于保健食品的法律法規越來越完善。1995年，《食品衛生法》確定了保健食品的法律地位，衛生部負責保健食品的監督管理，1996年制訂了《保健食品管理辦法》，開展了保健食品注冊審批工作，隨后陸續公布了 《保健食品標識規定》、《保健食品通用衛生要求》、《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》、《衛生部關于規范保健食品技術轉讓問題的通知》和《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》等一系列規定，2003年，保健食品的注冊職能移交國家食品藥品監督管理局，同年國家食品藥品監督管理局開展了保健食品注冊工作，2005年制訂了《保健食品注冊管理辦法》，并陸續制訂了《保健食品現場核查規定》《營養素補充劑申報與審評規定》等8個相關規定、《保健食品命名規定》等保健食品注冊管理的配套文件，2008年，保健食品的衛生監管職能由衛生部移交國家食品藥品監督管理局。2009年《食品安全法》及其實施條例進一步明確了食品藥品監督管理部門對保健食品實行嚴格監管[1-3]。河南省保健食品相關法律法規見表3。

1.2 存在問題

1.2.1 法律法規不健全

近年來，相關監管政策的適時調整，監管體制的日益完善，客觀上為保健食品產業健康發展提供了政策支持和法制保障，保健食品市場秩序有所改觀。然而，保健食品產業仍然有不容樂觀的一面，市場產品種類繁多但品質良莠不齊，貌似繁榮的市場背后隱藏著嚴重的質量風險，現有的法律法規體系與日益發展的保健食品市場仍存在不協調現象。2011年，在北京召開的中國健康補益產業發展高峰論壇上，與會專家表示，為了促進保健品行業持續健康發展，一方面需要政府加強監管，嚴格執法；另一方面需要國家相關部門鼓勵創新，營造一個規范的公平競爭的市場環境。目前，《食品安全法》已經頒布實施，但僅明確了食品藥品監督管理部門對保健食品實施嚴格監管，并未對保健食品生產、經營的監管等方面做出明確規定，《保健食品監督管理條例》仍未出臺，打擊違法生產銷售保健食品行為缺乏法律依據，嚴重影響了對保健食品的監管工作。

1.2.2 市場準入門檻低，缺乏行業標準

保健食品是具有特定保健功能的食品，目前河南省保健品的審批門檻低、準入標準不高，藥品批發、零售甚至普通商店、超市均可以直接經營，某些不法分子受利益驅使，不惜鉆空子，非法添加藥物成分，給監管帶來較大困難，因此應該明確保健品的銷售渠道，建立嚴格、統一的行業標準，實現保健食品的有序監管。專家建議，對保健品市場的監管必須從嚴準入 標準、規范市場秩序；嚴查重點領域，堅持飛行檢查；加大宣傳教育，明確科普責任，多管齊下方能打造安全、放心、干凈的保健品市場。

1.2.3 企業生產規模較小

據河南省食品藥品監督管理局數據查詢信息所得，河南省保健食品行業起步晚，生產企業數量不多，只有20家，且普遍生產規模較小，其中3家為委托生產性質。除了河南羚銳、鄭州博凱以及河南宛西三家較具知名度的保健食品生產企業之外，其余17家企業生產規模較小，品種單一，劑型集中在片劑、顆粒劑以及膠囊劑，市場占有量不大。而這三家知名企業中，河南宛西制藥生產的西洋參地黃丸為新研發品種，上市時間不長，有待市場的檢驗。

表3 河南省保健食品相關法律法規

1.2.4 產品科技含量低，申報功能雷同

目前，河南省20家保健品生產企業普遍存在對保健食品的配方研究不深不細，缺乏科學依據，產品壽命普遍較短等突出問題。另外，產品功能主要集中在營養補充、提高免疫力和調節血脂上，在一定程度上造成了低水平重復生產和惡性競爭加劇。因此，長此以往會形成生產者與消費者之間的供需矛盾，一方面消費者很需要保健品，另一方面現有的保健食品無法滿足人們對特殊保健功能、口味、包裝與食用形態等的需要。以鄭州市6家保健食品生產企業為例，生產產品集中在兒童類營養補充和中老年調節血脂，而根據鄭州市人口分析，女性市場也是保健食品較為重要的細分市場。因此河南省保健食品企業普遍存在產品劑型單一，科技含量低，申報功能相似，同質化現象較嚴重等亟待解決的問題。

1.2.5 違法亂紀現象較多

1.2.5.1 非法添加藥物成分 保健食品從屬于食品，具有食品的一般屬性，卻又區別于食品。《食品安全法》中明確規定，保健食品不得添加任何藥物成分，不能代替藥物使用。2012年2月起，國家食藥監局在全國范圍內展開“藍帽”螺旋藻產品大抽檢，并于2月29日下發《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監督檢查的通知》。通知顯示：“綠A”、“湯臣倍健”、“清華紫光（金奧力）”、“圣奧利安”、“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍帽”產品的重金屬鉛、砷、汞含量均不合格。在國家食藥監局監測的基礎上，河南省也下發了嚴查保健食品生產企業的通知。河南省將開展保健食品、化妝品非法添加行為專項整治行動，時間暫定為一年。此次整治的重點品種是包括使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油等原料生產的品種；含塑化劑的保健食品，宣稱可改善睡眠、輔助降血糖、緩解體力疲勞、減肥等保健食品品種，宣稱可美白、祛痘、抗衰老等護膚產品，育發、染發等特殊用途化妝品等[4]。

1.2.5.2 肆意宣傳擴大保健功能，廣告不合法 與許多大眾消費品一樣，廣告宣傳是人們認知、購買保健食品的重要渠道。但目前，報刊、廣播、電視、網絡等各類媒體中出現了大量虛假違法保健食品廣告。國家食品藥品監督管理局數據顯示，僅在2009年，全國監測到數以萬計的保健食品廣告存在嚴重違法行為，其中報紙廣告15301次，電視廣告7 090次。針對保健食品廣告亂象叢生的現狀，《保健食品命名規定》和《保健食品廣告審查暫行規定》等相關條例，規定保健食品命名必須符合命名指南原則，廣告不得肆意宣傳夸大保健食品的治療作用。針對此現象，河南省食品藥品監督管理局從2009年開始，把涉嫌違法的保健食品廣告，在局網站上予以公布，以提高消費者的維權意識[5]。

1.2.5.3 行業信譽度不高 “中國保健食品市場‘3.15’年度調查”結果顯示，超過70%的消費者需要或很需要保健品。在購買保健品時36.1%的消費者注重功效；33.3%的消費者注重品牌；19.6%的消費者注重市場口碑；只有1.9%的消費者注重價格。在對保健食品品質的滿意度上，有48.2%的消費者選擇不滿意；不太滿意的消費者為26.8%；一般滿意的有17.3%；比較滿意和很滿意的合計7.8%。在認為保健食品虛假宣傳現象如何方面，有48.8%的消費者認為極為嚴重；認為相當嚴重的占26.2%；認為存在虛假宣傳的為20.2%；只有4.2%的消費者認為不嚴重。河南省同樣存在保健食品行業信譽度不高的現狀。以新鄉市為例，調查經營保健食品的單位或個人590家，無衛生許可證117家，占19.83%，存在虛假、療效宣傳現象299家，占50.68%其中保健食品專營店20余家，均持有衛生許可證，18家存在虛假、療效宣傳現象；商場、超市430個，12家無衛生許可證，156家存在虛假、療效宣傳現象；藥店36個，5家無衛生許可證，28家存在虛假、療效宣傳現象；計生用品店或柜窗86個，82家無衛生許可證，均存在虛假、療效宣傳現象；醫院藥房6家，均無衛生許可3家存在虛假、療效宣傳現象；以健康講座、街頭兜售、上門推銷等傳銷或變相傳銷形式12家（人），均無衛生許可證、均存在虛假、療效宣傳現象。共檢查保健食品324種，根據標識，有批準文號的122種，占37.65%，其中經衛生部批準68種，占55.73%，經國家食品藥品監督管理局批準12種，占9.84%，經省級或市級衛生行政部門批準42種，占34.43%；未取得保健食品批準證書202種，占62.34%；未索取檢驗報告單232種，占71.60%[6]。

2 河南省保健食品發展的對策

2.1 強化保健食品GMP，落實到位

《保健食品良好生產規范》（GB17405）（以下簡稱保健食品GMP）是一個國家強制標準，但其自1999年1月1日正式實施以來效果卻并不理想，實際推行中面臨不少尷尬。“77號文”只是衛生部的規范性文件，如果各省級地方政府規章中未將GMP認證作為其保健食品生產企業許可條件之一，則“77號文”對于保健食品生產企業許可就不具有約束力。因此在實際執行中，應該強化保健食品GMP的認證監管，做到認證合理，監管到位，過程嚴把關，并且定期抽查。對于有GMP認證證書，但兩次抽查驗收不合格的企業，要予以取締GMP 證 書[7-8]。

2.2 提高市場準入，加強從業人員管理

基層食品藥品監督管理局在辦理保健食品行政許可中，面臨的最大問題就是保健食品申請許可存在面廣、從業人員復雜而文化水平素質又良莠不齊的現狀。相對藥品從業人員來說，保健食品的從業人員并無硬性的素質指標要求，如沒有專業技術職稱的要求，在學歷上也無明確要求，因此，人員素質參差不齊。這就給基層監管人員受理保健食品許可的工作帶來很多困難。鑒于實際監管工作中遇到的上述情形，應從法律法規上對保健食品從業人員的標準予以明確。經營單位最少要有兩名從業人員，且要取得相關技術職稱。在職稱方面可向《藥品管理法》的規定看齊。

2.3 提高申評標準

鑒于河南省保健食品申報功能雷同，同質化現象嚴重的情況，應該明確保健食品功能認定標準，以法律的形式出臺文件，并對評定專家資格進行認定。比如按照國家現行保健食品功能認定，每種保健食品不得申報三種以上功能[9]。

2.4 嚴厲打擊違法保健食品廣告

現有法律已經對保健食品廣告作了明確規定，但違法廣告現象還是屢禁不止。究其根本原因，在于執法不嚴，處理結果較輕。因此，對于保健食品違法廣告企業，應該在藥監局網站以及媒體廣告予以批評，并處以一定數目的罰款，再次違法的企業，責令停止生產和銷售，進行整頓[10]。

2.5 各部門齊心協力，提高監管職能

以《食品安全法》為主導的現行食品安全法律框架體系，確立了由衛生、質監、工商、食品藥品監督、農業等部門分段合作、形成監管合力的監管模式，并提出了“地方政府負總責”的統籌監管理念。以河南省漯河市為例，市食品藥品安全委員會牽頭組織質量監督、工商管理、衛生行政等部門在轄區內聯合開展保健食品集中整治行動，通過采取四項措施進一步強化保健食品安全監管，全力保證保健食品整治達到“四個100%”，即保健食品企業生產許可證獲證率達到100%，保健食品經營企業銷售的保健食品索證率達到100%，保健食品廣告審查率達到100%，對涉及保健食品舉報投訴案件的查處率達到100%。多部門的通力合作，一方面可以實現信息的有效傳遞，另一方面可以從生產準入、市場監管等各個方面層層把關[11-12]。

綜上所述，河南省保健食品產業起步晚，企業生產規模較小，數量不多，市場占有率不高，沒有形成自己的品牌認知度，但河南有其自身的獨特優勢和產業基礎，結合市場現狀，提出對策和建議，河南省保健食品在各部門通力合作，共同配合以及嚴格的監督監管下，必定能迎來美好的春天。

[1] 李曉玉，包大躍，張紹勇.保健食品的發展及其管理現狀[J].中國食品衛生雜志，1998，6（1）：16.

[2] 劉雙江，蔣卓勤，楊德勝.保健食品的現狀和監管探討[J].中藥材，2006，4（3）：404.

[3] 邢冬青，邱服斌.對保健食品的現狀分析及監管探討[J].中國當代醫藥，2011，5（3）：5.

[4] 徐學娜.保健食品市場亂象“揭秘”[N].中國醫藥報，2012-02-10（3）.

[5] 張書芳，詹宣，張光明.河南省保健食品標識現狀調查分析[J].消費與流通，2004，（5）：31.

[6] 王勇.新鄉市保健食品市場現狀及存在的問題[J].河南預防醫學雜志，2009，（3）：221.

[7] 李軍輝.河南漯河：力促保健食品整治達到“四個100%”[N].中國醫藥報，2009-06-11（3）.

[8] 諸葛立鷹.保健食品GMP：亟待走出尷尬[N].中國醫藥報，2012-04-13（3）.

[9] 陳軍.我國保健食品行業發展困境原因探討及對策[J].科技創業月刊，2009，（4）：79.

[10] 周玉濤.宛西制藥進軍保健食品市場[N].中國藥店，2012（4）：152.

[11] 衛生部.全國人民代表大會常務委員會——食品衛生法[S].中華人民共和國主席令第59號，1995.

[12] 衛生部.保健食品管理辦法[S].中華人民共和國衛生部令第46號，1996.