舒利迭治療COPD緩解期34例療效觀察

王正維 魏立平 何 晟 蔡耀權

廣州醫學院第三附屬醫院呼吸科，廣東廣州 510150

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種常見的、多發的慢性呼吸系統疾病，臨床以慢性炎癥和不完全可逆性氣流受限為主要病理特征。COPD患者肺功能呈進行減退，嚴重影響著患者的勞動能力和生活質量[1-2]。因其患病率和病死率均較好，社會經濟負擔重，已成為一個廣泛關注的公共衛生問題。COPD患者急性發作后，其臨床癥狀雖緩解，但其肺功能仍在進一步惡化[3]。有研究[4]表明，COPD緩解期患者氣道炎癥仍持續存在。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2006年7月～2011年6月在我院呼吸科病房收治的COPD緩解期患者68例作為觀察對象。納入標準：①診斷標準符合中華醫學會呼吸病分會2007年修訂的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[5]中COPD穩定期的診斷標準，肺功能檢測：第1 秒用力呼氣容積（FEV1）占預計值的百分比＜70%，第1 秒用力呼氣容積/用力肺活量（FEV1/FVC）的百分比＜70%，且沙丁胺醇支氣管擴張試驗陰性，證實氣流不可逆；有危險因素接觸史；臨床表現為慢性咳嗽、咳痰、呼吸困難等。②屬于COPD穩定期，患者咳嗽、咳痰、氣短等臨床癥狀穩定或癥狀減輕，病情穩定在2周以上。③既往無支氣管哮喘病史或近1個月內無哮喘急性發作史。④6個月內未口服或吸入糖皮質激素。⑤年齡18～75歲。排除標準：①重度支氣管哮喘、支氣管擴張、重度COPD患者、肺結核及充血性心力衰竭患者。②入組前2周內有全身感染者。③COPD急性加重期者。④患有嚴重心、肝、腎、神經系統疾病，造血系統及精神病或精神病史者。⑤治療藥物過敏史或禁忌證者。⑥合并有糖尿病、高血壓、甲狀腺功能亢進等全身性慢性疾病者。共入組68例，按國際通用隨機字母表將其隨機分為治療組和對照組。治療組34例，其中，男21例，女13例；年齡50～75歲，平均（65.70 ±5.84）歲；COPD 病程（14 ±7）年。 對照組 34 例，其中，男 23 例，女 11 例；年齡 51～74 歲，平均（66.45 ±6.12）歲；COPD病程（15 ±6）年。 兩組患者在性別、年齡、病程等一般資料上比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者予以COPD常規治療，包括低流量持續吸氧，預防感染，常規服用氨茶堿，增強機體免疫力，吸入異丙托溴銨，呼吸肌鍛煉及按需使用沙丁胺醇。治療組在對照組治療的基礎上加用舒利迭粉吸入劑（50/250 μg×60 吸，英國葛蘭素史克公司生產），1 吸/次，1次/d，每次2 噴。 兩組患者療程均為3個月。

1.3 觀察指標

兩組患者治療前和治療12周后分別測定FEV1、FEV1 占預計值的百分比，測定治療前后血氣分析。

1.4 療效判定標準

參照《呼吸內科學》中有關標準擬定。顯效：咳嗽、咳痰等癥狀消失，肺部聽診呼吸音清；肺功能測定FEV1改善＞20%；血氧飽和度＞90%。有效：咳嗽、咳痰等臨床癥狀明顯減輕，肺部聽診改善；肺功能測定FEV1改善＞10%；血氧飽和度＞85%。無效：咳嗽、咳痰等癥狀、體征無改善；肺功能及血氧飽和度未達上述有效標準[6]。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.5 統計學方法

將收集到的數據輸入計算機建立Excel數據庫，采用SPSS 15.0 軟件完成統計處理；組間計量資料差異性測定采用單因素方差分析和t檢驗，計數資料差異性測定采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率為88.24%，對照組總有效率為67.65%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后肺功能變化比較

與治療前比較，兩組肺功能均有明顯好轉，差異有統計學意義（P＜0.05 或P＜0.01）；治療后治療組患者的FVC、FEV1及FEV1/FVC均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），具體結果見表2。

表2 兩組治療前后肺功能變化比較（±s）

表2 兩組治療前后肺功能變化比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，#P＜0.01

組別例數 FVC（L）治療前 治療后FEV1（L）治療前 治療后FEV1/FVC（%）治療前 治療后治療組對照組t值P值34 34 2.10 ±0.38 2.04 ±0.35 0.677＞0.05 2.50 ±0.47#2.27 ±0.42*2.128＜0.05 1.32 ±0.33 1.26 ±0.32 0.761＞0.05 1.69 ±0.46#1.47 ±0.43*2.037＜0.05 71.50 ±10.27 70.14 ±10.05 0.552＞0.05 81.74 ±12.30#75.82 ±11.46*2.053＜0.05

2.3 兩組治療前后血氣分析比較

與治療前比較，兩組PaO2、PaCO2均有明顯好轉，差異有統計學意義（P＜0.05 或P＜0.01）；治療后治療組患者的PaO2、PaCO2均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后血氣分析比較（±s，mm Hg）

表3 兩組治療前后血氣分析比較（±s，mm Hg）

注：與本組治療前比較，*P ＜ 0.05，#P ＜ 0.01；1 mm Hg=0.133 kPa

組別例數 PaO2治療前 治療后PaCO2治療前 治療后治療組對照組34 34 t值 P值63.52 ±7.11 64.05 ±7.27 0.304＞0.05 71.54 ±7.85#67.62 ±7.43*2.115＜0.05 52.24 ±6.41 53.16 ±6.72 0.578＞0.05 46.59 ±5.66#49.87 ±6.18*2.282＜0.05

3 討論

COPD是肺氣腫和慢性支氣管炎導致的一種進行性氣流受限的肺部疾病，呈進行性肺功能降低。COPD以氣流受限不完全可逆呈進行性進展為特點，其基本生理異常是肺通氣功能下降速度的加快。COPD以累積氣道、肺實質以及肺血管的慢性炎癥，T淋巴細胞、巨噬細胞、嗜中性粒細胞在肺的不同部位浸潤增加為特征。環境污染、吸煙和感染是COPD的致病因素，炎性介質、細胞因子及黏附分子的相互作用，共同調節炎性細胞的聚集和活化，使氣道上皮和肺組織的損害加重。

COPD臨床上可分為急性加重期和緩解期，緩解期主要表現為活動后呼吸困難，生活質量下降。抗炎、有效緩解呼吸困難癥狀、延緩肺功能進行性惡化、改善生活質量成為COPD緩解期患者臨床治療的主要目的。舒利迭是沙美特羅和丙酸氟替卡松的復方吸入型制劑。其中，沙美特羅是目前公認的最有效的長效支氣管擴張劑之一，主要作用于平滑肌細胞，具有高度親脂性，可選擇性地作用于氣道β2受體，被細胞膜完全吸收，使氣道擴張，還能使平滑肌細胞增生受抑制，使氣道黏液纖毛功能改善，炎性介質釋放和炎性細胞聚集與活化受抑制。丙酸氟替卡松是糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏，減少微血管滲漏和黏膜水腫等作用[6]，能夠作用于炎癥的多個環節，抑制多種炎性細胞的活化及生成，提高β2受體的敏感性，預防氣道重塑。本組研究結果示，治療組總有效率為88.24%，對照組總有效率為67.65%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。與文獻[2]報道基本一致。治療后治療組患者的FVC、FEV1及FEV1/FVC均明顯優于對照組，差異有統計學意義 （P＜0.05）；治療后治療組患者的PaO2、PaCO2均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。可見，舒利迭吸入是COPD緩解期患者的一種有效、安全的治療方法。

[1] 武東興，景德蓮，王桂云.沙美特羅/氟替卡松治療COPD對患者肺功能和氣道炎癥的影響[J].實用預防醫學，2011，18（2）：320-321.

[2] 馬利娟，楊秀枝.吸入舒利迭和思力華治療穩定期COPD療效觀察[J].中國現代醫生，2011，49（10）：26-27.

[3] 門雪琳，王永瑞.辛伐他汀對慢性阻塞性肺病患者緩解期的影響研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2011，19（4）：554-555.

[4] 李世明.吸入舒利迭對重度穩定期慢性阻塞性肺疾病的肺功能臨床分析[J].中華肺部疾病雜志，2010，3（6）：427-428.

[5] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007 修訂版）[J].中華結核和呼吸雜志，2007，30（1）：8-17.

[6] 吳河山，石菊萍.舒利迭治療COPD緩解期患者的臨床觀察[J].臨床肺科雜志，2010，15（3）：423-424.