宮內節育器不良反應報告1000例分析

孫莉莉 李愛琴

避孕器具作為用于避孕以達到控制生育目的的一類特殊器械，長期、廣泛的應用于健康育齡群眾，在避孕的同時也存在著一定的潛在風險，可能給使用者帶來健康危害和不良后果。其安全性受到國家人口計生委的高度重視，2007年成立了中國第一個也是唯一一個省部共建的“國家人口和計劃生育委員會計劃生育藥具不良反應監測中心”。吳江市計劃生育指導站也成為國家監測哨點之一，本文將2010年7月至2012年3月的避孕藥具藥具不良反應監測報告中，選取宮內節育器不良反應報告進行分析，結果如下。

1 資料與方法

將2010年至2012年避孕藥具不良反應監測哨點所發現和報告的避孕藥具不良反應報告中，專門選取宮內節育器不良反應報告進行統計分析。

2 結果

全市避孕藥具不良反應監測報告共1005例，其中主要為器械報告(宮內節育器)報告1000例，避孕藥品報告5例，健康報告為零。因藥品報告只有幾例，沒有代表意義，故對主要的器械報告進行分析。可疑宮內節育器不良事件中，前五位的是宮內節育器下移265例，占26.5%，月經間期出血/點滴出血235例，占23.5%、宮內妊娠帶器219例，占21.9%，月經過多84例，占8.4%，宮內妊娠不帶器68例，占6.8%。宮內節育器不良反應發生具體情況見表1。

表1 宮內節育器不良反應發生情況

幾乎每一種類的宮內節育器都有或多或少的不良反應，本站監測中發現的不良反應有關的宮內節育器前五位分別是活性金屬環形165宮內節育器，共392例，占39.2%，Tcu200 c，共263例，占26.3%，含銅宮腔型宮內節育器(宮銅200)90例，占9%，Mcu375共80例，占8%，Mcu功能性宮內節育器(愛母型)53例，占5.3%。具體情況見表2。

表2 不同種類的宮內節育器不良反應發生情況

3 討論

宮內節育器因其安全、有效、簡便、經濟、可逆，成為我國育齡婦女的主要避孕措施，目前約有70%婦女選用IUD作為避孕方法，占世界IUD避孕總人數的80%［1］。我市已婚育齡婦女中約有62.65%采用宮內節育器避孕，呈逐漸下降趨勢，宮內節育器的不良反應成為影響其應用的主要原因之一。

宮內節育器的主要副反應包括月經問題、非意愿妊娠、宮內節育器異位，疼痛、感染以及其他健康問題。從本文資料中可見，放置宮內節育器后出現的不良反應前五位的是宮內節育器下移265例，占26.5%，月經間期出血/點滴出血235例，占23.5%、宮內妊娠帶器219例，占21.9%，月經過多84例，占8.4%，宮內妊娠不帶器68例，占6.8%。由此可見，宮內節育器下移、月經問題、非意愿妊娠構成了宮內節育器不良反應/不良事件的主要部分，也是影響育齡婦女應用宮內節育器的主要原因。

在監測到的不同種類宮內節育器不良反應報告中，活性金屬環形165宮內節育器不良反應報告392例，占39.2%，位居首位，因活性金屬環形165宮內節育器無極性，與子宮腔的適應性差，且支撐力過強，置入人體后易刺激子宮頻繁收縮而使IUD下移，脫落和帶器妊娠。因消炎痛含量不是很高，所以也易出現月經問題，如月經間期出血，點滴出血及月經過多等情況。位居第二位的是TC u220 c，不良反應報告263例，占26.3%，由于TC u220 c宮內節育器的兩側橫臂刺激子宮產生排異性收縮，引起出血，疼痛癥狀，可塑性的T形聚丙烯支架支撐力差，易變形，引起下移脫落。位居第三位的含銅宮腔型宮內節育器(宮銅200)，其上端形狀與子宮形狀相似，下端為倒三角缺乏支撐力，放置后易下移導致脫落，并且由于銅含量低于TCu380A，所以帶環妊娠率偏高，由于屬于不含消炎痛系列，所以出血，疼痛副反應也相對偏高。雖然Mcu375排在第四位，但由于我市近兩年放置數明顯減少，所以也是有著比較高的不良反應發生率。位居第五位的為愛母環，具有形狀記憶功能的IUD，支架采用記憶合金絲制成，順應性好不易變形，另一優點不帶尾絲，可減少生殖道感染的發生率及性生活的不適，但在本監測點監測到的不良反應中以腹痛，月經改變為主訴要求取器的為主。主要是因為愛母環硬度大［2］對子宮內膜的刺激性大，使上環者感覺腹痛不適。上述不良反應報告數最多的五種環型，并不代表它們的質量是最差的，除活性金屬環型165宮內節育器被國家人口計生委從國家采購目錄中撤出外，其他仍為不錯選擇。

本監測點監測到的不良反應中以吉妮系列以及元宮型宮內節育器(220型)、安舒環發生的不良反應相對較少。吉妮IUD是無支架的的鏈式結構的宮底固定式IUD［3］含銅面積大，銅離子宮底釋放、避孕效果顯著，帶器妊娠極低［4］，具有隨意彎曲性，能夠適合各種大小和形狀的子宮內環境。吉妮IUD消除了支架的刺激，減少了不適癥狀，避免了由于支架大小和宮腔不相稱所致的出血和疼痛等不良反應。比較適用于曾經帶器脫落者，子宮頸口松弛或有裂傷者，宮腔深度過大和過小，月經量偏多者更為適用。而元宮型宮內節育器(220型)為我國自行研制產品，由不銹鋼絲內置銅絲、吲哚美辛20 mg構成。具有與內膜接觸面積較大［5］肌體相容性好、無刺激、耐腐蝕、抗老化，可在子宮內長期放置，并因加入吲哚美辛，可有效控制放置后月經血量增加。

終上所述:宮內節育器作為主要的女用避孕措施，或多或少存在不良反應而影響女性健康，因此，加強避孕藥具不良反應的防治工作至關重要，筆者認為預防IUD的不良反應，一是要正確掌握手術適應證和禁忌證，在知情選擇的基礎上嚴格按照技術常規掌握宮內節育器放置時間，術前準備規范化，手術操作標準化，必須按各種IUD的特點，個別要求的放置步驟來進行，才能保證效果，減少副反應［6］。二是要加強隨訪工作，應與置器后1、3、6、12個月隨訪一次，以后每年隨訪一次，以便及時發現異常及時處理。三是要研發和引進新型宮內節育器滿足臨床需求，提高宮內節育器的續用率和減少因癥取出率，從而提高育齡婦女對避孕節育措施的滿意程度。

［1］樂杰.婦產科學.第7版.北京.人民衛生出版社，2008，1:364.

［2］烏毓明.宮內節育器新進展 中國實用婦科與產科雜志，1995，11(4):239.

［3］張俊，王榮梅.吉妮IUD上市后臨床應用中國計劃生育雜志，2000，8(4):179.

［4］修惠，孔亞玲，呂波.應用吉妮IUD350例臨床觀察中國計劃生育學雜志，2002，10(5):309.

［5］吳尚純，李麗，鄒燕，等.月經間期放置7種宮內節育器的臨床效果比較中國計劃生育學雜志，2008，16(9):552-556.

［6］李瑛，等.避孕藥具不良事件監測與防治.北京:人民衛生出版社，2007，3:81-84.