新活素治療急性左心衰竭臨床療效觀察

陳心濤 楊毅 博張姝

新活素治療急性左心衰竭臨床療效觀察

陳心濤 楊毅 博張姝

目的研究新活素治療急性左心衰竭的療效。方法對我院近1年急診收治的急性左心衰住院患者48例隨機分為常規治療組及新活素組，新活素組在常規治療組的基礎上加用新活素負荷量后靜脈泵入48 h，觀察兩組患者治療1周后總有效率、治療前后左室射血分數(LVEF)及血漿N末端前腦鈉肽(NT-proBNP)水平變化;結果新活素組在臨床總有效率及血漿NT-proBNP降低方面優于常規治療組(P＜0.05)，患者住院時間明顯縮短，在改善左室射血分數上未顯示出優勢;結論新活素能夠明顯改善急性左心衰竭患者的臨床癥狀和體征，縮短患者住院時間。

新活素;急性左心衰LVEF NT-proBNP

急性左心衰竭是急診科和心內科常見病之一，病情危重，得不到及時有效的治療可導致嚴重后果，甚至心臟驟停。VMAC研究［1］證實:重組人腦利鈉肽在治療急性心力衰竭、降低肺毛細管楔壓、改善臨床癥狀體征方面，起效快，優于常規擴血管藥物，且安全性高，無耐藥性，該研究是重組人腦利鈉肽在美國上市的主要依據性試驗。本文旨在研究國產重組人腦利鈉肽(商品名:新活素，成都諾迪康生物制藥有限公司生產，批準文號:國藥準字S20050033)在治療急性心力衰竭的

臨床療效及對相關指標的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2011年4月至2012年4月因急性左心衰竭(心功能NYHAⅣ級)在我院住院的患者48例，其中缺血性心肌病32例、擴張型心肌病6例，高血壓心臟病6例、心肌炎4例。排除合并有急性心肌梗死、腎功能不全、嚴重心臟瓣膜病及肺部感染。隨機分為新活素治療組及和常規治療組。其中新活素組24例(男14例，女10例)，對照組24例(男12例，女12例)。

2 結果

兩組患者治療前在年齡、病程、年住院天數方面未見統計學差異(P＞0.05)(見表1)。

2.1 治療1周后兩組患者臨床癥狀和體征均得到明顯好轉，其中新活素組顯效16例，有效7例，無效1例，總有效率達95.8%。常規治療組顯效11例，有效5例，無效6例，因心臟驟停死亡1例，總有效率83.3%，與新活素組顯示出統計學差異(P＜0.05)(見表2)。新活素組患者臨床癥狀緩解時間和平均住院天數少于常規治療組(P＜0.05)(見表3)。

2.2 治療1周后復查心臟超聲及血漿N末端前腦鈉肽(NT-proBNP)水平，兩組患者LVEF較治療前有不同程度的改善，但治療后兩組間同期未見統計學差異(P＞0.05)。兩組患者治療1周后血漿N末端前腦鈉肽(NT-proBNP)水平均較入院時均明顯降低。治療1周后新活素組與常規治療組顯示出統計學差異(P＜0.05)(見表4)。

表1 兩組患者基線資料比較

表2 治療1周兩組臨床療效比較(例，%)

表3 臨床癥狀緩解時間(小時)及住院天數±s，d)

表3 臨床癥狀緩解時間(小時)及住院天數±s，d)

注:＊與常規治療組比(P＜0.05)，#與常規治療組比(P＜0.05)

組別臨床癥狀緩解時間(小時)住院天數(天)新活素組24.12±12.38＊9.16±3.34# 35.24±18.9612.24±5.86常規治療組

表4 兩組患者治療前后LVEF及NT-proBNP比較±s)

表4 兩組患者治療前后LVEF及NT-proBNP比較±s)

注:#與常規治療組同期比(P＞0.05)，與常規治療組同期比(P＜0.05)

組別治療后LVEF(%)NT-proBNP(pg/ml)LVEF(%)NT-proBNP(pg/ml)治療前新活素組36.3±7.27310.12±1590.1242.6±3.6#1324.12±490.47＊953.21常規治療組37.2±5.47295.16±1610.3443.3±5.51864.16±

3 討論

內源性腦利鈉肽(BNP)是一種多肽類激素，在心室容積負荷(前負荷)和壓力負荷(后負荷)增加時，由心室釋放分泌，具有利鈉、利尿、擴血管及拮抗腎索-血管緊張索-醛固酮系統(RAAS)和交感神經系統活性(SNS)的作用［2］。心力衰竭發生時，血漿BNP水平明顯升高，但是與體內過度激活的神經內分泌系統相比，表現為相對不足［3］。因此補充外源性的腦鈉肽成為治療心力衰竭的一種有效手段。

本研究發現新活素在改善臨床癥狀、縮短患者住院時間方面優于常規治療組。降低血漿NT-proBNP水平亦優于對照組，體現出在拮抗神經內分泌的過度激活方面的有著明顯的優勢。在改善LVEF方面未顯示出優勢可能與觀察時間過短有關。

近10年來，臨床關于重組人腦利鈉肽應用和報道逐漸增多，國產新活素臨床應用亦將近10年，隨著相關實驗結果和臨床觀察的的發表，其臨床療效得到充分肯定，尤其是治療急性或重癥心力衰竭。近期，有美國心肺血液研究所召集專家組成工作組，公布了關于急診科處理急性心力衰竭的科學聲明［4］，聲明推薦急診科使用B型利鈉肽(BNP)和N端腦鈉肽前提(NT-proBNP)治療急性心力衰竭。但我們仍然要看到，到目前為止，重組人腦利鈉肽對心衰患者再次住院率、遠期預后及死亡率的影響方面，尚缺乏相關大型、隨機、雙盲的臨床研究。

［1］Young JB，Yasue H，Morita E，et al.Vasodilation in the management of acute congestive heart failure(VMAC).JAMA，2002，287: 1531-1540．

［2］Cynthuia MB，Pasqualina S，Robert M，et aI.Physiological，pathological，phar-macological and hematologica factors affecting BNP and NT-proBNP.Clinical Biochemistry，2008，41:231-239．

［3］樊冤橋，何建梓，陳藝莉，等.重組人腦利鈉肽對大鼠心肌梗死后心室重構及功能的影響.中華心血管雜志，2008，36(12): 1097-1100．

［4］Weintraub NL，Colins SP，Pang PS，et al.Acute heart failure syndromes:emergency department presentation，treatment，and disposition:current approaches and future aims:a scientific statement from the American Heart Association.Circulation，2010，122: 1975-1996．

450006鄭州，河南弘大心血管病醫院心內科

1.2 方法所有患者在入院時急診查床旁心臟超聲，測定左室射血分數(LVEF)，抽血送檢血漿N末端前腦鈉肽(NT-proBNP)水平。治療上，基于中華醫學會心血管病分會頒布的《急性心力衰竭診斷和治療指南》(2010)，所有患者均給予鼻導管吸氧、強心、利尿、擴血管、治療原發病等處理。新活素組再此基礎上，給予新活素首先以1.5 μg/kg靜脈沖擊，繼之以0.0075 μg/(kg·min)持續靜脈泵入維持24 h。觀察患者臨床癥狀緩解時間，1周后總有效率，療效判定標準:顯效:心功能改善2級，臨床癥狀體征完全消失;有效:心功能改善1級，無呼吸困難;無效:呼吸困難改善不明顯或死亡，顯效加有效合計為總有效，死亡歸為無效。1周后復查LVEF及NT-proBNP。觀察患者平均住院天數。

1.3 統計學方法采用SPSS 13.0統計軟件進行處理，計量資料用均數±標準差描述，組間比較采用t檢驗，計數資料采用檢驗，檢驗水平α=0.05，P＜0.05為差異有統計學意義，P＜0.01為差異有統計學意義。