口服藥聯合基礎胰島素控制不佳的2型糖尿病患者轉用門冬胰島素30的療效觀察

胡艷芳 王秋平

在臨床上，基礎胰島素被廣泛用作為2型糖尿病的胰島素起始治療[1]，但是隨著糖尿病病程的進展，胰島β細胞功能的逐年下降，患者最終將需要一種更強化的胰島素治療方案。許多治療指南推薦可以是一針基礎胰島素聯合速效或短效胰島素的基礎-餐時治療方案，或采用兩針預混胰島素聯合口服降糖藥（非促泌劑）的治療方案。因后者的注射次數少，更容易被廣大患者接受，故在中國應用比較廣泛。現將我院收治的70例經口服降糖藥（OAD）聯合基礎胰島素治療血糖控制不佳而轉用門冬胰島素30聯合二甲雙胍的2型糖尿病患者療效觀察如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 所選2008年6月～2009年8月我院內分泌科收治的70例2型糖尿病患者作為入選對象。其中男性40例，女性30例。年齡43～77歲。病程8～20年，平均（64±15）歲。所有入選病例滿足以下條件：符合1999年WHO糖尿病診斷標準；病史在8年以上；體重指數≤30kg/m2；至少3個月應用口服降糖藥（OAD）聯合基礎胰島素治療血糖控制不佳，HbA1C7.5%～10%；空腹血糖＞8.0mmol/L。將病例隨機分為基礎胰島素組，35例；門冬胰島素組，35例。

表1 兩組治療前后血糖、體重和胰島素劑量的比較

1.2 研究方法 采用隨機數字表進行隨機分組，基礎胰島素組在原方案上加用促泌劑格列美脲（商品名亞莫利，賽諾非安萬特制藥有限公司，每片2mg）2mg/d。門冬胰島素組停用基礎胰島素（甘精胰島素），轉用門冬胰島素（商品名諾和銳30特充，劑量規格300U/ml,3ml/盒，由諾和諾德制藥有限公司提供）；二甲雙胍（商品名格華止，劑量規格500mg/片，為中美上海施貴寶制藥有限公司產品）。兩組根據血糖水平調整胰島素和格列美脲的劑量。兩組均觀察3個月。兩組患者治療前后分別進行了FBG、PBG、HbA1c的測定。

1.3 統計學方法 所有數據均采用SPSS16.0軟件分析，數據采用均數±標準差（±s），計數資料的統計采用χ2檢驗，計量資料的統計采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 兩組患者經治療16周后FBG、PBG、HbA1c均較治療前下降，但基礎胰島素組治療前后血糖下降的差異無統計學意義，而門冬胰島素30組治療前后血糖下降的差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 治療前后體重、胰島素劑量比較（表1） 經3個月的上述治療，門冬胰島素組體重、胰島素日劑量較基礎胰島素組有所增加，但兩組差異無統計學差異（P>0.05）。

2.3 不良反應 門冬胰島素與二甲雙胍聯合應用，可減少胰島素用量，故低血糖事件相對減少。治療中無重度低血糖事件及嚴重不良事件。兩組輕度低血糖事件的差異無統計學差異（P>0.05）。

3 討論

AACE/ACE聯合聲明指出，OAD+基礎胰島素血糖控制不佳的糖尿病患者，可考慮改用每天兩次預混胰島素治療[1-2]，預混胰島素與基礎胰島素相比，對于病史較長，胰島功能較差的患者而言，預混胰島素能夠更好地控制餐前及餐后血糖。UKPDS研究表明，HbA1C每降低1%，糖尿病相關終點事件風險會降低12%，AMI風險事件降低16%，糖尿病視網膜病變風險事件降低21%，大血管風險事件降低25%。DCCT研究結果顯示，更好的血糖控制往往伴隨更高的低血糖風險，在本試驗中沒有發生重度低血糖事件，且體重輕度增加。綜合所有因素，認為門冬胰島素30聯合二甲雙胍在糖尿病患者中耐受性良好，較好的安全性且依從性高，不失為臨床治療中的一個較好的治療方案選擇。

[1]陳璐璐.胰島素類似物及其臨床[J].中國實用內科雜志，2005,25（11）：1048.

[2]周巍巍,黃亞薇,李悅平.門冬酸胰島素30注射液及精蛋白生物合成人胰島素(預混30R)治療2型糖尿病療效觀察[J].當代醫學,2008,14(14):25.