珍菊降壓片治療原發性高血壓臨床療效觀察

何定峰

福建省泉州市中醫院藥劑科，福建泉州 362000

高血壓是最常見的心血管病，是全球范圍內的重大公共衛生問題。中國居民營養與健康現狀調查結果顯示，我國18歲及以上居民高血壓患病率為18.8%，估計全國患病人數超過1.6億。與1991年相比，患病率上升31%，患病人數增加7 000多萬人。高血壓如不及時治療，可能導致冠狀動脈疾患、腦卒中等的發生[1]。目前有研究表明，中西藥復方制劑珍菊降壓片在降壓、緩解癥狀等方面均較滿意，且不良反應小。本研究將我院門診就診的120例高血壓患者隨機分成兩組，分別給予口服珍菊降壓片和非肽類血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑氯沙坦進行治療，觀察臨床療效及不良反應發生情況。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院門診2009年1月～2010年6月收治的輕、中度原發性高血壓患者120例，所有患者均符合2004年《中國高血壓防治指南》的診斷及分級標準[2]。患者1級（輕度）和2級（中度）高血壓，坐位舒張壓 95～109 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa），收縮壓＜180 mm Hg。排除標準：繼發性高血壓患者；伴有充血性心力衰竭者；近半年內有心肌梗死，不穩定型心絞痛和腦卒中病史；患者心動過緩（心率＜60次/min〉、病態竇房結綜合征及其他嚴重心律失常者。按隨機數字表法分為珍菊降壓片組（觀察組）和氯沙坦組（對照組）各60例。觀察組男36例，女24例；年齡 54～88 歲，平均（70±11）歲；病程 4～34年；其中 1 級 35例，2級25例。對照組男35例，女25例；年齡52～89歲，平均（69±10）歲；病程 3～35 年；其中 1 級 37 例，2級 23 例。 兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

治療前1周停用其他抗高血壓藥物。觀察組口服珍菊降壓片（上海雷允上藥業有限公司生產），0.48 g/次，3次/d，8周為1個療程；對照組口服氯沙坦（默沙東制藥有限公司生產，50 mg/片），首次劑量 25 mg，1 次/d，3 d 后如無不適，加大劑量至50 mg，8周為1個療程。每周來門診隨訪1次，測量血壓、心率，記錄患者服藥后的感受及不良反應。

1.3 觀察指標

治療前及治療后觀察患者的血壓變化、膽固醇、三酰甘油、空腹血脂、空腹血糖、肝功能、腎功能（肌酐﹑尿素氮）、血鉀情況及藥物不良反應發生情況。

1.4 療效判定標準

顯效：舒張壓下降≥10mmHg并降至正常，或下降＞20mm Hg者；有效：舒張壓下降＜10mmHg但降至正常，或下降10～19mm Hg者；無效：血壓下降未達上述水平者[2]。總有效=顯效+有效。

1.5 統計學方法

采用SPSS 12.0進行統計分析，計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組的臨床療效與對照組比較，差異無統計學意義（u=4.72，P＞0.05）；觀察組總有效率為91.7%，對照組為86.7%，兩組比較差異亦無統計學意義（χ2=5.22，P ＞ 0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后血壓變化比較

兩組治療后，收縮壓和舒張壓均下降，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05），觀察組收縮壓下降幅度大于對照組，差異亦有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組臨床療效比較（例）

2.3 兩組治療前后生化指標變化及不良反應發生情況

治療前后兩組患者血脂、肝功能及腎功能等指標均平穩，無顯著變化。治療過程中觀察組患者發生瘙癢2例，血鉀輕度降低1例；對照組患者出現惡心4例、心悸2例，給予對癥處理后癥狀消失。兩組患者不良反應發生率分別為5%和10%，差異有統計學意義（χ2=2.01，P ＜ 0.05）。

3 討論

高血壓是一種以體循環動脈壓升高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質性改變的全身性疾病，是最常見的心血管疾病。高血壓可分為原發性高血壓和繼發性高血壓。在絕大多數患者中，高血壓的病因不明，稱之為原發性高血壓，占總高血壓患者的95%以上，長期高血壓可影響心、腦、腎等器官的功能，最終導致這些器官功能衰竭。中醫學認為，高血壓病是由于機體陰陽平衡失調產生的結果[3]。陰虛為本，陽亢為標，病變與五臟有關，最主要涉及心、肝、腎，在標為肝，在本為腎，臨床表現以肝腎陰虛或肝陽上亢為主要癥狀，以陰損于前、陽亢于后為主要特點，到了病程后期，發展為陰陽兩虛，所以在人體五臟六腑在腳上都有相應的投影，腳部是足三陰經的起始點，又是足三陽經的終止點，踝關節以下就有六十多個穴位。調理臟腑功能，恢復陰陽平衡，是中醫中藥治療高血壓的基本原則。

表2 兩組治療前后血壓變化比較（±s，mm Hg）

表2 兩組治療前后血壓變化比較（±s，mm Hg）

組別 例數 t值 P值收縮壓治療前 治療后舒張壓治療前 治療后t值 P值觀察組對照組t值P值60 60 151.2±12.1 149.2±11.8 1.07＞0.05 131.9±12.6 137.5±11.4 1.99＜0.05 3.78 3.06＜0.05＜0.05 98.7±4.8 98.1±5.3 1.14＞0.05 84.9±7.4 85.0±6.7 1.35＞0.05 2.19 2.01＜0.05＜0.05

已經證明，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑氯沙坦在高血壓治療中有其獨特的生理藥物效應和臨床地位。體內腎素-血管緊張素系統（RAS）被腎臟釋放的腎素激活。腎素能夠分解來源于肝臟的蛋白——血管緊張素原，分解后的產物就是血管緊張素Ⅰ。緊張素Ⅰ是血管緊張素Ⅱ的前體，而血管緊張素Ⅱ對于血管、心臟和體內其他組織具有一系列的生物活性。血管緊張素Ⅱ受體拮抗氯沙坦能夠阻斷血管緊張素受體，避免血管緊張素Ⅱ結合到受體上，最終達到防止血管收縮的目的。氯沙坦每天1次，通常劑量為50 mg。與其他抗高血壓藥物相比，氯沙坦的主要優勢是具有良好的耐受性，不良反應輕[4]。本研究以氯沙坦作為對照藥物，治療1個療程后，兩組的臨床療效無顯著性差異，說明珍菊降壓片能達到與氯沙坦的相似治療效果，且從表2可以看出，觀察組收縮壓降低幅度大于對照組。

珍菊降壓片是由鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、珍珠母、野菊花、蘆丁等中西藥物組成的復方制劑。鹽酸可樂定為中樞性腎上腺能神經元，可降低交感神經活性，減少外周血管阻力，減慢心率，從而起到降壓的作用。氫氯噻嗪為噻嗪類利尿劑，利尿早期主要通過排鈉利尿減少血容量而降低血壓，長期應用可使小動脈壁鈉的水平減少，導致對血管收縮物質的反應性降低，從而起到減輕外周阻力的作用。而且氫氯噻嗪還可以消除應用鹽酸可樂定帶來的鈉潴留的不良反應。野菊花膏粉清熱降火、清利頭目、平肝降壓，同時具有增加冠狀動脈血流量、降低冠狀動脈阻力、降低心肌耗氧量、改善心肌缺血等作用，通過抑制交感神經及血管運動中樞而擴張外周血管，降低外周阻力，對抗腎上腺素而發揮作用。珍珠層粉平肝潛陽、安神定驚、清熱明目，能調節人體控制能力。蘆丁能降低毛細血管通透性，增加其張力，并能降低血清三酰甘油水平，可用于高血壓防治的輔助治療。組方合理，配伍嚴謹，病癥兼顧，標本同治，適應面廣，既達到了迅速降壓的目的，又明顯減輕了患者的不良反應[5]。本組研究中，觀察組60例患者治療前后血脂、肝功能及腎功能等指標均平穩，2例發生瘙癢、1例血鉀輕度降低，對癥處理后癥狀消失。這與侯加洲[6]的研究結果類似。

綜上所述，珍菊降壓片治療高血壓療效明顯，不良反應輕，且價格低廉，適合長期治療。

[1]劉國仗，馬文君.高血壓診斷和治療研究進展[J].中華心血管雜志，2003，31（12）：884.

[2]孫寧玲.2004年中國高血壓防治指南修訂版的解讀[J].高血壓雜志，2005，6（3）：378-379.

[3]沈衛峰，張瑞巖，陸國平.心血管疾病新理論新技術[M].北京：人民軍醫出版社，2005：13-20.

[4]涂興隆.氯沙坦氫氯噻嗪治療原發性高血壓100例療效觀察[J].包頭醫學院學報，2011，27（4）：64-65.

[5]黃濤.珍菊降壓片在社區治療高血壓病的療效觀察[J].中國健康月刊，2011，30（4）：81-82.

[6]侯加洲.珍菊降壓片治療原發性高血壓42例臨床療效[J].中國現代藥物應用，2010，4（12）：158-159.