康復新液治療復發(fā)性口腔潰瘍的療效觀察

任春娟

（天津市公安醫(yī)院口腔科，天津 300042）

復發(fā)性口腔潰瘍（recurrentoralulcer，ROU）是一種以疼痛性、復發(fā)性、自限性為特征的口腔黏膜潰瘍性損害，人群患病率高達20%，居口腔黏膜病之首[1]。根據(jù)潰瘍大小、深淺及數(shù)目不同分為輕型、重型和皰疹樣潰瘍3種，其中以輕型最為常見，約占此病的80%。復發(fā)性口腔潰瘍?yōu)榉翘禺愋匝装Y，其病損雖具有自限性，但疼痛可影響患者生活質量，因此促進潰瘍早日愈合、減輕疼痛是局部治療的原則[2]。臨床上常用噴劑或散劑貼片、貼膜等施于潰瘍處，以消除炎癥、減輕疼痛、縮短病程[4]。筆者兩年來采用康復新液與潰瘍糊分別用來治療輕型復發(fā)性口腔潰瘍共138例，并進行了療效比較。

1 資料與方法

1.1 藥物及用藥方法 治療組選用康復新液，由內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)（國藥準字Z15020805），主要成分為康復新，即美洲大蠊干燥蟲體的提取物；對照組選用天津市公安醫(yī)院院內(nèi)制劑復方鹽酸丁卡因乳酸依沙吖啶糊，簡稱潰瘍糊（津藥制字H20070145號），主要成分為乳酸依沙吖啶，丁卡因，強的松和甘油。康復新液用于含漱，每日3次，每次10mL。潰瘍糊用于涂抹在潰瘍面，涂抹前須用棉簽拭干潰瘍表面，以減少唾液稀釋。

1.2 病例選擇與分組 2009-2010年于天津市公安醫(yī)院門診就診的輕型復發(fā)性口腔潰瘍患者共138例，年齡12～67歲，其中女性75例，男性63例。將138例患者采用系統(tǒng)隨機化的方法隨機分為兩組，治療組69例，對照組69例。所有患者均排除其他口腔黏膜病，且無嚴重的全身疾病，1月內(nèi)未服用任何治療潰瘍的藥物，本次發(fā)病未超過48 h，至就診前未經(jīng)任何治療。

1.3 療效評價指標和標準 參照2000年12月中華口腔醫(yī)學會口腔黏膜病專業(yè)委員會通過的復發(fā)性口腔潰瘍療效評價標準[3]。

1.3.1 評價指標 平均潰瘍期（d）（duration，D）：評價時段各潰瘍持續(xù)時間總和除以潰瘍總數(shù)。疼痛指數(shù)（分）（pain，P）：采用視覺類比量表(visual analog scale，VAS)，記錄潰瘍每天的疼痛分值。

1.3.2 評價標準 顯效（D1P1）：平均潰瘍期縮短，疼痛指數(shù)減小；有效（D1P0或D0P1）：平均潰瘍期縮短，疼痛指數(shù)無改變；或平均潰瘍期無改變，疼痛指數(shù)減小；無效（D0P0）：平均潰瘍期和疼痛指數(shù)均無改變。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 13.0軟件包進行統(tǒng)計學分析，應用秩和檢驗比較兩組潰瘍愈合時間及臨床療效，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

治療組潰瘍愈合期明顯短于對照組（Z=6.763，P<0.001），見表1。治療組69例中，顯效59例，有效6例，無效4例，總有效率為94.20%；對照組69例中顯效18例，有效34例，無效17例，總有效率為75.36%。治療組與對照組比較，臨床療效顯著（Z=6.660，P<0.01）。

表1 兩組口腔潰瘍愈合時間比較

3 討論

復發(fā)性口腔潰瘍臨床表現(xiàn)為反復發(fā)作、具有自限性的孤立的圓形或橢圓形潰瘍，在口腔黏膜的任何部位均可出現(xiàn)。近年來關于復發(fā)性口腔潰瘍與維生素、微量元素、激素等因素的研究在逐步深入[5-7]，但其發(fā)病機制至今仍未完全闡明，臨床上往往采用全身用藥、延長潰瘍發(fā)生周期、縮短發(fā)病時間以及局部對癥治療緩解疼痛，促進潰瘍愈合[8]。

康復新液系美洲大蠊干燥蟲體提取物制成的溶液劑型，內(nèi)含多元醇類、肽類、粘糖氨酸、粘氨酸和多種氨基酸。其中多元醇類和肽類可以促進肉芽組織生長及血管新生，具有修復潰瘍創(chuàng)面，使創(chuàng)面迅速愈合的功效。其藥理作用是通過促進創(chuàng)面組織中核酸、蛋白質、膠原的合成，從而一方面促進組織的再生修復，另一方面則提高再生組織的質量。粘糖氨酸具有活化非特異性細胞免疫功能，增強巨噬細胞及多形核白細胞對病原物質的吞噬作用，同時可通過促進體內(nèi)分泌白細胞介素、干擾素、白三烯等活性物質消除潰瘍炎性水腫，有效緩解疼痛癥狀。康復新液直接作用于潰瘍創(chuàng)面時能減少滲出，促進肉芽組織及微血管的生長，改善微循環(huán)，加速潰瘍愈合。

本研究結果顯示，治療組的總有效率明顯高于對照組，在緩解疼痛、縮短平均潰瘍期方面都優(yōu)于對照組。康復新液味甜，在使用時疼痛刺激小，依從性好，容易為患者接受，使得藥物能夠最大程度地發(fā)揮作用。

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[8]祁晶，余占海，劉燕，等.兩種方法建立SD大鼠RAU模型的對比研究[J].實用口腔醫(yī)學雜志，2011，27（2）：185