麝香保心丸在治療心絞痛的應用

于潔 高傳玉 許文克 蒲娟娟

麝香保心丸在治療心絞痛的應用

于潔 高傳玉 許文克 蒲娟娟

目的觀察麝香保心丸治療冠心病心絞痛的療效。方法將冠心病心絞痛患者80例，隨機分為麝香保心丸組(40例)和消心痛組(40例)，治療組口服麝香保心丸，6丸/d;對照組口服消心痛片，30 mg/d，兩組療程均為6個月，療程結束后觀察其對冠心病心絞痛的療效。結果治療組、對照組冠心病心絞痛的發作頻率減少分別為95.8%，81.6%(P＜0.05)，癥狀療效分別為92.5%，80%(P＜0.05)、心電圖療效分別為82.5%，70%(P＜0.05)、隨訪6個月期間因心絞痛再住院或急診的發生率10%，25%(P＜0.05)，各項指標治療組均優于對照組。且不良反應麝香保心丸組明顯輕于消心痛組。結論麝香保心丸治療冠心病心絞痛具有較好療效，而且安全，耐受性好，是長期治療與預防冠心病心絞痛值得推廣的純中藥制劑。

麝香保心丸;冠心病心絞痛

1 資料與方法

1.1 病例選擇和分組納入標準:①符合國際心臟病學會關于缺血性心臟病的命名及診斷標準［2］，所有患者均經冠狀動脈造影證實至少1支冠狀動脈主要血管管腔內狹窄≥50%。②排除標準:急性心肌梗死，不穩定型心絞痛，嚴重勞力性心絞痛，嚴重肝腎功能異常以及已知對SXBXW過敏者。選取2008年7月至2009年7月符合上述標準的住院患者80例，隨機分為兩組:治療組40例，男，31例，女，9例，年齡60～82歲，平均68.2歲，合并高血壓10例，高血脂11例，糖尿病3例。對照組40例，男32例，女，8例，年齡60～78歲，平均66.8歲，合并高血壓18例，高血脂16例，糖尿病6例。兩組在年齡分布、性別構成、體重指數、合并疾病、吸煙史等一般資料無顯著性差異，具有可比性。

1.2 實驗設計兩組均常規抗血小板給藥拜阿司匹林100 mg，每晚飯后1次;調脂穩定斑塊藥立普妥20 mg，每晚飯后1次及血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)類藥物、β受體阻滯劑冠心病常規治療。在此基礎上治療組應用SXBXW，3次/d，2丸/次，對照組應用硝酸異山梨酯(消心痛)10 mg，3次/d。兩組均以4周為1個療程，6個療程后評定結果。實驗方案要求兩組患者治療期間不得使用其他抗缺血中藥，在胸痛明顯發作時允許臨時含服SXBXW1～2丸/次。

1.3 觀察指標治療后發作頻率、心絞痛癥狀緩解情況、心電圖改善、不良反應、因心絞痛再住院或急診比例。

1.4 療效評定標準參照全國中西醫結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會修訂的標準［3］評定。

1.4.1 心絞痛療效標準顯效:經治療后，心絞痛癥狀降低2級，原Ⅰ-Ⅱ級者心絞痛基本消失，心絞痛發作＜2次/周。改善:經治療后，心絞痛癥狀降低1級，原Ⅰ級心絞痛癥狀基本消失。無效:心絞痛癥狀有所減輕，但未達到改善程度。

1.4.2 心電圖療效標準顯著:靜息心電圖恢復正常，次級量運動試驗由陽性陰轉或運動耐量上升2級。有效:靜息心電圖或次級量運動試驗缺血性ST段壓低，經治療后回升≥0.05 mv，但未達到正常水平，或心前導聯倒置的T波變淺≥50%，或負向T逆轉，或運動耐量上升Ⅰ級。無效:靜息心電圖或次級量運動試驗心電圖與治療前相比無改善。

1.5 統計學方法應用SPSS10.0統計軟件。計數資料比較用χ2檢驗，治療前后組間比較用配對t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對心絞痛發作頻率的影響兩組均能顯著降低心絞痛發作頻率，而麝香保心丸組優于消心痛組(表1)。

表1 兩組患者治療后對心絞痛發作頻率的影響(次/d)

2.2 對心絞痛癥狀改善的療效分析經治療后消心痛組與麝香保心丸組在心絞痛緩解與改善方面差異明顯(P＜0.05)。麝香保心丸對心絞痛具有非常好的療效，在本研究中總有效率高達92.5%，明顯高于消心痛組80%(表2)。

2.3 對心電圖改善的比較采用靜息心電圖復查方法，麝香保心丸組在心電圖改善方面的總有效率也遠高于消心痛組(P＜0.05)(表3)。

表2 兩組患者治療后心絞痛療效比較(例，%)

表3 兩組患者治療后心電圖改善的比較(例，%)

2.4 兩組不良反應比較麝香保心丸組出現口唇麻木3例(7.5%)，上腹部不適1例(2.5%)，上腹脹滿2例(5%)，胃痛2例(5%)，反酸2例(5%)，頭暈1例(2.5%)，建議飯后服藥后消化道反應減少。消心痛組出現頭痛、頭昏7例(17.5%)，心動過速5例(12.5%)，3例出現上腹部不適(7.5%)。兩組不良反應比較有統計學意義(P＜0.05)。

2.5 6個月期間因心絞痛再住院或急診比例比較至6個月隨訪終止，共有14例因心絞痛再住院或急診治療。消心痛組發生心絞痛事件的例數(10例)多于麝香保心丸組(4例)，差異有統計學意義(P＜0.05)。

表4 兩組患者治療后因心絞痛再住院或急診例數比較(例，%)

3 討論

西醫對冠心病穩定型心絞痛的經典治療為:①藥物治療:包括硝酸酯類及鈣拮抗劑等減輕癥狀、改善缺血的藥物及阿司匹林或氯吡格雷、β受體阻滯劑，調脂治療，血管緊張素轉化酶抑制劑這些改善預后的藥物。②經皮冠狀動脈介入治療(PCI)和冠狀動脈旁路移植術(CABG)等血管重建治療。③不適宜血管重建、藥物治療又無效的頑固性心絞痛的外科激光血運重建術及增強型體外反搏、脊髓電刺激方法。

中醫學中冠心病心絞痛屬于“胸痹”范疇，其臟氣虧虛是本，瘀血痰濁是標，其病機為本虛標實，氣滯血瘀又是其主要發病原因，氣虛血脈運行不暢，氣滯導致心脈淤阻，其病位在心。治療通常采用芳香溫通、活血化瘀等法［4］。麝香保心丸(SXBXW)是在蘇合香丸基礎上，采用西醫標準開發的純中藥制劑，為芳香溫通的代表藥物。含麝香6%，人參提取物27%，牛黃4%，肉桂24%，蘇合香脂8%，蟾酥4%，冰片19%［5］，其中麝香提取物具有化痰清濁，擴張血管、強心功效;蘇合香脂、冰片有減慢心率，解除冠脈痙攣作用;人參皂苷有大補元氣，安神益心，抗氧化，正性肌力，降脂的作用;蟾酥有強心效果;牛黃芳香通絡;肉桂溫補心陽［6］。SXBXW具備中藥所特有的整體作用和雙向調節作用，如它對心率和血壓不是簡單地提高或降低，而是通過均衡調理使機體趨于穩態［7］。大量的基礎研究和臨床實踐，證實了SXBXW在治療冠心病方面有明顯的療效:①起效迅速，迅速緩解胸悶癥狀。②SXBXW通過改善血管內皮細胞功能、抑制血管炎癥反應、穩定粥樣硬化斑塊、抑制血管平滑肌細胞的異常增殖、降低血清膽固醇水平等側重于血管壁的作用和保護，中長期維持冠狀動脈的形態與功能，使患者硝酸甘油片消耗量減少，對缺氧耐受性提高，心絞痛發作次數減少。③促進缺血心肌的血管再生，健全側支循環從根本上改善心肌缺血。④安全性高，不良反應發生率低，有較高的臨床安全性及耐受性，對肝腎無損傷，對血、尿常規、血糖、心率、血壓無影響［8］。

硝酸酯類藥物能擴張冠狀動脈，降低阻力，增加冠狀循環的血流量;擴張周圍血管，減少靜脈回心血量，減輕心臟前后負荷，從而降低心肌耗氧量，迅速緩解心絞痛，但是在部分患者中療效不明顯或出現顏面潮紅、搏動性頭痛、低血壓及反射性心動過速等副反應而迫使部分患者停止治療，而且長期用藥又可產生耐藥性，使治療效果下降。目前多項隨機臨床對照試驗中，對比了SXBXW與消心痛、硝酸甘油、單硝酸異山梨酯的臨床療效、心電圖改善情況，結果發現:SXBXW能快速緩解心絞痛癥狀，改善心電圖表現，起效時間與硝酸酯類藥物接近，且不良反應更少。SXBXW舌下含服緩解心絞痛最快30 s起效，83.4%的患者在5 min內癥狀得到緩解，被稱為“中成藥中硝酸甘油”。研究表明，SXBXW有兩種血管擴張作用擴張冠狀動脈:直接舒張作用和內皮依賴性舒張作用。其中，在低濃度藥物環境中，內皮依賴性舒張作用效果明顯高于直接舒張作用。另外，通過血流動力學研究發現，SXBXW對心肌的等容期收縮功能有明顯改善作用，在臨床應用中對泵功能正常或異常的心肌缺血均有益。可見，SXBXW在快速緩解心肌缺血的過程中，擴張冠狀動脈和一定程度地改善等容期收縮功能均可能發揮作用，且可在較短的時間內起效［9］。

冠心病的疾病發展是一個長期的過程，心絞痛癥狀的出現只是冠狀動脈粥樣硬化進展到相當程度的臨床表現之一。SXBXW的治療目的是阻遏動脈粥樣硬化的進展、尤其是促進缺血心肌血管再生，建立側支循環，即所謂的“藥物促進的心臟自身搭橋”從而改善心肌缺血，最終減少心絞痛發作及遠期冠脈事件的發生。提高心肌梗死后患者長期生存率的一項回顧性研究顯示:從630例患者中選擇56例發生心肌梗死后由于經濟或心理原因不愿或拒絕進行PCI或CABG的患者，其中28例長期服用SXBXW組，平均隨訪6.69年，生存率為96%，明顯高于常規治療對照組(生存率86%，P＜0.01)。治療組在防治心絞痛發作、心肌梗死再發、心功能改善、生活質量提高、提高生存率方面明顯優于臨時服用或不長期服用SXBXW的對照組［10］。

本觀察結果顯示，SXBXW組降低心絞痛發作頻率95.8%，緩解心絞痛癥狀總有效率為92.5%，改善心電圖總有效率82.5%，隨訪6個月期間因心絞痛再住院或急診的發生率均明顯好于消心痛組(P＜0.05).而不良反應的發生和嚴重程度，SXBXW組明顯低于消心痛組(P＜0.05)。既然SXBXW具有獨特的優勢，對冠心病心絞痛在癥狀療效、心電圖療效、長期療效，體內多靶點收益方面，均優于消心痛，且臨床安全性、耐受性高，建議患者長期服用以改善預后。

［1］李偉英，沈建平.麝香保心丸在冠心病治療中的作用機理研究．中國中醫急癥，2011，20(1):114-115．

［2］國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準.中華心血管病雜志，1981，9(1):75．

［3］全國防治肺心病冠心病協作組編.冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準.防治冠心病、肺心病、高血壓座談會資料選編.北京:人民衛生出版社，1979:82．

［4］肖蘭華.麝香保心丸治療冠心病心絞痛療效觀察.世界健康文摘，2008，5(3):74-75．

［5］張廷模，陳先難，文昌凡.中藥學.北京:中國中醫藥出版社，2000:276-279．

［6］宋振偉.麝香保心丸與消心痛治療冠心病心絞痛的對比研究.中西醫結合心腦血管雜志，2009，9(10):11．

［7］洪小蘇.麝香保心丸治療動脈粥樣硬化性心臟病的臨床評價-中西醫結合將是我國冠心病防治的趨勢.中國全科醫學，2010，13(2):62-63．

［8］朱慧，羅心平，王麗潔，等.冠心病患者長期服用麝香保心丸藥物不良反應和安全性觀察．中成藥，2010，32(11):2027-2028．

［9］戴瑞鴻.麝香保心丸的藥理及臨床應用.中國社區醫師，2007，23(332):45．

［10］梁國才.麝香保心丸長期治療冠心病的臨床療效觀察.中成藥，2004，26(1):6-8．

Clinical observation of Treatment of angina pectoris by Shexiang Baoxin pills

YU Jie，GAO Chuan-yu，XU Wen-ke，et al．Medicine Section，Department of Gerontology，First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou 450052，China

ObjectiveTo investigate the effects of Shexiang Baoxin pills on the treatment of coronary heart disease angina pectoris.Methods80 cases of patients with coronary heart disease angina pectoris were divided into Shexiang Baoxin pills therapy group(n=40)and isosorbide dinitrate control group(n=40)with random，therapy group reiceived oral Shexiang Baoxin pills 6 pills a day．The control group oral isosorbide dinitrate 30 mg a day．Two groups of treatment were for 6 months.It was observed that the curative effect of coronary heart disease angina pectoris after 6 months.ResultsThe decrease was 95.8%for angina pectoris attack in theray group which was better than those in the control group 81.6%，showing a significant difference between the two groups(P＜0.05).The therapy group of angina pectoris symptoms curative effect，electrocardiogram curative effect is better than control group，Namely symptoms curative effect respectively for 92.5%and 80%(P＜0.05)，electrocardiogram curative effect 82.5%and 70%(P＜0.05).During the follow-up time，the occurrence of angina pectoris in the therapy group was 10%，which was lesser than those in the control group 25%，also showing a significant difference between groups(P＜0.05).The adverse drug reaction rate in therapy group was lesser than those in the control group obviously.ConclusionShexiang Baoxin pills treatment of angina pectoris have a more satisfactory clinical efficacy，and safety and superior tolerability，is long-term treatment and prevent coronary heart disease angina pectoris popularization worth of pure traditional chinese medicine preparation．

Shexiang Baoxin pills;Coronary heart disease angina pectoris

450052鄭州大學第一附屬醫院老年綜合一科(于潔蒲娟娟);鄭州大學人民醫院心血管內科(高傳玉許文克)

冠心病心絞痛是在嚴重冠狀動脈硬化的基礎上，冠狀動脈的供血和心肌的需血之間發生矛盾，引起心肌急劇的缺血、缺氧而產生的臨床綜合征。該病發作頻繁，若處理不當，極易發展為急性心肌梗死，甚至導致患者死亡。麝香保心丸(SXBXW)具有芳香溫通、益氣通心之功效，臨床上用于治療心肌缺血引起的胸悶、心絞痛、心肌梗死等疾病，療效確切、安全方便，被臨床廣泛認可，對冠心病的急性發作期和穩定期均有較好的療效。現代醫學證明SXBXW通過改善血管內皮細胞功能，抑制血管炎癥反應，穩定粥樣硬化斑塊，促進治療性血管新生，抑制血管平滑肌細胞的異常增殖，抗心肌纖維化，降低血清膽固醇水平，減少心肌膠原的合成，抗自由基［1］等多靶點的藥理作用，在冠心病治療中療效確切。我們于2008年7月至2009年7月用SXBXW治療冠心病心絞痛住院患者取得較好療效，現報告如下。